因新冠病毒治療藥物生產(chǎn)等相關(guān)信息披露不完整、不準(zhǔn)確，科創(chuàng)板上市公司博瑞醫(yī)藥日前受到上海證券交易所批評(píng)。澎湃新聞（www.kxwhcb.com）采訪獲悉，目前已有部分受損的投資者咨詢辦理索賠預(yù)登記。

2月11日晚，位于蘇州工業(yè)園區(qū)的博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝和制劑技術(shù)，并已批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥。瑞德西韋是被世界衛(wèi)生組織認(rèn)為目前對(duì)新冠病毒可能有效的藥物，正在中國(guó)開展III期臨床試驗(yàn)。

后經(jīng)上交所查明，博瑞醫(yī)藥宣稱“批量生產(chǎn)抗新冠藥物”實(shí)為試驗(yàn)性生產(chǎn)，博瑞醫(yī)藥不具備商業(yè)化批量生產(chǎn)資質(zhì)，其違規(guī)信息披露（信批）受到處分。

澎湃新聞注意到，在全球面臨新冠肺炎疫情沖擊的背景下，國(guó)內(nèi)外已有多家醫(yī)藥企業(yè)因違規(guī)披露新冠疫情治療手段相關(guān)信息被批評(píng)或處分。抗病毒相關(guān)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)等信息，可能會(huì)對(duì)公司股票交易及投資者決策產(chǎn)生重大影響，這也成為國(guó)內(nèi)外監(jiān)管部門近期一大監(jiān)管重點(diǎn)。

博瑞醫(yī)藥宣稱“批量生產(chǎn)抗新冠藥物”，實(shí)為試驗(yàn)性生產(chǎn)

2月11日深夜，博瑞醫(yī)藥董秘王征野接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪稱，憑借在高端原料藥和特殊注射劑開發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)積累，公司集中所有研發(fā)力量，在十幾天內(nèi)就仿制瑞德西韋成功。

王征野說(shuō)，公司研發(fā)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和制劑，肯定不是實(shí)驗(yàn)室的那種樣品，而是“可以批量生產(chǎn)的”。

王征野還說(shuō)，博瑞醫(yī)藥作為中國(guó)藥企，理應(yīng)具有家國(guó)情懷，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，若瑞德西韋能夠最終獲批上市，疫情期間將主要通過捐贈(zèng)等方式供應(yīng)給相關(guān)病人，不會(huì)在這個(gè)上面賺錢，希望給老百姓一顆定心丸。

在博瑞醫(yī)藥宣布批量生產(chǎn)抗病毒藥物瑞德西韋后，2月14日機(jī)構(gòu)暴力出貨，換手率高達(dá)45.65%，股價(jià)創(chuàng)出歷史新高。

十幾天后，3月1日，上海證券交易所公告查明，博瑞醫(yī)藥公告中所稱“批量生產(chǎn)”，實(shí)際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗(yàn)性生產(chǎn)。公司尚未取得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，也未取得專利權(quán)人授權(quán)，不具備進(jìn)行藥物商業(yè)化批量生產(chǎn)的應(yīng)有資質(zhì)。

上交所稱，博瑞醫(yī)藥信息披露不清晰、不準(zhǔn)確。雖就相關(guān)藥物研發(fā)生產(chǎn)面臨的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果、監(jiān)管審批、專利授權(quán)等重大不確定性進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)提示，但未能明確區(qū)分相關(guān)藥品試驗(yàn)性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn)，所披露的“批量生產(chǎn)”實(shí)際屬于藥物研發(fā)階段，而非已完成審批并開始正式生產(chǎn)銷售瑞德西韋原料藥和制劑，違反了《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》有關(guān)規(guī)定。

另外，博瑞醫(yī)藥董事會(huì)秘書王征野在接受媒體采訪的表述進(jìn)一步混淆了試驗(yàn)性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn)，相關(guān)表述不清晰、不準(zhǔn)確。

因此，上海證券交易所科創(chuàng)板公司監(jiān)管部決定：對(duì)博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司予以監(jiān)管關(guān)注；對(duì)博瑞醫(yī)藥時(shí)任董事會(huì)秘書王征野予以通報(bào)批評(píng)。

多家藥企因“蹭熱點(diǎn)”被批評(píng)

這不是第一起因披露瑞德西韋制劑相關(guān)信息不完整、不準(zhǔn)確被監(jiān)管部門批評(píng)的醫(yī)藥企業(yè)。

同日，物產(chǎn)中大集團(tuán)股份有限公司、時(shí)任董秘陳海濱也因信息披露不完整被上海證券交易所通報(bào)批評(píng)；海南海藥股份有限公司及董秘李日萌也因信息披露不完整，構(gòu)成對(duì)投資者投資決策的誤導(dǎo)性陳述，被深圳證券交易所通報(bào)批評(píng)。

海南海藥2月14日晚間公告稱，公司“通過與國(guó)內(nèi)外合作伙伴的緊密合作，已經(jīng)完成瑞德西韋原料藥及制劑工藝研發(fā)”、“公司已經(jīng)完成瑞德西韋制劑的第一批生產(chǎn)，并已具備年產(chǎn) 350萬(wàn)支的規(guī)模化生產(chǎn)能力”、”公司量產(chǎn)瑞德西韋原料藥，原料藥純度在99%以上”。

后深圳證券交易所查明，公司在《進(jìn)展公告》中未對(duì)抗病毒藥物研制合作伙伴的合作模式、各方權(quán)利義務(wù)等重要信息進(jìn)行披露，而上述信息對(duì)公司股票及其衍生品種交易價(jià)格可能產(chǎn)生較大影響，公司信息披露不完整，“構(gòu)成對(duì)投資者投資決策的誤導(dǎo)性陳述”，違反了相關(guān)規(guī)定，決定對(duì)海南海藥及時(shí)任董秘李日萌予以通報(bào)批評(píng)。

物產(chǎn)中大集團(tuán)2月13日上午在“上證 e 互動(dòng)”平臺(tái)回答投資者提問時(shí)表示，控股子公司江蘇科本藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱科本藥業(yè)）的“抗新型冠狀病毒肺炎特效藥瑞德西韋10T/制劑1000萬(wàn)支”項(xiàng)目于2020年2月6日獲得江蘇省啟東市北新鎮(zhèn)人民政府備案通過，并提示該項(xiàng)目?jī)H處于政府行政審批備案后開工前階段，易受到技術(shù)、專利審批、行業(yè)政策、醫(yī)藥審批等多方面不可預(yù)測(cè)因素的影響，最終能否批量生產(chǎn)及投放市場(chǎng)存在一定的不確定性和風(fēng)險(xiǎn)性。在公司做出上述回復(fù)后，公司股票價(jià)格于2月13日收盤漲停。

上交所認(rèn)為，物產(chǎn)中大在回復(fù)上述提問時(shí)，未明確說(shuō)明上述項(xiàng)目相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售是否需獲得瑞德西韋研發(fā)企業(yè)美國(guó)Gilead公司的授權(quán)，未明確提示科本藥業(yè)資產(chǎn)和業(yè)務(wù)規(guī)模占公司相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)模比例極小、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無(wú)重大影響的情況，也未明確說(shuō)明后續(xù)投入生產(chǎn)需履行的審批程序。公司對(duì)外發(fā)布的風(fēng)險(xiǎn)提示過于概括，也未作出有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)提示。

因此，物產(chǎn)中大相關(guān)信息披露不完整，違反了相關(guān)規(guī)定，上交所決定對(duì)物產(chǎn)中大及時(shí)任董秘陳海濱予以通報(bào)批評(píng)。

抗疫下的信披監(jiān)管舉措

關(guān)于吉利德在研藥物瑞德西韋的最初消息來(lái)源是2020年2月1日，權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表論文介紹，美國(guó)首例新冠肺炎確診病例在使用瑞德西韋治療后，病情迅速得到緩解。

之后，吉利德相關(guān)藥物有效性、安全性及開發(fā)進(jìn)度等信息受到市場(chǎng)及媒體高度關(guān)注，多家國(guó)內(nèi)外上市公司宣布正在與吉利德接洽及尋求合作。與此同時(shí)，通過違規(guī)披露信息攀附熱點(diǎn)的情況亦開始出現(xiàn)。

上海漢聯(lián)律師事務(wù)所宋一欣律師向澎湃新聞表示，上述三項(xiàng)紀(jì)律處分中，影響最大的應(yīng)是博瑞醫(yī)藥，而且，科創(chuàng)板上市公司實(shí)行的是注冊(cè)制背景下的監(jiān)管體制，對(duì)信息披露的適法性和嚴(yán)格性趨于更高要求。新《證券法》中的投資者權(quán)益保護(hù)，首次確立以“信息披露義務(wù)人”為核心的民事責(zé)任主體制度，這意味著，無(wú)論是根據(jù)法律、法規(guī)、司法解釋，還是證監(jiān)會(huì)規(guī)章，只要負(fù)有信息披露義務(wù)主體，一旦出現(xiàn)信息披露違法行為，都可能承擔(dān)證券民事賠償責(zé)任。

同時(shí)，將控股股東、實(shí)際控制人的歸責(zé)原則由“過錯(cuò)原則”變?yōu)椤斑^錯(cuò)推定原則”，由此，加重了控股股東、實(shí)際控制人的舉證責(zé)任。

在全球面臨新冠疫情沖擊的背景下，治療新型冠狀病毒感染的肺炎相關(guān)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)等相關(guān)信息，可能會(huì)對(duì)公司股票交易及投資者決策產(chǎn)生重大影響，這也成為國(guó)內(nèi)外監(jiān)管部門近期一大監(jiān)管重點(diǎn)。

澎湃新聞注意到，今年2月4日，美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）專門為此發(fā)布一則投資者風(fēng)險(xiǎn)提示，提醒投資者注意新冠疫情相關(guān)的投資欺詐——這些欺詐信息通常介紹某公司產(chǎn)品或服務(wù)將被用來(lái)阻止新冠病毒暴發(fā)。

今年2月7日、2月24日，出于擔(dān)心新冠肺炎治療手段的相關(guān)披露信息不準(zhǔn)確或不完整，美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）先后宣布，暫停Aethlon Medical、Eastgate Biotech兩家醫(yī)藥公司的股票交易。