近日，美國食品和藥物管理局（FDA）對羥氯喹和氯喹治療新冠的緊急使用授權遭到數名前任高層官員譴責。盡管證據不足，這兩種特朗普大力倡導的抗瘧藥物正在美國用于治療新冠病毒。

據美國《科學》網站當地時間4月7日報道，FDA前任高層表示，兩種抗瘧藥物的緊急使用授權是基于微弱的臨床證據，危及了研究該藥物治療新冠肺炎的真正價值。他們還指控，3月28日對羥氯喹和氯喹治療新冠患者的緊急使用授權損害了FDA的科學權威，“因為這似乎不是對科學證據的回應，而是對特朗普和其他政治人物狂熱宣傳的回應”。

FDA前局長瑪格麗特?漢伯格(Margaret Hamburg)對《科學》網站表示，她對此次緊急使用授權感到“驚訝和不安”。“我理解尋找希望的愿望，但在鼓勵廣泛使用之前，我們需要比目前更多的證據。”

漢伯格補充，原本可以在幾周內收集這兩種抗瘧藥物的有價值臨床試驗證據，但緊急使用授權可能會使這一點變得困難。“以更廣泛的方式提供藥物，實際上可能會干擾我們獲取所需數據的能力。”

FDA前代理首席科學家露西安娜·鮑里奧(Luciana Borio)則認為，緊急使用授權可能在新的流行病中至關重要，但前提是可信。

美國總統特朗普多次在公開場合宣傳羥氯喹和氯喹治療新冠肺炎的效果。3月19日，特朗普在白宮新聞簡報會上表示，抗瘧疾藥物氯喹在治療新冠肺炎方面顯示出“非常令人鼓舞的早期效果”。他對氯喹寄予希望，“對我來說，這是一個游戲規則改變者”。

FDA局長斯蒂芬·哈恩當時對該藥物治療新冠肺炎的效果持謹慎態度，表示正在考慮通過一項大規模臨床試驗在新冠病毒肺炎患者中測試氯喹。

隨著臨床試驗的加速展開，FDA在3月28日發布了允許羥氯喹和氯喹治療新冠肺炎住院患者的緊急使用授權（EUA）。FDA允許藥物在臨床試驗尚不可用或可行時，在合適的情況下，由醫生分配和指定給住院青少年和成人患者。

不少專家認為，EUA可能妨礙上述抗瘧藥物的臨床試驗。曾擔任FDA官員的彼得·魯里（Peter Lurie）表示，EUA削弱了志愿者報名參加臨床試驗的動機，“既然能保證得到你想要的藥物，為什么還要冒50%的機會獲得安慰劑呢？”

對于緊急使用授權（EUA）是否是為了回應特朗普的敦促，FDA發言人對《科學》網站表示，EUA并不是回應特朗普的敦促。相反，這位發言人說，EUA是由咨詢了相關聯邦機構的職業人員編寫的，是基于“在中國、韓國和法國等國的研究”。

據美國有線電視新聞網當地時間4月8日報道，美國疾病控制與預防中心（CDC）已經從官網上刪除針對羥氯喹和氯喹的用藥指南，縮短了介紹兩種藥物的篇幅，不再提供有關藥物的劑量信息。3天前，CDC公布了治療新冠肺炎藥物氯喹、羥氯喹的關鍵劑量信息，寫道，“盡管羥氯喹治療新冠肺炎的最佳劑量和有效時間尚不清楚，但一些臨床醫生已就開藥方法作了相關報告”。該指南遭到醫學專家的批評。

此前4月4日，白宮就兩種抗瘧藥物的有效性產生激烈分歧。白宮高級貿易顧問彼得·納瓦羅稱，他所見過的研究（主要是國外研究）顯示出羥氯喹對新冠肺炎“明顯的治療效果”。但美國國立衛生研究院過敏和傳染病研究所主任安東尼·福奇當場回應稱，只有傳聞證據表明羥氯喹對新冠病毒有效。