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第七版新冠診療方案增加抗炎癥風暴療法:血液凈化和免疫治療
3月4日,國家衛生健康委發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》(以下簡稱“第七版診療方案”)。
在治療方面,澎湃新聞記者注意到,第七版診療方案中首次強調了對新冠肺炎引發的細胞因子風暴的應對,加入了免疫治療與血液凈化治療兩項方案。
根據官方解讀,“第七版診療方案”在重型、危重型病例治療方面提出,對重型、危重型患者存在細胞因子風暴的,為清除炎癥因子,阻斷“細胞因子風暴”,增加“血液凈化治療”。增加“托珠單抗”用于免疫治療:適應證為“雙肺廣泛病變者及重型患者,且實驗室檢測IL-6水平升高者”。給出了具體用法、用量,要注意過敏反應,有結核等活動性感染者禁用。
第七版診療方案中提到,免疫治療是指對于雙肺廣泛病變者及重型患者,且實驗室檢測IL-6(白介素6)水平升高者,可試用托珠單抗治療。血液凈化系統包括血漿置換、吸附、灌 流、血液/血漿濾過等,能清除炎癥因子,阻斷“細胞因子風暴”,從而減輕炎癥反應對機體的損傷,可用于重型、危重型患者細胞因子風暴早中期的救治。
托珠單抗注射液是一種用于治療風濕等自身免疫疾病的藥物,同時也被用于抑制接受CAR-T治療的癌癥患者可能出現的細胞因子風暴。從原理上講,托珠單抗注射液一款白介素6(IL-6)拮抗生物藥,盡管IL-6不是新冠肺炎中的唯一的炎癥因子,但它是炎癥因子的重要啟動信號,控制IL-6可能有助于細胞因子風暴的控制。
2月19日,中國科學技術大學對外宣布,該校聯合攻關團隊在新冠肺炎炎癥風暴機理和臨床治療方面取得重要進展。其科研團隊發現,白介素6和GM-CSF 是引發新冠肺炎患者炎癥風暴中的兩個關鍵炎癥因子。
此外,中科大還公布了第一階段的臨床試驗結果:14例新冠肺炎患者(最大年齡82歲,男12例、女2例,其中重癥9例、危重2例),在治療前均有兩肺彌漫性病變,其中11例持續發熱。采用“托珠單抗+常規治療”的新治療方案治療后,11例發熱患者體溫全部降至正常,至今穩定,最長已經持續超過7天;呼吸功能氧合指數均有不同程度的改善;4例患者肺部CT病灶吸收好轉。
第七版診療方案對托珠單抗的用量也進行了明確的規定:首次劑量 4-8mg/kg,推薦劑量為400mg、0.9%生理鹽水稀釋至100ml,輸注時間大于1小時;首次用藥療效不佳者,可在12小時后追加 應用一次(劑量同前),累計給藥次數最多為2次,單次最大劑量不超過800mgo注意過敏反應,有結核等活動性感染者禁用。
此外,第七版診療方案中加入的血液凈化治療也是為了降低炎癥風暴的發生概率。方案指出,血液凈化系統包括血漿置換、吸附、灌 流、血液/血漿濾過等,能清除炎癥因子,阻斷“細胞因子風暴”,從而減輕炎癥反應對機體的損傷,可用于重型、危重型患者細胞因子風暴早中期的救治。
目前,在新冠肺炎患者的臨床治療中發現,許多危重癥新冠肺炎患者在后體內會突然發生細胞因子風暴(cytokine storm),這會導致患者病情在短時間內急劇惡化。最終導致低血壓、凝血障礙、心肺肝腎等重要器官功能衰竭以及急性呼吸窘迫綜合征,危及生命。
復旦大學附屬中山醫院重癥醫學科副主任鐘鳴此前在采訪中表示,新冠肺炎病人在后期癥狀上會出現加速,病人的體內可能啟動了一種炎癥的風暴,這種炎癥風暴導致了各個器官的衰竭,很多病人死于肺外的多器官功能衰竭。
2月15日,在國務院聯防聯控機制新聞發布會上,中國科學院副秘書長周琪院士介紹:“科研人員正在篩選一些老藥抑制炎癥因子風暴出現,包括部分已經證明在風濕病等領域有效的藥物。有一些前期經過驗證的,對細胞水平有作用的藥物已經部分做了臨床實驗。”





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