“中國的創新藥現在也很多，但有個最大的弱點，首創的藥first-in-class非常少，基本是best-in-class和me-too的，就是在人家首創基礎上改變結構，也叫一個創新藥，這個中國非常多，占了95%以上?！?/p>

10月31日，第四屆百濟神州血液腫瘤高峰論壇媒體溝通會上，哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授向澎湃新聞（www.kxwhcb.com）表達了這樣的觀點。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授

長期以來，中國的醫藥企業以仿制藥為主，即一種藥品在質量和效果上與原研藥一致。隨著帶量采購擠壓仿制藥利潤空間、醫藥競爭升級、企業長遠發展等內外原因，越來越多的藥企開始創新轉型。

真正的首創藥（first-in-class）是全新的化合物和全新的靶點，這背后需要巨大的投入，國外醫藥領域有“雙十”的說法，即一款新藥要研發10年，投入10億美元。受制于研發限制，許多藥企做me-too藥物、best-in-class藥物等。這類藥物雖然也屬于創新藥，但并不是完全的創新，正如馬軍教授所說：“在人家首創基礎上改變結構。”

馬軍教授從上世紀80年代開始就參加了藥審工作，他介紹，中國新藥近些年進展非常快，從2010年到2020年，中國全部新藥大約是12864項，是非常了不起的，腫瘤藥物占了7864項，占了一半還要多，而在腫瘤藥物中，占比最高的是肺癌，占了20%，此外針對淋巴瘤的創新藥占了14%，白血病骨髓瘤大約一共有50種藥物，占6%左右。

馬軍教授表示，中國新藥審批時間也大大加快，過去研發一個新藥，大約要900天才能批準，包括申報以后需要900天，研發可能還有5-10年，大約需要13年的時間，但到了2019年，中國申報的新藥是331天，最快是9個月，而且現在有一個新的辦法，境內急需的外國批準的藥物可以在6個月到3個月內上市，按照這個新標準，已經有兩個藥物上市了。

“我們國家現在創新藥first-in-class，就是首創的藥，到現在為止，血液腫瘤好像就6種，我所了解的就6種，近幾年多了。”馬軍教授表示，現在中國的恒瑞、百濟神州、齊魯、石藥、正大天晴、復宏漢霖等國內企業都在做首創藥，臨床醫生對此十分期待。

馬軍教授向澎湃新聞表示，對于腫瘤患者來說，可能只要有治療藥物就可以了，不管是國產還是進口，但站在醫生角度，還追求減價，當有更多國產的創新藥或首創藥，價格可以降下來，也有助于擴大藥物的可及性。

“我們看到現在國內各個藥廠都在搞創新，但是真正首創的藥都是涉及很多高科技，很多的沉淀，醫學藥品和文化的沉淀。我認為創新企業應該是研發為主，以首創藥物為主，有投資方來投資，賺錢后來養下一個創新的藥，這是很好的良性循環。”馬軍表示。

在此次論壇上，百濟神州高級副總裁、全球研究和亞太臨床開發負責人汪來博博士也談到中國創新藥，他認為，中國創新將迎來黃金十年，隨著百濟神州第二波研發創新浪潮的開啟，未來一兩年內，多款藥物將進入注冊性臨床階段，不僅能夠為醫生帶來新的治療武器，也將向源頭創新發力，從跟跑到領跑，贏得更多全球領先優勢，推動更多中國智慧、中國方案走向國際。