近日，美國食品和藥物管理局（FDA）對羥氯喹和氯喹治療新冠的緊急使用授權遭到數(shù)名前任高層官員譴責。盡管證據(jù)不足，這兩種特朗普大力倡導的抗瘧藥物正在美國用于治療新冠病毒。

據(jù)美國《科學》網(wǎng)站當?shù)貢r間4月7日報道，F(xiàn)DA前任高層表示，兩種抗瘧藥物的緊急使用授權是基于微弱的臨床證據(jù)，危及了研究該藥物治療新冠肺炎的真正價值。他們還指控，3月28日對羥氯喹和氯喹治療新冠患者的緊急使用授權損害了FDA的科學權威，“因為這似乎不是對科學證據(jù)的回應，而是對特朗普和其他政治人物狂熱宣傳的回應”。

FDA前局長瑪格麗特?漢伯格(Margaret Hamburg)對《科學》網(wǎng)站表示，她對此次緊急使用授權感到“驚訝和不安”?！拔依斫鈱ふ蚁Ｍ脑竿?，但在鼓勵廣泛使用之前，我們需要比目前更多的證據(jù)?！?/p>

漢伯格補充，原本可以在幾周內(nèi)收集這兩種抗瘧藥物的有價值臨床試驗證據(jù)，但緊急使用授權可能會使這一點變得困難?！耙愿鼜V泛的方式提供藥物，實際上可能會干擾我們獲取所需數(shù)據(jù)的能力?！?/p>

FDA前代理首席科學家露西安娜·鮑里奧(Luciana Borio)則認為，緊急使用授權可能在新的流行病中至關重要，但前提是可信。

美國總統(tǒng)特朗普多次在公開場合宣傳羥氯喹和氯喹治療新冠肺炎的效果。3月19日，特朗普在白宮新聞簡報會上表示，抗瘧疾藥物氯喹在治療新冠肺炎方面顯示出“非常令人鼓舞的早期效果”。他對氯喹寄予希望，“對我來說，這是一個游戲規(guī)則改變者”。

FDA局長斯蒂芬·哈恩當時對該藥物治療新冠肺炎的效果持謹慎態(tài)度，表示正在考慮通過一項大規(guī)模臨床試驗在新冠病毒肺炎患者中測試氯喹。

隨著臨床試驗的加速展開，F(xiàn)DA在3月28日發(fā)布了允許羥氯喹和氯喹治療新冠肺炎住院患者的緊急使用授權（EUA）。FDA允許藥物在臨床試驗尚不可用或可行時，在合適的情況下，由醫(yī)生分配和指定給住院青少年和成人患者。

不少專家認為，EUA可能妨礙上述抗瘧藥物的臨床試驗。曾擔任FDA官員的彼得·魯里（Peter Lurie）表示，EUA削弱了志愿者報名參加臨床試驗的動機，“既然能保證得到你想要的藥物，為什么還要冒50%的機會獲得安慰劑呢？”

對于緊急使用授權（EUA）是否是為了回應特朗普的敦促，F(xiàn)DA發(fā)言人對《科學》網(wǎng)站表示，EUA并不是回應特朗普的敦促。相反，這位發(fā)言人說，EUA是由咨詢了相關聯(lián)邦機構的職業(yè)人員編寫的，是基于“在中國、韓國和法國等國的研究”。

據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)當?shù)貢r間4月8日報道，美國疾病控制與預防中心（CDC）已經(jīng)從官網(wǎng)上刪除針對羥氯喹和氯喹的用藥指南，縮短了介紹兩種藥物的篇幅，不再提供有關藥物的劑量信息。3天前，CDC公布了治療新冠肺炎藥物氯喹、羥氯喹的關鍵劑量信息，寫道，“盡管羥氯喹治療新冠肺炎的最佳劑量和有效時間尚不清楚，但一些臨床醫(yī)生已就開藥方法作了相關報告”。該指南遭到醫(yī)學專家的批評。

此前4月4日，白宮就兩種抗瘧藥物的有效性產(chǎn)生激烈分歧。白宮高級貿(mào)易顧問彼得·納瓦羅稱，他所見過的研究（主要是國外研究）顯示出羥氯喹對新冠肺炎“明顯的治療效果”。但美國國立衛(wèi)生研究院過敏和傳染病研究所主任安東尼·福奇當場回應稱，只有傳聞證據(jù)表明羥氯喹對新冠病毒有效。