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全球首款治療大B細胞淋巴瘤的CAR-T細胞療法亮相進博會

在復星醫藥展臺展出的全球首款獲批用于治療大B細胞淋巴瘤的CAR-T細胞療法“YESCARTA”。 本文圖片 澎湃新聞記者 陳斯斯
當前世界最前沿的癌癥治療方式——CAR-T細胞療法也來了進博會。
11月9日,在第三屆進博會上,美國Kite Pharma(吉利德科學旗下公司)攜手復星,展示了全球首款獲批用于治療大B細胞淋巴瘤的CAR-T細胞療法“YESCARTA”,這一療法目前已經向中國國家藥監部門提交上市申請,并被納入優先審評。
此前有報道稱,美國一名兒童白血病患者Emily Whitehead,經CAR-T治療后已9年無腫瘤生存,可以跟其他孩子那樣健康生活學習。
復星凱特生物科技有限公司總裁王立群博士在接受澎湃新聞(www.kxwhcb.com)記者采訪時表示,T細胞是天然的免疫效應細胞,可以清除非自我的細胞,包括感染和腫瘤細胞。而腫瘤的發生和進展意味著患者自體的T細胞已經不足以鑒別和清除腫瘤。
“我們對患者的免疫細胞進行改造,通過導入能編碼識別腫瘤特異抗原的受體基因和幫助T細胞激活的各基因片段,形成了CAR-T 細胞,它們既攜帶了識別腫瘤的‘導航頭’,又增強了自己殺傷腫瘤的‘彈藥庫’,這些改造后的T細胞經體外擴增培養后回輸到患者體內,一旦遇見表達對應抗原的腫瘤細胞,便會被激活并再擴增,發揮其極大的特異殺傷力,致腫瘤于死地?!蓖趿⑷赫f。

展臺還展出了天然的免疫效應細胞“T細胞”在藥企GMP生產基地內一系列制備檢驗放行的流程,只有經過這一流程,才能進入認證的治療中心(醫療機構)為患者開展治療。
公開資料顯示,淋巴瘤是一種比較常見的成人血液腫瘤,包含霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤等等多種亞型,而大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中的一個最常見的類型,幾乎占據1/3。目前主要采取放化療,但仍有部分患者治療后面臨復發和耐藥。
復星醫藥方面透露,這一新療法于2017年10月18日獲得美國FDA批準上市,治療復發難治性大B細胞淋巴瘤成人患者,是美國FDA批準的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物。截至目前,YESCARTA已相繼在全球36個國家及地區獲批上市。
而在2017年4月,美國Kite Pharma與復星醫藥合作成立復星凱特,并將YESCARTA引進中國,2020年2月這一療法成為中國首個獲得藥品監督管理局受理上市申請的CAR-T細胞藥品,3月被納入優先審評,目前尚未在中國獲批上市。





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