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百濟(jì)神州高級副總裁汪來:未來十年是中國生物制藥的黃金十年
“中國真的到了制藥的黃金十年,前面十年做一個累積,現(xiàn)在是一個發(fā)力的時候。”
在8月18日的百濟(jì)神州蘇州產(chǎn)業(yè)化基地探訪及研發(fā)進(jìn)展介紹分享會上,百濟(jì)神州高級副總裁、全球研究和亞太臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人汪來博士表達(dá)了這樣的觀點。
據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展前景及投資研究報告》顯示,到2020年,中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將近4000億元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)聯(lián)合醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報發(fā)布的2019年度中國生物醫(yī)藥(含血液制品、疫苗、胰島素等)企業(yè)TOP20排行榜中,百濟(jì)神州位列第一。
汪來博士表示,生物科技的革命是從上世紀(jì)70年代開始,每次技術(shù)革命都會延續(xù)50年到100年,現(xiàn)在是猛烈上升的階段,而中國趕上了這趟車。
2015年中國藥政改革政策頻出,其中就包括精簡審批流程,加快藥物審評速度。汪來博士認(rèn)為,過去十年是中國生物制藥奠定基礎(chǔ)的十年,2015年的藥政改革大大加速了中國生物新藥的研發(fā),接下來的十年將是中國制藥的黃金十年,中國制藥企業(yè)將慢慢從跟跑到領(lǐng)跑轉(zhuǎn)變。
作為一家生物科技公司,百濟(jì)神州成立于2011年,正是十年前開始起步,而信達(dá)生物、君實生物等大批生物醫(yī)藥企業(yè)也大都誕生在這個時間段。汪來博士表示,與國外相比,現(xiàn)在生物科技中國該有的都有了,完全有能力,不光在中國做出好藥,還有機(jī)會在全世界領(lǐng)先。
不過,中國生物制藥也存在一些不可忽視的問題,比如扎堆現(xiàn)象。
“藥物的靶點是扎堆的,同質(zhì)化比較厲害,很多的PD-1在研和立項。”汪來博士也把過去十年稱之為國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的“練兵”:這十年,很多企業(yè)增加了藥物研發(fā)的能力,有些甚至進(jìn)入了商業(yè)階段,提供研發(fā)一部分的費用,而未來的路往何處走,則是需要思考的問題。
汪來反對中國企業(yè)繼續(xù)做Me-too藥(仿照原研藥,但稍微改變原研藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)),他認(rèn)為,扎堆現(xiàn)象可能會慢慢消除,因為“再做同質(zhì)化的是沒出路的,必須創(chuàng)新”。
當(dāng)下對于生物醫(yī)藥的投資也十分火熱,以科創(chuàng)板為例,國內(nèi)有30家左右的生物醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)科創(chuàng)板上市,汪來也提醒背后的泡沫。
“2018年開始就有泡沫,2019年泡沫更大,2020年本來要往下走,疫情讓大家覺得健康特別重要,錢往這塊來涌,把市場往很高的點推,這個東西能不能持久?”汪來博士認(rèn)為,長期非常看好生物醫(yī)藥的發(fā)展,但它一定不是直線上升,而是波浪形發(fā)展的,未來十年生物制藥領(lǐng)域一定會有一兩次的泡沫的破裂。
百濟(jì)神州是一家商業(yè)階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥的創(chuàng)新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物。2016年,百濟(jì)神州在美國納斯達(dá)克掛牌上市,2018年8月8日,百濟(jì)神州登陸港交所,成為首個在美股和港股同時上市的中國生物醫(yī)藥公司。
目前,百濟(jì)神州有兩款產(chǎn)品獲批上市,分別是BTK抑制劑澤布替尼和PD-1抗體替雷利珠單抗。根據(jù)8月7日百濟(jì)神州發(fā)布2020年第二季度以及上半年財報,百濟(jì)神州總收入為1.18億美元,與2019財年同期相比減少63.36%;凈虧損為6.99億美元,虧損擴(kuò)大,是2019年同期的1.76倍。
另外,上半年,百濟(jì)神州累計研發(fā)支出達(dá)5.9億美元,同比增長45%,占到2019年整體研發(fā)投入的63.6%,接近2018年全年研發(fā)投入水平。
對于如何評價一家生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新度,汪來認(rèn)為,沒有特別精準(zhǔn)的指標(biāo),主要看有多少藥物,同時看團(tuán)隊的實力以及本身在科學(xué)上的的創(chuàng)新性。汪來透露,到明年,百濟(jì)神州臨床前和臨床研發(fā)團(tuán)隊將超過2000人。





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