央視新聞客戶端11月5日消息，2019年5月，中央深改第八次會(huì)議審議通過(guò)治理高值醫(yī)用耗材改革的方案，要求按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索高值醫(yī)用耗材分類(lèi)集中采購(gòu)。今天上午9點(diǎn)，由國(guó)家組織的首次高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購(gòu)工作在天津進(jìn)行。先來(lái)了解一下這次國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)究竟要做什么事情？ 

首年意向采購(gòu)量107萬(wàn)個(gè)，占全國(guó)使用量的80%

按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路。國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門(mén)組織全國(guó)各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成聯(lián)盟，本次集采產(chǎn)品為鉻合金載藥冠脈支架，首年意向采購(gòu)總量為1074722 個(gè)。意向采購(gòu)量由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)總需求的80%累加得出。 

意向采購(gòu)的產(chǎn)品共涉及12家中外生產(chǎn)企業(yè)，27個(gè)品種獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的上市冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架系統(tǒng)。 符合資格的企業(yè)將通過(guò)公開(kāi)投標(biāo)的方式，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)價(jià)機(jī)制產(chǎn)生中選產(chǎn)品。 

本次冠脈支架集中帶量采購(gòu)周期為 2 年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的冠脈支架的價(jià)格在幾千塊、幾萬(wàn)元不等，多方期待國(guó)家通過(guò)招采制度的改革，能夠?qū)崿F(xiàn)減輕患者負(fù)擔(dān)、提高醫(yī)保資金使用效率、保證醫(yī)院醫(yī)生的合理收入、促進(jìn)耗材企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的改革目標(biāo)。 

各方呼吁高值醫(yī)用耗材回歸合理價(jià)格

中國(guó)冠心病介入治療發(fā)展迅速，從2009年到2019年，病例數(shù)從23萬(wàn)例發(fā)展到超過(guò)100萬(wàn)例，年增長(zhǎng)速度10%~20%。記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的冠脈支架的價(jià)格在幾千塊、幾萬(wàn)元不等，多方期待國(guó)家通過(guò)招采制度的改革，能夠?qū)崿F(xiàn)減輕患者負(fù)擔(dān)、提高醫(yī)保資金使用效率、保證醫(yī)院醫(yī)生的合理收入、促進(jìn)耗材企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)等目標(biāo)。 

國(guó)家衛(wèi)健委心血管介入管理專(zhuān)家組組長(zhǎng) 霍勇：中國(guó)的急性心肌梗死治療是嚴(yán)重不足，因?yàn)榧毙孕募」Ｋ肋M(jìn)行冠脈介入治療，也就是說(shuō)放支架，是一個(gè)最有效地減少患者死亡的一個(gè)手段。但是我們介入治療的這種手段的應(yīng)用還是嚴(yán)重不足，大概只有占急性心肌梗死患者不到10%才做了介入治療。相當(dāng)一部分病人，都沒(méi)能及時(shí)做這樣的治療。所以中國(guó)的冠心病介入治療，未來(lái)的發(fā)展還是很大的。 

以浙江長(zhǎng)興縣為例，2019年，人民醫(yī)院和中醫(yī)院共計(jì)開(kāi)展冠脈支架植入手術(shù)400多例。由于使用數(shù)量較少，不能以量換價(jià)，最終造成了醫(yī)院運(yùn)行成本高、醫(yī)保基金壓力大、患者用不起的三方被動(dòng)局面。

長(zhǎng)興縣人民醫(yī)院副院長(zhǎng) 金美娟：如果能夠集中采購(gòu)的話，對(duì)于老百姓來(lái)說(shuō)可以減少醫(yī)療費(fèi)用的支出，對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)能夠降低醫(yī)療成本。

江蘇先行先試一年，中選者價(jià)格平均降幅51%

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，中國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模3200億元，其中高值醫(yī)用耗材1500億元。冠脈支架的總費(fèi)用150億元左右，占到全國(guó)高值醫(yī)用耗材總費(fèi)用的十分之一。為了穩(wěn)妥推進(jìn)高值耗材改革，江蘇省先行先試，在全國(guó)率先進(jìn)行了省級(jí)冠脈支架招采工作，中選支架價(jià)格平均降幅51%。

江蘇省招采后，支架價(jià)格被壓縮在2850元至8666元之間。從中選品種分布情況看，既有進(jìn)口品種，也有國(guó)產(chǎn)品種；既有高價(jià)品種，也有低價(jià)品種，中選品種與當(dāng)前臨床使用主流品種一致，能夠較好地滿足臨床需求。

江蘇省醫(yī)療保障局副處長(zhǎng) 盧銀桂：雖然說(shuō)我們給了30%的量是未中選的，事實(shí)上只采購(gòu)了4%左右。整個(gè)的執(zhí)行還是很好。4%出口還建立在什么情況下？建立在我同意這些未中選品種主動(dòng)降價(jià)，我沒(méi)有去聯(lián)動(dòng)，聯(lián)動(dòng)都降了。但我說(shuō)你不降，你能賣(mài)得出去嗎？肯定賣(mài)不出去。那你，我讓你可以賣(mài)得出去，那么你必須要自己降，不然的話醫(yī)療機(jī)構(gòu)就跟你扯皮。比如說(shuō)人家（價(jià)格）那么低，你這么高，一定賣(mài)不出去。

國(guó)際價(jià)格對(duì)比：高于巴西、印度、美國(guó)、法國(guó)

為了順利推進(jìn)此項(xiàng)改革，國(guó)家醫(yī)保局委托相關(guān)專(zhuān)家對(duì)多個(gè)國(guó)家冠狀動(dòng)脈支架的價(jià)格進(jìn)行了國(guó)際價(jià)格對(duì)比。國(guó)際價(jià)格對(duì)比的品種就是本次集中采購(gòu)品種，第三代藥物洗脫支架。

國(guó)產(chǎn)品牌價(jià)格7500~18500元，中位數(shù)14000元，進(jìn)口品牌價(jià)格11400~23300元；

同代支架價(jià)格巴西最低2183元；

美國(guó)患者支付價(jià)6403~18507元；

法國(guó)零售價(jià)6881元；

日本醫(yī)保支付7693~18747元（均折合為2020年人民幣匯率）；

2020年3月，印度政府規(guī)定藥物洗脫支架天花板價(jià)調(diào)整天花板價(jià)為756元。

中選產(chǎn)品全程監(jiān)管，對(duì)心臟外科醫(yī)生績(jī)效考核適當(dāng)傾斜

此次高值醫(yī)用耗材冠脈支架的價(jià)格會(huì)出現(xiàn)比較大的降幅。產(chǎn)品價(jià)格降低后，產(chǎn)品質(zhì)量如何保障？對(duì)醫(yī)生、醫(yī)院的配套改革措施又是什么？

這是一臺(tái)冠脈支架手術(shù)，需要在4名醫(yī)護(hù)人員配合下完成，他們穿著重達(dá)15斤左右鉛衣，在X射線環(huán)境下進(jìn)行手術(shù)，射線對(duì)醫(yī)生的身體有輻射損傷，完成這樣一臺(tái)手術(shù)，醫(yī)生的手術(shù)費(fèi)用也就1500元，幾年前才只有幾百塊錢(qián)。

長(zhǎng)興縣人民醫(yī)院副院長(zhǎng) 金美娟：在安全的前提下，我們把耗材價(jià)格盡可能的往下降，我們也希望醫(yī)療服務(wù)價(jià)格進(jìn)行重新的調(diào)整，讓我們的醫(yī)生技術(shù)能夠充分得到體現(xiàn)。

國(guó)家衛(wèi)健委心血管介入管理專(zhuān)家組組長(zhǎng) 霍勇：不是應(yīng)該以用幾個(gè)支架來(lái)衡量他的勞動(dòng)，而是應(yīng)該衡量醫(yī)務(wù)人員在用冠狀動(dòng)脈支架手術(shù)過(guò)程中，他能不能夠規(guī)范、有效和更加持久地治療患者的疾病以醫(yī)療質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)產(chǎn)支架使用率高達(dá)75%~80%

國(guó)家醫(yī)保局表示，通過(guò)集中招標(biāo)采購(gòu)，高值耗材價(jià)格降低而減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)支出的部分，仍然歸屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)心臟外科醫(yī)生的績(jī)效考核進(jìn)行適當(dāng)?shù)膬A斜。

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng) 鐘東波：不下調(diào)支付總額，剩下的給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。現(xiàn)在把成本給你降下來(lái)了，空間全給你，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的話，通過(guò)合理考核，給咱們這些心臟科的大夫會(huì)劃點(diǎn)績(jī)效的這個(gè)鼓勵(lì)。

在集中招采前，國(guó)家醫(yī)保局專(zhuān)門(mén)請(qǐng)來(lái)北京安貞醫(yī)院、阜外醫(yī)院的心臟外科專(zhuān)家進(jìn)行座談，專(zhuān)家們表示，醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)促進(jìn)醫(yī)療價(jià)格更加合理，使醫(yī)療技術(shù)更加公平可及的重要舉措。目前，國(guó)產(chǎn)支架使用率高達(dá)75%~80%，在某些方面也正在從“中國(guó)制造”到“中國(guó)創(chuàng)造”發(fā)生改變，因此建議在集中招采和相關(guān)政策制定時(shí)，注重扶植和鼓勵(lì)企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院冠心病中心副主任 竇克非 ：比方說(shuō)定價(jià)什么，有時(shí)候老跟人他，人家進(jìn)口的才多少錢(qián)，你國(guó)產(chǎn)憑啥那么貴？其實(shí)它不是，有的國(guó)產(chǎn)它比進(jìn)口的還要好。它的這個(gè)設(shè)計(jì)還先進(jìn)，就是現(xiàn)在我們用的這些，其實(shí)比他們還好。所以以后可能，這個(gè)觀念可能要，稍微的可能要改一改。

產(chǎn)品價(jià)格降低后，對(duì)質(zhì)量如何進(jìn)行監(jiān)管？在集中招采前，天津市有關(guān)部門(mén)密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。

天津市醫(yī)保局副局長(zhǎng) 張鐵軍：加大了監(jiān)督、抽檢的力度，保障在市場(chǎng)流動(dòng)的產(chǎn)品全部合格。對(duì)產(chǎn)品的從生產(chǎn)、流通到使用，全周期的一個(gè)監(jiān)管，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。

流通領(lǐng)域帶金銷(xiāo)售方式造成價(jià)格虛高

高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高和銷(xiāo)售方式密切相關(guān)。生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出產(chǎn)品后，交由代理商包銷(xiāo)，經(jīng)過(guò)層層代理后，高值耗材的出廠價(jià)和最終百姓的使用價(jià)格，就相差懸殊了。

國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng) 陳金甫：所以在這個(gè)模式下，企業(yè)比拼的是銷(xiāo)售渠道和費(fèi)用空間，而恰恰產(chǎn)品質(zhì)量 性能保障 成本管理等方面 競(jìng)爭(zhēng)根本就不充分 所以它沒(méi)有企業(yè)之間的公平競(jìng)爭(zhēng)，所以就談不上成本的這樣的優(yōu)勢(shì)，質(zhì)量的這樣的比拼，你必須斬?cái)嘣械匿N(xiāo)售模式對(duì)中國(guó)行業(yè)發(fā)展的影響，一方面是高質(zhì)量發(fā)展需要，一方面招采可能也會(huì)帶來(lái)行業(yè)的重組，優(yōu)勝劣汰，這些都是必然的，叫改革之痛，歷史這種階段必然的一個(gè)選擇。

（原題為《107萬(wàn)個(gè)！首次國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購(gòu)來(lái)了》）