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諾誠健華:第二代泛TRK抑制劑臨床試驗首家中心啟動
中國新藥創制公司諾誠健華醫藥有限公司(下稱“諾誠健華”,09969.HK)9月27日宣布,旗下具有全球自主知識產權的1類創新藥泛TRK(原肌球蛋白受體激酶)小分子抑制劑ICP-723臨床試驗首家中心當天在中山大學腫瘤防治中心啟動。中山大學腫瘤防治中心也是此次多中心臨床試驗的組長單位。
此前的5月,ICP-723獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可。
據介紹,ICP-723是優化設計的第二代小分子泛TRK抑制劑,用于治療攜帶NTRK(神經營養性酪氨酸受體激酶基因)融合基因的晚期或轉移性實體瘤,包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等,以及對第一代TRK抑制劑產生耐藥的患者。
此次臨床試驗主要評估ICP-723在實體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動力學特性,并評價ICP-723對NTRK融合基因陽性癌癥的初步抗腫瘤療效。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松表示,“作為第二代小分子泛TRK抑制劑,ICP-723具有高活性及高選擇性,有望克服對第一代TRK抑制劑產生的抗藥性。”
崔霽松提到,臨床前研究顯示,ICP-723具有抗多種實體腫瘤的活性和良好的安全性,有望為NTRK基因融合的實體瘤患者提供廣譜抗癌療法。“我們也會考慮在美國啟動臨床試驗,以進一步拓展ICP-723的全球競爭力,造福中國乃至全球患者。ICP-723的臨床啟動,也進一步加強我們實體瘤研發管線。”
諾誠健華于2015年11月注冊成立,自此開始自主研發創新藥,公司由崔霽松和中國著名結構生物學家施一公聯合創立。
官網介紹,諾誠健華是一家處于臨床階段的生物醫藥高科技公司,專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥研制,適用于中國病人高發的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實體瘤及自身免疫類疾病。現有多個新藥產品處于臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。





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