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上海將86個品規藥品納入信息采集范圍,為后續集采做準備

澎湃新聞見習記者 李瀟瀟
2020-07-21 13:24
來源:澎湃新聞
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7 月 21 日,上海陽光醫藥采購網發布《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》(以下簡稱《通知》),86 個品規的藥品進入此次信息采集范圍,為后續開展集采做準備。

信息采集范圍

澎湃新聞注意到,此次上海公布的藥品清單,與此前湖南等地發布的第三批國家集采數據清單一致,包括阿莫西林、布洛芬、枸緣酸西地那非等常見藥。此前的6月18日,國家醫保局舉辦國家集采線上會議,被視為第三輪國家集采工作的信號。

通知明確,屬于信息采集范圍并獲得國內有效注冊批件的上市藥品,且滿足以下4個要求之一可以填報信息:第一,原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑;第二,通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品;第三,根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品;第四,納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

對于此次信息采集的企業范圍,《通知》顯示,屬于本次信息采集范圍并滿足藥品要求的相關企業可以參與,包括提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業,藥品上市許可持有人,境外生產企業在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業法人。

此次信息采集內容主要包括三方面,一是生產企業、藥品上市許可持有人、境外生產企業在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業法人(包括企業名稱、統一社會信用代碼、聯系人、授權書等);二是符合藥品要求的證明材料(包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等);三是產能及原料藥自產說明等。

公開資料顯示,“上海陽光醫藥采購網”由上海市醫藥集中招標采購事務管理所負責,2015年7 月 1 日正式上線。上海市醫藥集中招標采購事務管理所成立于2000年7月,是上海市醫療保障局所屬事業單位,是上海醫藥集中招標采購的工作機構。

    責任編輯:孫扶
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