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核酸檢測(cè)頻繁假陰性,會(huì)漏診大批新冠肺炎患者嗎?
原創(chuàng):丁香醫(yī)生
疫情期間,一直有這樣的新聞:
中日醫(yī)院一名患者三次咽拭子核酸檢測(cè)均為「陰性」(沒有檢測(cè)出病毒核酸),最終通過下呼吸道樣本才確診。
一位被感染的醫(yī)生,也是做了三次核酸檢驗(yàn)才確診。確診時(shí),距離他出現(xiàn)癥狀已經(jīng) 23 天。
在浙江,更是有患者經(jīng)歷 7 次核酸檢驗(yàn),才確診。
「病毒核酸檢驗(yàn)陽性」或「病毒基因測(cè)序和新型冠狀病毒高度同源」是確診新冠肺炎的金標(biāo)準(zhǔn)。而比起基因測(cè)序,核酸檢驗(yàn)是更快、更容易的方法。
病毒核酸檢驗(yàn)出現(xiàn)「假陰性」的結(jié)果,是因?yàn)椴《咎附苹梗窟€是病毒發(fā)生了變異?又或是檢驗(yàn)用的試劑盒有問題?
當(dāng)然,大家更關(guān)心的是:
會(huì)不會(huì)造成大批漏診患者?
漏診患者又會(huì)不會(huì)造成更多的傳染?
丁香醫(yī)生今天給大家回答一下幾個(gè)常見問題——
一、什么是假陰性?
「假陰性」是指:一個(gè)新冠肺炎者,他的檢驗(yàn)結(jié)果卻顯示陰性(沒有檢測(cè)出病毒核酸)。
事實(shí)上,不是只有新型冠狀病毒的檢測(cè)會(huì)出現(xiàn)「假陰性」的結(jié)果。所有的檢測(cè)都可能出現(xiàn)。

二、為什么會(huì)有假陰性?
導(dǎo)致這一結(jié)果,有幾個(gè)常見的可能及影響因素:
? 采集樣本時(shí)未采集到病毒或采集到的病毒過少
新型冠狀病毒主要感染下呼吸道甚至肺部,且患者多是干咳、無痰。這給樣本采集帶來了一定難度,且越深部的樣本,對(duì)患者的創(chuàng)傷越大。
因此臨床上更多以更快、更容易、創(chuàng)傷更小的「咽拭子」采樣:從疑似患者咽部采集樣本。而咽部的病毒量較少,可能采集不到病毒或采集量過少,造成檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)「假陰性」。
另外,發(fā)病時(shí)間也會(huì)影響樣本采集。發(fā)病早期,病毒量較少,也同樣較難采集。

? 貯存、運(yùn)輸、檢驗(yàn)過程出現(xiàn)失誤
樣本的貯存、運(yùn)輸、檢驗(yàn)等過程都有嚴(yán)格的要求,任意一環(huán)出現(xiàn)失誤都可能影響結(jié)果。
尤其是疫情期間,一些原本條件不怎么好的醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室也在超負(fù)荷運(yùn)作,這對(duì)他們來說也是很難一時(shí)改善的。
? 試劑盒的準(zhǔn)確性
理論上,像試劑盒這樣的產(chǎn)品需要長(zhǎng)時(shí)間的臨床試驗(yàn),才能明確其有效性。但因本次疫情爆發(fā)突然,很多產(chǎn)品是加急審批、加緊生產(chǎn),還缺少全面的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
但國(guó)家醫(yī)療專家組成員李興旺在 2 月 4 日國(guó)家衛(wèi)健委的發(fā)布會(huì)上表示:「核酸檢測(cè)方法從目前我們了解的信息來看,這個(gè)方法還是比較敏感的。」
另外,對(duì)于第二批參與審批的企業(yè),其要求已提高,若通過后,檢測(cè)的準(zhǔn)確性有望進(jìn)一步提高。
三、頻繁出現(xiàn)假陰性,
核酸檢驗(yàn)應(yīng)該被放棄嗎?
核酸檢驗(yàn)是比基因檢測(cè)更快、更容易的方法,在疫情面前,具有難以替代的地位。
此前網(wǎng)上有呼聲提出「用 CT 替代核酸檢驗(yàn)」。實(shí)際上,《新冠肺炎的肺炎診療方案(試行第五版)》中,已經(jīng)加入了影像學(xué)作為臨床診斷標(biāo)準(zhǔn),但確診還是要做核酸檢驗(yàn)。
因?yàn)?CT 只能判斷出一個(gè)患者可能有「病毒性肺炎」,無法確定是否因?yàn)樾滦凸跔畈《静《緦?dǎo)致。
「用 CT 替代核酸檢驗(yàn)」可能會(huì)造成誤診,導(dǎo)致誤診者在隔離時(shí)被感染者傳染。
四、假陰性會(huì)導(dǎo)致
大批病人漏診嗎?
不用太過擔(dān)心。
「核酸檢驗(yàn)」是作為新型冠狀病毒確診標(biāo)準(zhǔn),但「核酸檢測(cè)陰性」并不是排除感染的依據(jù)。
對(duì)于還沒確診的患者,會(huì)被列為「疑似患者」。
疑似患者在后續(xù)診治過程中,還會(huì)多次進(jìn)行核酸檢測(cè)和鑒別診斷,最終得到確診結(jié)果。
按照《新冠肺炎的肺炎診療方案(試行第五版)》:
對(duì)于非湖北地區(qū),「有流行病學(xué)史中的任何一條,且符合臨床表現(xiàn)中任意 2 條。無明確流行病學(xué)史的,符合臨床表現(xiàn)中的 3 條」將被列為「疑似病例」。
對(duì)于湖北地區(qū)——
「有流行病學(xué)史中的任何一條或無流行病學(xué)史,且同時(shí)符合臨床表現(xiàn)中 2 條」將被列為「疑似病例」。如果「疑似病例」具有肺炎影像學(xué)特征者,可以臨床診斷為新冠肺炎。

五、未確診患者
會(huì)不會(huì)造成大范圍傳播?
先別慌,「核酸陰性」不代表就能出院了。
目前各省市都在貫徹對(duì)疑似患者、確診患者「盡收盡治」的處理原則,防止未確診患者在外傳播病毒。
尤其是在疫情最嚴(yán)重的湖北省,正在努力增加床位:
截至 2 月 7 日晚間,武漢市新建火神山醫(yī)院 1000 張病床已交付使用,雷神山醫(yī)院 1600 張病床也會(huì)于 2 月 8 日交付使用。
目前已投入使用的 3 家方艙醫(yī)院共有床位 4250 張,同時(shí),湖北省市防疫指揮部正在將省委黨校新校區(qū)與武漢市屬 4 所高校改造為定點(diǎn)醫(yī)療點(diǎn),共將增加 5400 個(gè)床位,盡全力保障患者收治。
并且,對(duì)于疑似患者和確診患者,要解除隔離和出院必須滿足:
體溫恢復(fù)正常 3 天以上;
呼吸道癥狀明顯好轉(zhuǎn);
肺部影像學(xué)顯示炎癥明顯吸收;
連續(xù)兩次呼吸道病原核酸檢測(cè)陰性,且采樣時(shí)間間隔至少 1 天。
所以「核酸檢測(cè)陰性」并不意味著疑似感染者就能出院了,不用擔(dān)心身邊出現(xiàn)大量漏診患者。
另外,許多地方目前已經(jīng)實(shí)施了小區(qū)封閉管理、要求外地返鄉(xiāng)人士居家隔離、對(duì)瞞報(bào)病情的患者的加大處罰力度等措施。

六、普通人能做什么?
當(dāng)你懷疑自己或親友是新冠肺炎患者時(shí),請(qǐng)及時(shí)上報(bào),且不要隨意出門。
如果你或親友符合以下幾點(diǎn):
流行病學(xué)史:發(fā)病前十四天去過武漢及周邊地區(qū),發(fā)病前十四接觸過疑似患者、確診患者或身邊有聚集性發(fā)病。
發(fā)熱或呼吸道癥狀。
若只有流行病學(xué)史,無不適,可以居家隔離;若兩點(diǎn)都符合,請(qǐng)引起重視,及時(shí)就診。
近日還有一些新聞,一些患者確診前,已符合其中上述一點(diǎn)甚至兩點(diǎn),還出門逛街,這是對(duì)自己和公眾非常不負(fù)責(zé)任的行為。
事實(shí)上,感染新型冠狀病毒并不可怕,大多數(shù)患者是輕癥,重癥及死亡案例并不多,且較多原本有系統(tǒng)疾病。
所以,并不要覺得產(chǎn)生恐慌、躲避隔離;也不要過度掉以輕心、身體不適還正常出門逛街。

疫情期間,除了政府、醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)藥企業(yè),每一個(gè)群眾的努力也不可或缺。
如無必要不出門,讓病毒沒有傳播的機(jī)會(huì)!

參考文獻(xiàn)
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策劃 Jame BruceLi
策劃 王姐、feidi
封面圖來源 站酷海洛
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