8月16日，和瑞基因正式發布肝癌早篩產品“萊思寧”。據介紹，該產品可以提前6-12個月、甚至更早發現極早期的微小肝癌，為患者爭取有效的治療時間。

據發布會介紹，2018年，全國多中心、前瞻性萬人隊列肝癌極早期預警標志物篩查項目(PreCar)啟動。該項目由國家肝癌科學中心/上海東方肝膽外科醫院王紅陽、南方醫科大學南方醫院侯金林與和瑞基因共同發起，國內近二十家臨床中心參與。

“萊思寧”就是PreCar項目的落地化系列產品之一，也是國內首個經過超大規模前瞻性隨訪隊列研究驗證的產品，已達臨床級別。

2019年10月召開的中國臨床腫瘤學年會上，PreCar項目便曾傳出獲得重要進展。

發布會上，和瑞基因總經理周珺介紹，由于發現亞洲和西方國家在肝癌疾病特征上不完全一致，因此PreCar項目中涉及的所有隊列都基于中國人群來開展，完全符合亞洲人群的肝癌早篩的模型特征。技術性能上可以做到提早6-12個月預測到腫瘤，對高危和肝癌人群之間微弱的分子生物學差異進行區分。

中國工程院院士、國家肝癌科學中心主任王紅陽介紹，研究證明，該檢測方法能發現極早期的肝癌，相較于現有的超聲檢查、CT、甲胎蛋白檢測等準確性更高、更加優化。作為現有臨床檢測技術的有效補充，基因檢測技術有望與血清標志物檢測和影像學檢查共同構建肝癌早期篩查的“鐵三角”。

王紅陽稱，研究發現了肝癌高危人群的極早期預警標志物，并能實現對一部分高危人群的早期預警。

王紅陽說，腫瘤診療普遍遭遇的挑戰是預防難、發現晚、中末期治療效果差；而肝癌是異質性最高的惡性腫瘤，病因非常復雜，有多種危險因素，因此給早診早治帶來很大的困難。

值得注意的是，我國80%以上的肝癌案例都有乙肝病毒感染病史，炎癥發展到一定程度會在一些誘因引導下促進腫瘤的發生。而肝臟的炎癌轉化時間長、進程長、隱匿性高，早診非常困難，所以非常需要早期預警和干預的方案，現行的超聲加上甲胎蛋白的診斷方式，目前已經不被國際作為指南使用，亟需早期預警和干預手段。

南方醫科大學南方醫院感染內科主任侯金林介紹，以南方醫院為例，極早期和早期的病人占所有肝癌病人數量的約40%，而該比例已經相對較高。如果病人有癥狀再來醫院治療，此時80%的病人都是晚期肝癌，這意味著5年生存率還不到20%。

肝癌的早篩早診一直是個世界性難題。

福建醫科大學孟超肝膽醫院肝內科副主任黃祖雄說，美國和歐洲肝病協會對肝癌病人的建議是，至少每半年就要檢測一次超聲檢查。日本則將所有乙肝、丙肝或者是肝硬化的患者都認為是肝癌高危人群，建議6個月篩查一次。

“如果病人能在早期甚至是極早期就發現肝癌，可以采取根治性的手術切除、消融或者是肝移植等手術，5年生存率可以達到50%、60%以上?！秉S祖雄說。

他在會上還分享了一個代表性案例：在PreCar研究中，一位57歲男性乙肝伴肝硬化，研究入組后，4次訪視甲胎蛋白和B超均未顯示有肝癌風險，但和瑞基因肝癌篩查基因檢測判斷為轉癌高風險。在18個月后的第四次訪視中，該患者被診斷為早期肝癌。

對于目前加強肝癌篩查率還面臨哪些挑戰，王紅陽評價：“我們存在的挑戰是科普不夠、技術不精、投入不足。讓大家知道腫瘤是可以預防的，得了腫瘤也是可以治的，不應該是談癌色變的狀態?！?/p>