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膠質母細胞瘤患者福音!我國腫瘤電場治療在滬開出首張處方

澎湃新聞高級記者 陳斯斯
2020-06-30 15:31
來源:澎湃新聞
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中國內地首個膠質母細胞瘤突破性創新療法正式惠及患者。拍攝:陳斯斯 編輯:鄒橋 實習生 何羽茜(00:54)
“昨天是我48歲生日,今天(6月30日)正是我使用腫瘤電場治療的第一天,希望這是我全新生命旅程的開始。”患者張寧(化名)表示。

張寧妻子透露,今年3月,丈夫突然感到右眼模糊、右側肢體乏力,隨后發現說話不清楚,前往華山醫院就診,經CT檢查最終被確診為膠質母細胞瘤。經過一次腫瘤切除手術后,又進行了2個月放化療,恰好了解到腫瘤電場治療在國內獲批上市,于是第一時間接受了腫瘤電場治療計劃系統定位,“他很幸運,這一產品上市后,他成為了首批用上這一新療法的患者。”

6月30日,我國首款腫瘤電場治療儀在復旦大學附屬華山醫院開出上海地區首張處方,并同步在全國14個城市開啟首批供貨,這標志著15年來中國內地首個膠質母細胞瘤突破性創新療法正式惠及患者。

澎湃新聞(www.kxwhcb.com)此前報道,今年5月14日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)在其官方網站發布“腫瘤電場治療儀產品獲批上市”這一消息。該產品為首個利用電場抑制細胞分裂原理的醫療器械,通過交變電場抑制腫瘤細胞有絲分裂過程,從而實現對膠質母細胞瘤的抑制效果。目前尚未有同類產品在國內批準上市。

無創治療,可隨身攜帶

當日上午9點半左右,張寧坐在輪椅上,他的頭部被陸續貼上了四片電場貼片,這些貼片通過電線連接著一臺電場發生器,而這臺發生器可以裝在一個袋子里,隨身攜帶,帶回家使用。

張寧妻子告訴澎湃新聞記者,電場貼片需要長時間配戴,除了洗澡、洗臉等時間可以暫時拿掉外,每天使用時間要保持在22個小時以上,如果條件允許,他將會一直使用。

膠質母細胞瘤是最常見的原發性腦腫瘤,而腫瘤電場治療是15年來中國內地首個獲批用于膠質母細胞瘤的療法,這是一種便攜、無創的全新腫瘤治療方案。

復旦大學附屬華山醫院神經外科秦智勇教授指出:膠質母細胞瘤是最常見的原發性惡性中樞神經系統腫瘤,惡性程度高、生長快、病程短、術后易復發且高致殘,最具侵襲性,患者臨床預后極差,中位生存期僅為15個月,復發率接近100%,五年生存率約5%,被認為神經外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一。

“多年來,膠質母細胞瘤的治療方案更新十分緩慢,經國際大規模臨床試驗證實了對膠質母細胞瘤治療的有效性和安全性,因此腫瘤電場治療成為了國際上近十年來唯一獲批且納入權威的NCCN(美國國立綜合癌癥網絡)指南推薦的創新療法。”秦智勇說。

提高生存期,申請援助項目治療費每月約5萬元

針對這一治療方式的效果如何?

秦智勇介紹,如今,我國膠質母細胞瘤的治療整體診療水平正在走向國際。以華山醫院為例,目前,膠質母細胞瘤患者的預期中位生存時間甚至可以達到16-18個月。隨著創新療法腫瘤電場治療的獲批上市和未來臨床應用,患者可以活得更長、活得更好。

秦智勇表示,根據此前國際III期多中心臨床研究證實,在新診斷的膠質母細胞瘤患者中,相比單獨使用替莫唑胺(TMZ)化療,接受腫瘤電場治療與TMZ聯合治療患者的五年總生存率提高超過兩倍,由5%提升至13%,中位總生存期由16個月延長至20.9個月。此外,腫瘤電場治療表現出的效果與依從性密切相關,當患者每天使用超過22小時,五年生存率可提升至29.3%,幾乎是單獨使用TMZ五年總生存率的6倍。

腫瘤電場治療技術來自以色列,目前已在美國、日本等多個國家、地區獲批用于腦膠質瘤的治療。而國內引進這一創新療法的正是一家位于上海浦東新區“張江藥谷”醫藥公司——再鼎醫藥。

針對治療費用,再鼎醫藥方面告訴澎湃新聞記者,為幫助更多膠質母細胞瘤患者減輕治療的經濟負擔,中國初級衛生保健基金會發起了"愛普新生—腫瘤電場治療患者援助項目",由再鼎醫藥向中國初級衛生保健基金會無償提供援助腫瘤電場治療貼片,自2020年6月起,符合條件的低保患者和低收入患者均可申請,在援助項目的幫助下,患者每個月的治療費用約5萬元。

同時,藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。

    責任編輯:高文
    校對:欒夢
    澎湃新聞報料:021-962866
    澎湃新聞,未經授權不得轉載
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