【編者按】

3月26日，工信部組織開展產業鏈固鏈行動，聚焦重點產業鏈，以龍頭企業帶動上下游配套中小企業，特別是“專精特新”中小企業。澎湃新聞·智庫報告欄目推出“固鏈”系列，在全球疫情蔓延背景下，關注全球的產業鏈、價值鏈、供應鏈。

本文是來自國務院發展研究中心的一份調研報告。課題組通過對能夠代表日本最先進醫療技術水平的醫療機構的調研，提出中國高端醫療產業鏈升級的建議。

中國高端醫療設備企業尚處于被動跟隨狀態。

整體看，中國高端醫療產業發展落后，高端醫療設備企業尚處于被動跟隨狀態。為促進中國高端醫療服務和醫療設備制造發展，不僅要了解國際先進技術趨勢，還要借鑒其較為成功的管理體制。

一、鼓勵設備制造商和醫療機構合作開發，加快提高我國醫療設備技術水平

合作開發對企業和醫院均有好處，醫院可率先或低成本使用先進設備，企業利用醫療臨床試驗可加快產品開發應用。佳能、豐田等企業與藤田醫科大學醫院合作，開發出世界最先進的PET（正電子發射計算機斷層顯像）和輔助訓練機器人。目前，中國的醫療機構和設備制造商主要是買賣關系，進行合作開發產品很少。中國應建立醫療機構與制造商合作開發高端醫療設備的創新機制，通過合作開發提前培養技術人才，加快先進醫療設備的廣泛應用。

二、加快推進質子治療等先進技術的應用

中國是癌癥高發地區，癌癥已成為中國死亡率最高的三大疾病之一，盡管中國癌癥治療水平有所提高，但是與日本等發達國家的治療水平仍有很大差距，導致大量國民到境外就醫，因此建議加快推進質子治療等先進技術的應用。

以質子治療為例，先進技術應用需要多方面改革：

一是取消大型質子設備的配額制。基于醫療安全和風險的考慮，中國目前對質子等大型醫療設備的引進實行計劃配額制。日本大型醫療設備的引進主要由市場決定，政府僅對國有醫院的設備引進進行預算審批。中國可以減少大型設備引進的限制，逐步取消配額制度。

二是規范質子中心的運營。對新建的沒有醫療資質的質子中心實行許可制。質子中心具有醫療行為，屬于醫療機構，只要有醫療行為就可能產生風險，因此質子中心必須取得政府相關部門的資質許可后才能正式運營。在醫療安全和風險管理上，減少行政干預，應通過制定醫院建設、設備使用、醫護人員等方面的相關法律和標準，規范醫療服務，實現公平競爭。在質子治療費用的定價上，應由國家制定指導價。

三是逐步擴大和提高中國醫療保險負擔的范圍和水平。質子治療在日本屬于先進治療技術范疇，治療費用極高，為了鼓勵發展先進治療技術，日本對質子治療效果比較顯著的癌癥種類納入了國民健康保險范圍，患者可以享受醫保，同時也降低了醫院運營壓力。中國目前已具備一定經濟實力，但還沒有完全實現真正意義上的全民醫保，且負擔范圍和水平低。在條件具備情況下，可逐步將質子治療等先進治療納入醫保范圍，促進中國先進醫療發展，改進中國百姓的醫療條件。

三、重視康復醫療人才的培養和儲備

中國已邁入老齡社會，應對老齡化社會應盡早開展康復醫療人才培養計劃。提高醫師和康復人員的技能是提高康復醫療水平的關鍵。中國2024年老齡人口將增加2億，康復醫師需要2000萬。據日本經驗，合格的康復醫療人員一般需要培養16年，而日本沒有做好應對老齡化的準備，導致目前康復醫療人才嚴重不足。因此，中國需要汲取日本教訓盡早建立培養康復醫療人員計劃。一是鼓勵更多大學設立康復專業，培訓康復人才。二是通過開展國際教育合作，加快和提高培育速度和水平。具體措施是：改革教育體制，開放醫療教育準入，允許民間合作辦學；互認資制和學分，為國際合作辦學創造條件。可以探索“0+4”辦學模式，在中國高考獲得大學入取資格后，到國外大學留學取得學位。

四、支持醫療設備龍頭企業發展

高端醫療設備產業集中度較高。2018年，全球醫療器械市場規模為4278億美元，前十大醫療器械企業銷售收入的全球占比接近45%。全球前十大醫療器械企業中有5家總部位于美國，2家總部位于德國，1家總部位于荷蘭，1家總部位于愛爾蘭。醫療器械中的高端醫療設備市場集中度最高，主要由美國、英國、德國、荷蘭、瑞典、日本的少數大企業占領。在國內市場，高端醫療設備幾乎全部由少數國際領先企業供應。中國高端醫療設備產業起步晚、發展快、潛力大，而且擁有快速規模化成長的國內市場。目前，中國高端醫療設備已經成為國際領先大企業高度關注的潛在競爭對手。聯影的產品在日本先進醫院的應用就是實例。

高端醫療設備發展水平與國家的工業整體科技發展水平密切相關。高端醫療設備產業鏈主要包括材料、設計、元器件和部件制造、整機制造四個環節，每個環節均可延伸出若干個細分領域。日本等國家的少數跨國公司憑借著工業尖端技術長期占據產業鏈的制高點。中國高端醫療設備行業發展迅速，產業鏈日趨完善，但與全球領先國家相比仍然存在明顯短板。中國高端醫療設備“走出去”是中國制造水平提升的表現，反過來也有利于國內產業鏈整體技術水平的提升。

中國在借鑒日本先進的醫療理念和醫療設備管理體制的同時，也要重點支持龍頭企業的發展。龍頭企業是產業鏈國際競爭力提升的“重拳”，需要重點支持，重點解決這些企業在集結創新資源過程中遇到的實際問題。中國高端醫療設備產業龍頭企業的數量并不多，建議由行業協會牽頭，盡快完善龍頭企業的調研工作，針對企業遇到的吸引和留住人才、上市融資、股權激勵、市場應用、國內基地建設等難題集中解決。同時，對龍頭企業走出去提供支持。通過龍頭企業高端設備走出去，帶動高端醫療服務和相關配套業的國際合作，利用國內外兩種資源，促進中國醫療裝備產業的大發展。

五、加快中日間高端醫療產業的合作

中日間在高端醫療領域合作已有一定基礎，未來合作前景大，兩國合作有利于促進雙方醫療產業的全面發展。

一是提高中國高端醫療設備企業在日的影響力。目前，中國只有極少數企業進入了日本高端醫療設備市場。面對日本高端醫療設備的需求，一方面需要進一步提高中國企業的產品創新能力，售后不斷滿足客戶優化設備需求的服務能力，另一方面還需要加強與日本醫療機構以及設備制造商的研發合作。

二是與日本合作發展國際高端醫療服務，緩解中國高端醫療服務的供給不足。日本先進醫療設備得到國際認可。近年，隨著日本國際醫療制度的完善，醫療簽證的開放，國外患者來日醫療呈增加趨勢。日本一些大型醫院設立了國際醫療部，專門接待國外患者。南東北綜合醫院的國外患者達到10%，藤田醫科大學醫院的國際醫療中心的主要患者來自中國，上海、北京等大城市開始建立國際醫療中介服務機構，一些醫院建立了國際醫療部，中日間的高端醫療國際服務會越來越發達。

三是加強高端醫療設備醫護培訓服務合作。利用日本現有的醫護人員培訓資源和經驗開展人才培訓合作服務，既可為日方增加收益，緩解日本醫護人員不足問題，還可以幫助中國提高醫療和服務水平。我們調研的兩所醫院均在與中國的北京、上海、蘇州等相關部門積極開展國際教育合作，中國的地方政府也表示非常支持。

六、為高端醫療設備發展創造更好的營商環境

一是深化審批制度改革，提高審批效率。國家藥品監督管理局可以進一步改進預先咨詢制度，減少不必要的審批事項，借鑒GHTF（全球醫療器械協調工作組）創始國等的審查制度，進一步推動改革。對已在GHTF創始國獲批的產品，應簡化審批手續。

二是對接國際標準，改善標準法規。國際標準對于確保醫療設備的安全有效性和提高監管效率具有重要意義。中國自加入IMDIF（國際醫療器械監管機構論壇）以來，參照國際標準不斷完善標準體系。今后，可進一步落實與國際標準的一致性，促進與國際標準的互認。同時，盡可能減少相關法律和標準修改的頻度，建立有效修訂機制。

（本文來自國務院發展研究中心企業研究所“高端醫療設備創新研究”課題組。課題負責人：馬駿、袁東明，執筆人：馬淑萍、周健奇）