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CAR-T賽道擁擠，藥明巨諾能否突出重圍？

文 | 港股研究社

2020年，免疫細(xì)胞治療賽道對資本市場充滿了熱情。

永泰生物和傳奇生物這兩家免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的佼佼者，先后奔赴資本市場，上市首日，二者分別上漲40%、60%。然而在接下來的幾個月的時間里，股價持續(xù)下行，如今永泰生物甚至已經(jīng)跌破了發(fā)行價。

11月3日，港股市場迎來了免疫細(xì)胞療法領(lǐng)域的新玩家藥明巨諾，但這家公司似乎并不是那么的受資本市場歡迎，上市首日，藥明巨諾-B開盤一度漲逾6%，隨后轉(zhuǎn)跌，尾盤跌幅進(jìn)一步擴(kuò)大。3日收跌7.56%，報22港元。截止發(fā)稿，藥明巨諾再跌6.82%。

頭頂“藥明系”光環(huán)，藥明巨諾為何上市首日就以破發(fā)告終？未來是否有回旋的余地？

經(jīng)濟(jì)吃緊

藥明系“三弟”赴港求生

藥明巨諾作為藥明系的“三弟”，從招股書看來，在資金壓力這一塊似乎并沒有很大的負(fù)擔(dān)。完成了自己的B輪融資后，藥明巨諾的流動資產(chǎn)達(dá)到了8.7億元，以1.05億美元收購了Syracuse Biopharma。Syracuse Biopharma之后，公司的無形資產(chǎn)也在2020年上半年超過了8億元。

然而事實上，在生物醫(yī)藥這一行業(yè)，一直以“燒錢”著稱，只有前期的巨額投入做支撐，未來才有可能實現(xiàn)商業(yè)化。而藥明巨諾現(xiàn)階段正是處于投入期。

聚焦在研發(fā)投入上，數(shù)據(jù)顯示，公司2018-2019年及截止至2020年上半年，研發(fā)投入分別為7598.9萬、1.36億、8226.6萬，投入逐年增加。公司2018-2019年及截止至2020年上半年分別虧損2.73億、6.34億、6.5億，今年虧損預(yù)計進(jìn)一步擴(kuò)大。

除了虧損擴(kuò)大，研發(fā)投入逐年增長之外，目前藥明巨諾共有七款細(xì)胞免疫療法候選產(chǎn)品。然而Relma-cel的另外兩個適應(yīng)癥濾泡性淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤還處于Ⅱ期臨床階，其余的管線則大多處于臨床前獲IND階段，距離上市還相對較遠(yuǎn)，可以看出藥明巨諾目前還不具備盈利能力。

在這樣入不敷出的背景之下，公司仍然在在2020年1月與Acepodia達(dá)成了獨(dú)家優(yōu)先權(quán)協(xié)議，或?qū)⒁階cepodia的兩條管線，藥明巨諾的資金壓力進(jìn)一步加重。

另外，由公司目前產(chǎn)品線的進(jìn)度來看，未來公司的盈利能力高度系于CAR-T產(chǎn)品是否能成功。但在業(yè)務(wù)實施層面仍有許多的難題需要克服，比如T細(xì)胞采集困難、細(xì)胞運(yùn)送困難、活化及擴(kuò)增過程困難、CAR基因轉(zhuǎn)移及編輯困難等。

一邊沒有上市的產(chǎn)品給藥明巨諾貢獻(xiàn)業(yè)績，一邊還要加大研發(fā)投入。這樣來看，上市融資對于藥明巨諾而言意義重大。

高瓴、紅杉背書“失靈”

“藥明系”光環(huán)不再

回顧“藥明系”的前兩位先行者，表現(xiàn)都可謂是相當(dāng)不俗。2007年，國內(nèi)CXO巨頭的藥明康德登陸紐交所，上市期間漲幅最高達(dá)到230%。隨后于2015年自美股退市，并在2018年登陸A股，上市后連拉15個漲停板，截止11與3日，藥明康德總市值達(dá)到2776.58億元人民幣。

2017年，藥明康德分拆子公司藥明生物赴港上市，藥明系“二哥”同樣表現(xiàn)不俗，上市以來最高漲幅達(dá)到958%，目前市值為2936.02億港元。

藥明巨諾IPO之初，由于頭頂“藥明系”的光環(huán)，所以備受二級市場期待，收獲了一眾超豪華基石投資者陣容。淡馬錫、紅杉資本、Rock Springs Capital、高瓴資本等大牌機(jī)構(gòu)都參與其中。在這樣的背景之下，為什么藥明巨諾上市首日還是會破發(fā)收尾？

一方面，藥明巨諾主打的細(xì)胞免疫療法受政策影響較大。未來在監(jiān)管方面，CAR-T可能變?yōu)榘此幒桶瘁t(yī)療技術(shù)雙軌監(jiān)管，目前仍在征求意見階段，這樣的政策不確定性為CAR-T的商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化增添了更大的風(fēng)險。

另一方面，“藥明系”的光環(huán)背后其實也隱藏著市場的一些詬病，根據(jù)公開資料，2019年12月到今年6月，藥明生物實控人合計套現(xiàn)金額或達(dá)200億元。無獨(dú)有偶，藥明康德的大股東2019年8月12日發(fā)布公告稱，其7位股東在過去三個月里減持8972.91萬股。

除了外部環(huán)境的一些風(fēng)險之外，藥明巨諾內(nèi)部也存在一些積弊。在治療費(fèi)用方面，CAR-T治療必須使用患者自體免疫細(xì)胞回輸，沒有通用型CAR-T異體輸入實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，造價高昂。2017年上市的兩款CAR-T療法Kymriah和Yescarta售價分別高達(dá)47.3萬美元和37.3萬美元。在天價費(fèi)用壓力下，自然也會影響到產(chǎn)品的銷售情況。

并且藥明巨諾最核心的產(chǎn)品Relma-cel(JWCAR029)的安全性、可及性等爭議問題也持續(xù)存在。據(jù)國際金融報報道顯示，Relma-cel這款藥在國外Ⅱ期臨床試驗出現(xiàn)了兩名白血病患者由于神經(jīng)毒性作用致死事件，隨即被FDA叫停。內(nèi)外交困的境況，藥明巨諾不被資本市場看好而破發(fā)也就不足為奇了。

CAR-T賽道擁擠

藥明巨諾能否“虎口奪食”？

藥明巨諾共有 7 款細(xì)胞免疫療法候選產(chǎn)品，其主打候選產(chǎn)品為抗CD19 CAR-T細(xì)胞療法 relma-cel。由于其能夠精準(zhǔn)、快速、高效的消滅腫瘤細(xì)胞，且有可能治愈癌癥，相比其他細(xì)胞治療法，CAR-T被市場認(rèn)為是一種更有前景的新型腫瘤免疫治療方法。

根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，中國CAR-T治療市場規(guī)模預(yù)期由2021年的人民幣6億元增至2024年的人民幣54億元，并進(jìn)一步增至2030年的人民幣243億元。受這一賽道前景向好的影響，越來越多的公司紛紛入局。截至今年7月，國內(nèi)已有30多家企業(yè)注冊申報了50多項CAR-T產(chǎn)品，，其中30多項以獲得IND批件。但是通過資本市場的態(tài)度，以及綜合藥明巨諾在這一賽道內(nèi)外部環(huán)境分析來看，其在CAR-T這一領(lǐng)域虎口奪食的可能性并不大。

首先，前文提到過現(xiàn)階段國內(nèi)的賽道愈發(fā)的擁擠，雖然藥明巨諾以較為靠前的位置登陸了港股市場。但是以曾經(jīng)大熱PD-1單抗賽道為例，2019年P(guān)D-1在醫(yī)藥行業(yè)被認(rèn)為有成為千億市場的潛力。在這一利好刺激下，大量公司涌入該賽道，國內(nèi)企業(yè)研發(fā)的PD-1管線，已經(jīng)到達(dá)臨床試驗階段的就有19條，此外還有大量處于臨床前研發(fā)階段的產(chǎn)品管線，像極了現(xiàn)在的CAR-T領(lǐng)域的境況。

隨著同臺競逐加劇，有著廣泛市場基礎(chǔ)的恒瑞醫(yī)藥率先發(fā)難，推出“全年藥費(fèi)39600元”的四季度大促活動，拉開了PD-1單抗的價格戰(zhàn)序幕。在CAR-T賽道，隨著頭部產(chǎn)品逐漸接近上市階段，后來者想要獲得更多的市場份額，一旦陷入價格戰(zhàn)，藥明巨諾很難再從“低毛利”中掙脫。

其次，除了國內(nèi)細(xì)分賽道給藥明巨諾帶來的壓力之外，其老牌競爭對手Kite Pharma同樣對中國市場虎視眈眈。在海外市場，KITE的CAR-T產(chǎn)品就率先順利獲得美國藥監(jiān)局審批，從而甩開曾經(jīng)齊頭并進(jìn)的JUNO。

而在JUNO與藥明康德合作建立藥明巨諾之后，KITE隨即選擇在國內(nèi)成立了復(fù)星凱特這家合資公司，將自己的產(chǎn)品以授權(quán)的方式推入中國市場。復(fù)星凱特的產(chǎn)品與藥明巨諾均在2018年獲批IND，又同在2020年申報NDA。在全球市場上全面落后于KITE的JUNO，能否憑借藥明巨諾在國內(nèi)市場的表現(xiàn)扳回一城現(xiàn)在也很難說。

總而言之，CAR-T這一領(lǐng)域的潛力值得肯定，不然藥明巨諾也不會收獲那么多知名投資者的“青眼”。但是業(yè)務(wù)實施起來的難度以及公司未來將會面臨的嚴(yán)峻的競爭環(huán)境，同樣也是資本市場需要考慮的問題。以藥明巨諾目前在CAR-T賽道的地位和布局，想要挽回投資者的心或許還有很長一段路要走。

本文來源：港股研究社（公眾號：ganggushe）

原標(biāo)題：《【港股視角】藥明巨諾上市首日破發(fā)，“藥明系”三號種子選手難“發(fā)芽”？》

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