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核酸檢測(cè)頻繁假陰性,會(huì)漏診大批新冠肺炎患者嗎?

2020-02-09 10:51
來源:澎湃新聞·澎湃號(hào)·湃客
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原創(chuàng):丁香醫(yī)生

疫情期間,一直有這樣的新聞:

中日醫(yī)院一名患者三次咽拭子核酸檢測(cè)均為「陰性」(沒有檢測(cè)出病毒核酸),最終通過下呼吸道樣本才確診。

一位被感染的醫(yī)生,也是做了三次核酸檢驗(yàn)才確診。確診時(shí),距離他出現(xiàn)癥狀已經(jīng) 23 天。

在浙江,更是有患者經(jīng)歷 7 次核酸檢驗(yàn),才確診。

「病毒核酸檢驗(yàn)陽性」或「病毒基因測(cè)序和新型冠狀病毒高度同源」是確診新冠肺炎的金標(biāo)準(zhǔn)。而比起基因測(cè)序,核酸檢驗(yàn)是更快、更容易的方法。

病毒核酸檢驗(yàn)出現(xiàn)「假陰性」的結(jié)果,是因?yàn)椴《咎附苹梗窟€是病毒發(fā)生了變異?又或是檢驗(yàn)用的試劑盒有問題?

當(dāng)然,大家更關(guān)心的是:

會(huì)不會(huì)造成大批漏診患者?

漏診患者又會(huì)不會(huì)造成更多的傳染?

丁香醫(yī)生今天給大家回答一下幾個(gè)常見問題——

一、什么是假陰性?

「假陰性」是指:一個(gè)新冠肺炎者,他的檢驗(yàn)結(jié)果卻顯示陰性(沒有檢測(cè)出病毒核酸)。

事實(shí)上,不是只有新型冠狀病毒的檢測(cè)會(huì)出現(xiàn)「假陰性」的結(jié)果。所有的檢測(cè)都可能出現(xiàn)。

圖片來源:中國(guó)科學(xué)報(bào)

二、為什么會(huì)有假陰性?

導(dǎo)致這一結(jié)果,有幾個(gè)常見的可能及影響因素:

? 采集樣本時(shí)未采集到病毒或采集到的病毒過少

新型冠狀病毒主要感染下呼吸道甚至肺部,且患者多是干咳、無痰。這給樣本采集帶來了一定難度,且越深部的樣本,對(duì)患者的創(chuàng)傷越大。

因此臨床上更多以更快、更容易、創(chuàng)傷更小的「咽拭子」采樣:從疑似患者咽部采集樣本。而咽部的病毒量較少,可能采集不到病毒或采集量過少,造成檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)「假陰性」。

另外,發(fā)病時(shí)間也會(huì)影響樣本采集。發(fā)病早期,病毒量較少,也同樣較難采集。

圖片來源:站酷海洛

? 貯存、運(yùn)輸、檢驗(yàn)過程出現(xiàn)失誤

樣本的貯存、運(yùn)輸、檢驗(yàn)等過程都有嚴(yán)格的要求,任意一環(huán)出現(xiàn)失誤都可能影響結(jié)果。

尤其是疫情期間,一些原本條件不怎么好的醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室也在超負(fù)荷運(yùn)作,這對(duì)他們來說也是很難一時(shí)改善的。

? 試劑盒的準(zhǔn)確性

理論上,像試劑盒這樣的產(chǎn)品需要長(zhǎng)時(shí)間的臨床試驗(yàn),才能明確其有效性。但因本次疫情爆發(fā)突然,很多產(chǎn)品是加急審批、加緊生產(chǎn),還缺少全面的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

但國(guó)家醫(yī)療專家組成員李興旺在 2 月 4 日國(guó)家衛(wèi)健委的發(fā)布會(huì)上表示:「核酸檢測(cè)方法從目前我們了解的信息來看,這個(gè)方法還是比較敏感的。」

另外,對(duì)于第二批參與審批的企業(yè),其要求已提高,若通過后,檢測(cè)的準(zhǔn)確性有望進(jìn)一步提高。

三、頻繁出現(xiàn)假陰性,

核酸檢驗(yàn)應(yīng)該被放棄嗎?

核酸檢驗(yàn)是比基因檢測(cè)更快、更容易的方法,在疫情面前,具有難以替代的地位。

此前網(wǎng)上有呼聲提出「用 CT 替代核酸檢驗(yàn)」。實(shí)際上,《新冠肺炎的肺炎診療方案(試行第五版)》中,已經(jīng)加入了影像學(xué)作為臨床診斷標(biāo)準(zhǔn),但確診還是要做核酸檢驗(yàn)。

因?yàn)?CT 只能判斷出一個(gè)患者可能有「病毒性肺炎」,無法確定是否因?yàn)樾滦凸跔畈《静《緦?dǎo)致。

「用 CT 替代核酸檢驗(yàn)」可能會(huì)造成誤診,導(dǎo)致誤診者在隔離時(shí)被感染者傳染。

四、假陰性會(huì)導(dǎo)致

大批病人漏診嗎?

不用太過擔(dān)心。

「核酸檢驗(yàn)」是作為新型冠狀病毒確診標(biāo)準(zhǔn),但「核酸檢測(cè)陰性」并不是排除感染的依據(jù)。

對(duì)于還沒確診的患者,會(huì)被列為「疑似患者」。

疑似患者在后續(xù)診治過程中,還會(huì)多次進(jìn)行核酸檢測(cè)和鑒別診斷,最終得到確診結(jié)果。

按照《新冠肺炎的肺炎診療方案(試行第五版)》:

對(duì)于非湖北地區(qū),「有流行病學(xué)史中的任何一條,且符合臨床表現(xiàn)中任意 2 條。無明確流行病學(xué)史的,符合臨床表現(xiàn)中的 3 條」將被列為「疑似病例」。

對(duì)于湖北地區(qū)——

「有流行病學(xué)史中的任何一條或無流行病學(xué)史,且同時(shí)符合臨床表現(xiàn)中 2 條」將被列為「疑似病例」。如果「疑似病例」具有肺炎影像學(xué)特征者,可以臨床診斷為新冠肺炎。

圖片來源:站酷海洛

五、未確診患者

會(huì)不會(huì)造成大范圍傳播?

先別慌,「核酸陰性」不代表就能出院了。

目前各省市都在貫徹對(duì)疑似患者、確診患者「盡收盡治」的處理原則,防止未確診患者在外傳播病毒。

尤其是在疫情最嚴(yán)重的湖北省,正在努力增加床位:

截至 2 月 7 日晚間,武漢市新建火神山醫(yī)院 1000 張病床已交付使用,雷神山醫(yī)院 1600 張病床也會(huì)于 2 月 8 日交付使用。

目前已投入使用的 3 家方艙醫(yī)院共有床位 4250 張,同時(shí),湖北省市防疫指揮部正在將省委黨校新校區(qū)與武漢市屬 4 所高校改造為定點(diǎn)醫(yī)療點(diǎn),共將增加 5400 個(gè)床位,盡全力保障患者收治。

并且,對(duì)于疑似患者和確診患者,要解除隔離和出院必須滿足:

體溫恢復(fù)正常 3 天以上;

呼吸道癥狀明顯好轉(zhuǎn);

肺部影像學(xué)顯示炎癥明顯吸收;

連續(xù)兩次呼吸道病原核酸檢測(cè)陰性,且采樣時(shí)間間隔至少 1 天。

所以「核酸檢測(cè)陰性」并不意味著疑似感染者就能出院了,不用擔(dān)心身邊出現(xiàn)大量漏診患者。

另外,許多地方目前已經(jīng)實(shí)施了小區(qū)封閉管理、要求外地返鄉(xiāng)人士居家隔離、對(duì)瞞報(bào)病情的患者的加大處罰力度等措施。

圖片來源:站酷海洛

六、普通人能做什么?

當(dāng)你懷疑自己或親友是新冠肺炎患者時(shí),請(qǐng)及時(shí)上報(bào),且不要隨意出門。

如果你或親友符合以下幾點(diǎn):

流行病學(xué)史:發(fā)病前十四天去過武漢及周邊地區(qū),發(fā)病前十四接觸過疑似患者、確診患者或身邊有聚集性發(fā)病。

發(fā)熱或呼吸道癥狀。

若只有流行病學(xué)史,無不適,可以居家隔離;若兩點(diǎn)都符合,請(qǐng)引起重視,及時(shí)就診。

近日還有一些新聞,一些患者確診前,已符合其中上述一點(diǎn)甚至兩點(diǎn),還出門逛街,這是對(duì)自己和公眾非常不負(fù)責(zé)任的行為。

事實(shí)上,感染新型冠狀病毒并不可怕,大多數(shù)患者是輕癥,重癥及死亡案例并不多,且較多原本有系統(tǒng)疾病。

所以,并不要覺得產(chǎn)生恐慌、躲避隔離;也不要過度掉以輕心、身體不適還正常出門逛街。

圖片來源:站酷海洛

疫情期間,除了政府、醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)藥企業(yè),每一個(gè)群眾的努力也不可或缺。

如無必要不出門,讓病毒沒有傳播的機(jī)會(huì)!

本文經(jīng)由 上海市公共衛(wèi)生臨床中心醫(yī)師 林逸驍 審核

參考文獻(xiàn)

[1] 《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》

[2] 湯禹成 and 譚暢 (2020). 誰是“假陰性”新冠肺炎病人. [online] Available at: https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Njk5MTE1&mid=2652403807&idx=1&sn=09e7816a4a5fee14be724aaca34d8761&chksm=33d985db04ae0ccd79c9782d8d6fb1c0bca3d8663c9bcfaecf16286d3e8d9cb422a23b145f66&mpshare=1&scene=1&srcid=&sharer_sharetime=1581128483493&sharer_shareid=b234043d79d646776f2aefe89a7172c3&rd2werd=1#wechat_redirect [Accessed 8 Feb. 2020].

[3] Anon, (2020). 新冠病毒檢測(cè)為何出現(xiàn)假陰性?與試劑盒有關(guān)的所有問題這里都說清楚了_采樣. [online] Available at: http://www.sohu.com/a/371335441_220095 [Accessed 8 Feb. 2020].

[4] Anon, (2020). 國(guó)家衛(wèi)生健康委就進(jìn)一步加強(qiáng)新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者醫(yī)療救治有關(guān)情況舉行發(fā)布會(huì). [online] Available at: https://mp.weixin.qq.com/s/1P18MG1VnOwrH7j5WrNOHQ [Accessed 8 Feb. 2020].

策劃 Jame BruceLi

策劃 王姐、feidi

封面圖來源 站酷海洛

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