藥評中心

作者：錢昌勝

單位：鄂爾多斯市中心醫(yī)院藥劑科

來源：藥評中心

最近，網(wǎng)絡上很多人都在發(fā)布和轉載類似這樣標題的文章：”擴散！這6種已被禁用的藥，很多人卻還在用！”。

作為一名醫(yī)院藥師，每當在網(wǎng)上看到了這樣的文章，我首先想到的這些消息是真的嗎？如果是真的，國家藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站一定會有相關藥品召回的消息。

帶著這些疑問，我查閱了國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站，一探究竟！

第一種藥：維C銀翹片

網(wǎng)絡截圖：

事件真相：

2013年6月18日，香港政府新聞網(wǎng)發(fā)布通報，稱經(jīng)檢驗標示為深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片含有非標示成分“非那西丁”和“氨基比林”，而未檢出產(chǎn)品應含有的“維生素C”、“對乙酰氨基酚”、“馬來酸氯苯那敏”成分。

2013年6月19日，國家藥品監(jiān)督管理局對香港政府通報的維生素C銀翹片問題開展調(diào)查。

2013年6月20日，國家藥品監(jiān)督管理局通報甄別結果：對涉事8個批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗，8批樣品檢驗全部符合規(guī)定，對于香港方面檢出的非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”均未檢出。

國內(nèi)現(xiàn)狀：

維C銀翹片并沒有被禁用，而且還有眾多藥企在合法的生產(chǎn)。

用藥提醒：

維C銀翹片是由金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚13味藥制成的中西藥復方制劑。

西藥成分：每片含維生素C49.5毫克、對乙酰氨基酚105毫克、馬來酸氯苯那敏1.05mg。

1、維C銀翹片不適用于風寒感冒（表現(xiàn)為惡寒明顯，無汗，頭痛身酸，鼻塞流清涕。）

2、乙酰氨基酚超量服用，可引起致命的肝損害。不能同時服用與維C銀翹片成份相似的其他抗感冒藥；

3、氯苯那敏有嗜睡副作用，服用維C銀翹片期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。

4、氯苯那敏有抗膽堿作用，青光眼、前列腺肥大者慎用。

5、維C銀翹片可引起過敏性休克，用藥期間若出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀，應立即停藥并立即就診。

第二種藥：復方甘草片

網(wǎng)絡截圖：

事件真相：

2014年2月18日，中國浙江的吳先生和12歲的女兒，受人之托攜帶16瓶復方甘草片入境，在洛杉磯國際機場入關時卻被海關戴上手銬關進小黑屋十多個小時，且被責令他和女兒未來五年都不準進入美國。主要原因是，復方甘草片里含有古柯堿（可卡因），屬于違禁品。

國內(nèi)現(xiàn)狀：

2013年7月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知：藥品零售企業(yè)應當將復方甘草片同含麻黃堿類復方制劑一并設置專柜由專人管理、專冊登記，上述藥品登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號。

2020年3月3日，國家藥品監(jiān)督管理局修訂復方甘草片藥品說明書，明確指出：①復方甘草片中含阿片粉；②服藥期間和停藥后3~4天內(nèi)，對尿液嗎啡檢測有陽性影響；③長期服用可引起依賴性；④可引起低鉀血癥。

用藥提醒：

復方甘草片屬中西藥復方制劑，用于鎮(zhèn)咳祛痰，目前按西藥管理。

每片含甘草浸膏粉0.1125g、阿片粉4mg、樟腦2mg、八角茴香油2mg、苯甲酸鈉2mg。

1、孕婦及哺乳期婦女慎用。

2、嚴格掌握劑量，禁止超劑量服用。

3、高血壓患者服用本品期間應注意監(jiān)測血壓。

第三種藥：利巴韋林

網(wǎng)絡截圖：

事件真相：

利巴韋林又名病毒唑、三氮唑核苷等。

美國和歐盟已批準的制劑有：膠囊劑、片劑、溶液劑和粉劑。膠囊劑、片劑、溶液劑，被批準與α干擾素聯(lián)合治療可代償性HCV；粉劑，被批準用于治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的重度下呼吸道感染。

歐美一些國家尚未批準注射劑。

國內(nèi)現(xiàn)狀：

國內(nèi)有注射劑、口服制劑、氣霧劑、滴鼻劑等眾多劑型，有777個批準文號。臨床濫用比較嚴重。

2006年11月17日，國家藥品監(jiān)督管理局警告利巴韋林的安全性問題：

大量研究表明在暴露于利巴韋林的所有種屬的動物中均已證實利巴韋林有明顯的致畸和/或殺胚胎的毒性作用（在低于人體用量的1/20時即可出現(xiàn)）。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的畸形有顱、腭、眼、四肢、頜、骨骼及胃腸道畸形，其發(fā)生率和嚴重程度隨劑量的增加而增加，胎兒和子代的存活率降低。

利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1~2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降、紅細胞下降、白細胞下降，其中約10%的病人可伴隨心肺方面的副作用。

用藥提醒：

1、利巴韋林不應用于普通感冒，也不應用流感。

2、在治療開始前、治療期間和停藥后至少六個月，服用利巴韋林的男性和女性均應避孕，育齡婦女及其伴侶應采取至少兩種以上避孕方式有效避孕，一旦懷孕立即報告醫(yī)生。

3、因為藥物少量經(jīng)乳汁排泄，利巴韋林對乳兒有潛在的危險，不推薦哺乳期婦女服用利巴韋林。

4、老年患者中使用本品發(fā)生貧血的可能性大于年輕患者，老年人腎功能多有下降，容易導致蓄積，不推薦老年患者使用本品。

第四種藥：安乃近

網(wǎng)絡截圖：

事件真相：

安乃近屬吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥，為氨基比林和亞硫酸鈉的加成物，其特點為易溶于水，解熱作用顯著，起效快，解熱作用是氨基比林的3倍。

瑞典在1974年、美國FDA于1977年因其潛在性致粒細胞缺乏的嚴重反應而決定從市場上撤出其全部劑型。

但安乃近在德國、法國和西班牙等歐洲國家，以及遠東地區(qū)，非洲，拉丁美洲和南美洲仍在使用。

國內(nèi)現(xiàn)狀：

2020年3月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告：

注銷安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓的7種藥品的批準文號，并召回相關藥品。

其中不包括安乃近片。

用藥提醒：

2020年3月17日，國家藥品監(jiān)督管理局決定修訂安乃近片說明書：

1、可能引起血液系統(tǒng)嚴重不良反應和引起過敏性休克風險；

2、一般不作為首選用藥，僅在病情急重，且無其他有效藥品治療的情況下使用；

3、禁用于18歲以下青少年兒童；

4、妊娠早期和中期婦女不建議使用，妊娠晚期婦女禁用；

5、哺乳期婦女不宜應用。

第五種藥：匹多莫德

網(wǎng)絡截圖：

事件真相：

匹多莫德是一種人工合成的胸腺二肽類免疫調(diào)節(jié)劑，20世紀80年代后期由意大利Poli公司合成，已于1993年批準上市用于臨床。

國內(nèi)現(xiàn)狀：

2018年3月9日，國家藥品監(jiān)督管理局對匹多莫德制劑（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒）說明書進行修訂。

2018年3月20日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知：鑒于醫(yī)務界部分醫(yī)生對匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑，要求匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于3年內(nèi)將評價結果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。

用藥提醒：

1、僅用于慢性或反復發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

2、3歲以下兒童禁用。

3、盡管動物實驗無生殖毒性，但妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。

4、由于食物會干擾本品的吸收，須空腹服用。

第六種藥：多潘立酮

網(wǎng)絡截圖：

事件真相：

美國FDA未批準多潘立酮的任何適應證，并因不良事件風險（心律失常、心臟停搏和猝死）而于2004年警告臨床醫(yī)生和哺乳者勿將其用于促進泌乳。

多潘立酮在歐洲多個國家上市銷售。

國內(nèi)現(xiàn)狀：

2016年09月14日，國家藥品監(jiān)督管理局修訂多潘立酮制劑說明書：

有報道日劑量超過30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)紊亂等嚴重器質(zhì)性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發(fā)生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高。

禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其他可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。

用藥提醒：

多潘立酮為外周多巴胺受體阻滯劑，直接作用于胃腸壁，可增加食道下部括約肌張力，防止胃-食道反流，增強胃蠕動，促進兩排空，協(xié)調(diào)胃與十二指腸運動，抑制惡心、嘔吐，并能有效地防止膽汁反流，不影響胃液分泌。

1、應在飯前15-30分鐘服用，若在飯后服用，吸收會有所延遲。

2、垂體位于血腦屏障外，多潘立酮引起催乳素水平升高，可引起溢乳、閉經(jīng)、男子乳房女性化。

原標題：《網(wǎng)傳“這6種已被禁用的藥，很多人卻還在用”，是真的嗎？》

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