原創 DingXiangYiSheng 丁香醫生

疫苗，是我們對抗新型冠狀病毒的終極武器。

隨著疫情在全球呈大流行之勢，越來越多人將希望寄于疫苗研發。

目前全球至少有 90 家機構正在研發 COVID-19 疫苗，其中，中美兩國走在了最前列。

中美兩國的疫苗有區別嗎？

臨床實驗意味著什么？

疫苗何時能研發上市？

在討論這些問題之前，我們先簡單科普一下......

疫苗的原理

這要從「免疫」的概念說起。

免疫，就是我們的身體抵御、對抗、消滅各種入侵敵人的過程。

從發揮的作用來看，我們身體的免疫系統可分為「先天性免疫」和「后天性免疫」。

「警察部隊」負責在體內巡邏，一旦發現可疑分子，它們會第一時間將其消滅。

但如果敵人過于強大，「警察部隊」搞不定，那么它們會很聰明地收集敵方情報（也叫抗原），傳送給后方的「炮兵部隊」，請求支援！

「炮兵部隊」接到情報后，會立刻生產和發射大量「抗體導彈」，支援前線，扭轉戰局。

但是，「炮兵部隊」只能在收到準確的情報后，才能實施精確打擊。這個過程往往需要 4～5 天，在這期間，人們不得不承受疾病的折磨。

為了解決這個問題，「炮兵部隊」會訓練一些長期儲存情報的「記憶細胞」，只要收集過的情報，都會被它們記錄在案。

一旦敵人再次入侵，「記憶細胞」會立即識別，快速響應，馬上喊出炮兵部隊，消滅敵人！

疫苗，就是一種人造的情報（抗原）。

人們接種疫苗，等于提前讓「炮兵部隊」訓練出「記憶細胞」，用來防御真正的敵人。

傳統的病毒類疫苗，一般由病毒直接處理而制成。

人們首先培育一些候選病毒株，然后對其做滅活、減毒處理。處理后它們會基本喪失致病性，但卻能讓人體產生相應的記憶細胞和漿細胞。

傳統疫苗工藝雖簡單，但研發和生產時間較長，面對疫情從零研制可能遠水不解近渴。

隨著基因技術的發展，人們又發展出了多種基因重組疫苗，研發速度更快，安全性也有保證。

我國現有 5 大疫苗的研發方向，正在同步推進。

其中在國內曝光最多、進展最快的，當屬陳薇院士領隊研發的「腺病毒載體疫苗」。

而在世界范圍內，美國重點研發的「核酸疫苗」與中國齊頭并進。目前，兩國的疫苗已先后進入人體實驗階段。

那么問題來了，這兩種疫苗各有什么特點？又有什么區別？

腺病毒載體疫苗

腺病毒載體疫苗，顧名思義：是用腺病毒作為有效成分的載體疫苗。

科學家首先會選擇一種很弱雞的「腺病毒」，然后切掉它身體的某一部分......

同時提取出新冠病毒的「抗原基因」，通過基因改造技術，植入到被閹的腺病毒體內。

重組后的腺病毒，就是疫苗的核心成分。

它注入人體后，會訓練免疫系統記住新冠病毒的特征，并產生記憶細胞，用來防范以后萬一真正入侵的新冠病毒。

我國新冠腺病毒疫苗的研發團隊，曾有過成功研發埃博拉病毒疫苗的經驗。

不過，從全球范圍來看，腺病毒載體疫苗依然是一項比較新的技術，新研發的疫苗可能在免疫效果和不良反應上會面臨挑戰。截至目前，全球未有任何腺病毒載體疫苗上市使用。

核酸疫苗

核酸疫苗一般指 RNA 疫苗或 DNA 疫苗，同屬于最新的技術。

它的研制方法簡單粗暴：

獲取新冠病毒的基因序列

人工合成可以表達抗原蛋白的基因

將這段基因鑲嵌到「運輸」基因的工具上

注射后，疫苗會進入人體細胞，并在體內生產新冠病毒抗原，抗原再被免疫系統識別。

這種疫苗研發速度快，且美國制藥公司 Moderna 有著強大的技術儲備。

不過，與腺病毒疫苗一樣，截至目前，核酸疫苗沒有令人滿意的人群臨床試驗結果，也沒有一款產品成功上市。

兩種疫苗孰優孰劣，目前還不好說。但中國的疫苗研發中，已經包括了「腺病毒載體疫苗」和「核酸疫苗」在內的 5 種方向，加上參與研制的機構很多，因此成功率更高，相對也更穩妥。

我們離疫苗上市還有多久？

目前有多個研究機構參與到疫苗的研制中：

部分研究機構所在階段，根據公開資料收集

那后續還需要多久？

一期臨床：評價疫苗在小范圍健康人群中的安全性。經過 14 天觀察期后，還需要半年的訪視（訪問志愿者和抽血檢測抗體等）才能得出結論；

二期臨床：進一步測試疫苗的安全性和免疫原性，并確定最佳的接種程序和劑量。需要招募 200～300 人，最短需要數月的時間；

三期臨床：評估疫苗在更大人群規模的有效性。從臨床試驗到后期評估，可能需要長達數年的時間，但是應急情況下也可能在幾個月內完成。

注冊生產：完成注冊很快，但真正實現大規模生產、批簽發、配送，需要的時間很難預估。

也就是說，在一切順利的情況下，「新冠」疫苗距離上市最快還需要至少 1 年時間。

目前全球的新冠肺炎患者確診累積數量已經超過 40 萬例，有專家估計，疫情可能持續到明年春季，在這種情況下，疫苗的上市對以后疫情的防控意義重大。

無論哪個國家，隔離防護都是短期措施，疫苗才是有效控制甚至徹底消滅疫情的長久之計。

目前，我國在疫情防控上已經取得階段性勝利，并向國外輸出了大量援助和經驗。我們有理由相信，在疫苗研發這場關鍵戰役中，我國也一定會起到令人矚目的作用。

科學審核 鹵煮疫苗

北京生物制品研究會會員、知名健康博主

科學審核 汪曦

上海閔行疾控中心公共衛生主管醫師

參考文獻

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[6].Don't rush COVID-19 vaccine, expert warns[EB/OL].https://medicalxpress.com/news/2020-03-dont-covid-vaccine-expert.html,2020-3-18.

責編 feidi

作者 李加

插畫 Superch

封面圖來源 Superch

原標題：《中美兩國正在研發的疫苗，有什么區別？》

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