- +1
上海將86個品規(guī)藥品納入信息采集范圍,為后續(xù)集采做準(zhǔn)備
7 月 21 日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》(以下簡稱《通知》),86 個品規(guī)的藥品進(jìn)入此次信息采集范圍,為后續(xù)開展集采做準(zhǔn)備。
信息采集范圍

澎湃新聞注意到,此次上海公布的藥品清單,與此前湖南等地發(fā)布的第三批國家集采數(shù)據(jù)清單一致,包括阿莫西林、布洛芬、枸緣酸西地那非等常見藥。此前的6月18日,國家醫(yī)保局舉辦國家集采線上會議,被視為第三輪國家集采工作的信號。
通知明確,屬于信息采集范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品,且滿足以下4個要求之一可以填報(bào)信息:第一,原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑;第二,通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品;第三,根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品;第四,納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
對于此次信息采集的企業(yè)范圍,《通知》顯示,屬于本次信息采集范圍并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè)可以參與,包括提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品上市許可持有人,境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人。
此次信息采集內(nèi)容主要包括三方面,一是生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人(包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書等);二是符合藥品要求的證明材料(包括藥品注冊批件、補(bǔ)充注冊批件、說明書等);三是產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明等。
公開資料顯示,“上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)”由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所負(fù)責(zé),2015年7 月 1 日正式上線。上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所成立于2000年7月,是上海市醫(yī)療保障局所屬事業(yè)單位,是上海醫(yī)藥集中招標(biāo)采購的工作機(jī)構(gòu)。





- 報(bào)料熱線: 021-962866
- 報(bào)料郵箱: news@thepaper.cn
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證:31120170006
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證:滬B2-2017116
? 2014-2025 上海東方報(bào)業(yè)有限公司