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復(fù)星醫(yī)藥CEO談全球首例新冠二次感染:更說明疫苗的必需性

澎湃新聞記者 李瀟瀟
2020-08-26 22:26
來源:澎湃新聞
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8月25日,國際權(quán)威期刊《臨床傳染病》(Clinical Infectious Diseases)刊發(fā)論文,披露了香港一名33歲男子二度感染新冠病毒的情況,這是迄今為止全球范圍內(nèi)首次被證實(shí)二度感染的新冠確診病例。

雖然世界衛(wèi)生組織8月25日就此強(qiáng)調(diào),全球2300多萬例新冠肺炎確診病例中僅有此1例為康復(fù)后二次感染,并不常見,但“二次感染者”的出現(xiàn),還是讓人們對在研的新冠疫苗產(chǎn)生疑問:將來打了新冠疫苗是否也無法為人體提供有效的保護(hù)?

在8月26日的復(fù)星醫(yī)藥2020年中期業(yè)績發(fā)布媒體溝通會上,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)總裁兼首席執(zhí)行官(CEO)吳以芳表示,“如果有康復(fù)者又感染,更加說明疫苗的必需性,打了疫苗,抗體保持在一定的水平上,基本上可以對抗病毒,大大減少感染的幾率。新冠病毒傳染性很強(qiáng),沒有疫苗的話,很難想象。”

對于新冠疫苗提供保護(hù)的時長,吳以芳表示,新冠疫苗的研發(fā)始終是一個動態(tài)的過程,很多研究是邊做邊完善,即使某種疫苗獲得了緊急使用上市,也需要繼續(xù)觀察,疫苗的效期等問題需要科學(xué)數(shù)據(jù)支撐,現(xiàn)在還不能下結(jié)論。

復(fù)星醫(yī)藥通過與德國生物科技公司BioNTech的合作,在中國獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化mRNA新冠疫苗BNT162b1,目前該疫苗在中國已經(jīng)進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)。BNT162b1新冠疫苗在國外由BioNTech和美國輝瑞公司共同合作研發(fā)。

吳以芳在媒體溝通會上介紹,BNT162b1新冠疫苗在國外進(jìn)行二三期臨床試驗(yàn)的同時,國內(nèi)也開展了b1的一期臨床試驗(yàn),“b1的72例成人組已經(jīng)打過第二針,安全性等各方面都很好,老年組已經(jīng)打完第一針,第二針也很快就到了”。與此同時,b2臨床試驗(yàn)也已經(jīng)向國家藥監(jiān)局提出申請。

新冠疫情以來,預(yù)防性質(zhì)的新冠疫苗始終是人們關(guān)注的一個重點(diǎn)。在中國,新冠疫苗研發(fā)布局了5條技術(shù)路線來同步推進(jìn),包括病毒滅活疫苗、基因工程重組疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗(質(zhì)粒DNA、mRNA等)、減毒流感病毒載體疫苗。

根據(jù)公開報道,目前國藥集團(tuán)中國生物旗下的兩款滅活疫苗已經(jīng)在多國進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段;康希諾生物與陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作的腺病毒載體疫苗已經(jīng)完成二期臨床試驗(yàn)。從臨床試驗(yàn)階段來說,復(fù)星醫(yī)藥的新冠疫苗進(jìn)展算不上最快。

吳以芳認(rèn)為,多種疫苗為社會公眾更多選擇機(jī)會,每個疫苗在療效、安全性、保護(hù)率、保護(hù)時間、注射后的副作用等都可能有所差異,“如果沒有足夠的備份,也沒辦法確定哪個能批下來,跑得快也好,慢也好,哪一家也不敢說自己的肯定能批下來”,最終還是先把自己的產(chǎn)品做好。

吳以芳表示,新冠疫苗的審批有不確定性,但按照BioNTech此前公開的情況,將在10月份完成臨床試驗(yàn),然后向美國FDA申報,如果FDA批了,相信國內(nèi)也會很快獲批。

對于未來新冠疫苗的供應(yīng)保障問題,吳以芳向澎湃新聞表示,在與BioNTech公司的最初溝通,就將此放在非常高的高度上,雙方在全球積極溝通,探索各種可能性,比如CMO(合同加工外包)、中國分裝、在中國新擴(kuò)建一個生產(chǎn)線。

“雙方還在探討很多操作方面的細(xì)節(jié),是新建還是分裝,還是CMO合作,涉及法規(guī)和技術(shù)的問題,都還在深度溝通。一旦有確定性進(jìn)展,也會對社會進(jìn)行公告。”吳以芳表示。

對于未來的新冠疫苗的商業(yè)化,吳以芳表示,新冠疫苗的商業(yè)化分為免疫規(guī)劃和非免疫規(guī)劃兩種,前者由國家和地方政府兜底,后者則民眾、單位等自由選擇,“看企業(yè)與各個方面溝通的能力”。

國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉8月22日在央視財經(jīng)的《對話》節(jié)目中強(qiáng)調(diào),新冠疫苗的定價不能以市場的供需矛盾作為定價依據(jù),只能以成本作為定價依據(jù)。

對此,吳以芳表示,新冠疫苗是公共衛(wèi)生產(chǎn)品,國家一定會出臺相關(guān)政策,肯定會積極響應(yīng),盈利不是第一目的。作為企業(yè)來說,獲取合理的利潤,也要保證公眾可及。在未來新冠疫苗的自費(fèi)市場,也會結(jié)合社會需求情況,并參考其他兄弟企業(yè)定價政策。

    責(zé)任編輯:孫扶
    校對:丁曉
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