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50項與新冠肺炎有關的臨床試驗登記在案,里邊會有“特效藥”嗎?

2020-02-11 17:11
來源:澎湃新聞·澎湃號·湃客
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朱雅文 曹俊 上觀數據

依舊嚴峻的疫情情況,令全球都在期待針對新冠肺炎的“特效藥”。

我們從中國臨床試驗中心登記處梳理了1月23日至2月7日所有的臨床試驗,發現已有50項與新冠肺炎有關的臨床試驗已登記在案,其中既有洛匹那韋/利托那韋(克力芝)等西藥,也有雙黃連口服液,還包括太極拳。

而此前一度引發熱議的抗病毒藥物瑞德西韋,并不在中國臨床試驗中心的登記名單里,但己進入國家藥監局審批和臨床試驗階段。

01

多省市齊參與,注冊數量快速增長

50項已登記的臨床實驗,其中37項是有關藥物的。其中,涉及西藥17項,中成藥7項,中西醫對比/結合用藥9項,中藥臨床3項,中藥方劑6項,其他13項為病毒特征、防控措施等,包括家庭醫生結合中醫藥干預療法、患者免疫細胞因子譜系特征、患者心理健康狀況、太極拳在康復期對肺功能及生存質量的影響等。

這其中,84%是干預性研究,10%是觀察性研究,預防性研究和診斷試驗各有一項。申請臨床試驗的單位所屬地除疫情較為嚴重的湖北外,還有浙江、北京、四川、廣東、上海等地的醫院及研究所參與其中。

最早的臨床試驗注冊為1月23日武漢市金銀潭醫院所發起的《一項評價洛匹那韋/利托那韋和干擾素-α2聯合治療武漢新型冠狀病毒感染住院患者的療效和安全性隨機、開放、空白對照的研究》的臨床試驗。進入2月份以后,注冊數量顯著提升。

02

“老藥新用”能否起效

大家最關心的可能還是針對性的藥物,中成藥方面,除了市民較為熟知的連花清瘟膠囊和雙黃連口服液之外,消炎解毒的血必清注射液、清熱解毒的痰熱清注射液和熱毒寧注射液也位列其中。除中成藥外,還有兩項四川省中醫院的院內制劑。

中成藥中提及最多的成分為金銀花、連翹和黃芩。

此前引發熱議的“雙黃連口服液”,由華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院申報臨床試驗。

西藥方面,絕大多數都是抗病毒藥物,其中包括之前被李蘭娟院士推薦的阿多比爾,和北大第一醫院呼吸和危重癥醫學科主任王廣發服用過的洛匹那韋/利托那韋(克力芝)。

目前在臨床試驗階段的抗病毒西藥,都是廣譜的抗病毒藥,也就是說,并不是專門針對新冠肺炎的新藥。例如:達蘆那韋/考比司他(又名普澤力)、洛匹那韋/利托那韋片(克力芝)、恩曲他濱/丙酚替諾福韋(達可揮)是用于治療艾滋病的抗病毒藥物、重組細胞因子基因衍生蛋白注射液(樂復能)用于治療慢性乙肝、蘆可替尼(捷恪衛)用于治療骨髓纖維化。

“老藥新用”還包括氯喹類藥物,原本被用于治療多種風濕性疾病如系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎的羥氯喹和磷酸氯喹,此次也被作為抗病毒藥物用于臨床試驗。

但這些西藥是否真正能作用于新冠病毒的治療,一切還是未知數。另外,部分西藥的價格較為昂貴,且尚未進入國家醫保。

原標題:《50項與新冠肺炎有關的臨床試驗登記在案,里邊會有“特效藥”嗎?》

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