97種藥品談判成功，進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

“靈魂談判”、“貴族藥開(kāi)出平民價(jià)”，11月28日，國(guó)家醫(yī)療保障局公布的醫(yī)保談判藥品準(zhǔn)入名單引發(fā)廣泛關(guān)注。在97個(gè)藥品中，有3種丙肝新藥顯得尤為矚目，價(jià)格平均降幅達(dá)到85%以上，這樣的價(jià)格降幅在歷次國(guó)家藥品談判中也非常罕見(jiàn)。

談判新方式

為何3種丙肝新藥談判能達(dá)到85%以上的價(jià)格降幅？

在國(guó)家醫(yī)保局28日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，澎湃新聞（www.kxwhcb.com）從多位參與談判專家透露的細(xì)節(jié)中尋找答案。

參與此次丙肝新藥談判的福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心副主任林崧對(duì)澎湃新聞表示，在經(jīng)過(guò)專家評(píng)審、投票遴選、向企業(yè)確認(rèn)談判意向后，最終有四家企業(yè)6種藥品進(jìn)入談判。

“本次談判針對(duì)丙肝藥品創(chuàng)新性采用競(jìng)爭(zhēng)性談判形式。”國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍在發(fā)布會(huì)上表示，鑒于6種丙肝用藥普遍療效顯著、治療效果相當(dāng)且價(jià)格昂貴（療程費(fèi)用多超過(guò)5萬(wàn)元），依靠藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算和常規(guī)準(zhǔn)入談判難以引導(dǎo)企業(yè)將價(jià)格降至合理范圍，所以此次談判創(chuàng)造性引入了競(jìng)爭(zhēng)性談判的方式，明確僅允許2個(gè)全療程費(fèi)用最低的藥品進(jìn)入目錄，且承諾2年內(nèi)不再納入新的同類藥品，引導(dǎo)企業(yè)充分競(jìng)爭(zhēng)。

“本次競(jìng)爭(zhēng)性談判規(guī)定首選報(bào)價(jià)低者中標(biāo)，如果報(bào)價(jià)相同，則臨床評(píng)估高分者中選。”林崧解釋，這種談判方式與以往常規(guī)方式不同的是，不但需要對(duì)企業(yè)申報(bào)的數(shù)據(jù)做出準(zhǔn)確的分析判斷，還要對(duì)申報(bào)的數(shù)據(jù)進(jìn)行換算比對(duì)，做出結(jié)果判定。

此次談判，最終3種丙肝治療用藥納入醫(yī)保目錄。其中，吉利德的來(lái)迪派韋索磷布韋片（針對(duì)1B基因型肝炎治療）和默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性談判入選。此外，來(lái)自吉利德的索磷布韋維帕他韋片通過(guò)常規(guī)談判入選，該藥品主要針對(duì)1B基因型以外的丙型肝炎治療。

3種談判成功的丙肝藥物價(jià)格降幅達(dá)到85%以上，這么大的價(jià)格降幅，這些藥品究竟是多少錢的支付標(biāo)準(zhǔn)？“大家都很關(guān)心具體的支付價(jià)格，但是我們和企業(yè)有承諾，不能對(duì)社會(huì)公開(kāi)。”熊先軍說(shuō)。

價(jià)格保密，也就是談判藥品支付標(biāo)準(zhǔn)對(duì)外不公開(kāi)，這是在此前兩輪醫(yī)保談判都未有過(guò)的情況。在官方的醫(yī)保談判用藥目錄的表格中，這3種丙肝藥的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)一欄中都打上了一個(gè)“*”，企業(yè)與國(guó)家醫(yī)保局達(dá)成了支付標(biāo)準(zhǔn)保密協(xié)議，只有等到明年1月1日，國(guó)家醫(yī)保目錄實(shí)施之后才可以知道具體的支付標(biāo)準(zhǔn)。

所謂的談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，是藥品企業(yè)與國(guó)家醫(yī)保局共同約定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，是基金支付和患者個(gè)人支付的費(fèi)用總和，各統(tǒng)籌地區(qū)以談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)支付藥品費(fèi)用。

“為有利于引導(dǎo)企業(yè)大幅降價(jià)，嘗試引入價(jià)格保密的做法，對(duì)部分藥品的成交價(jià)格承諾官方不對(duì)社會(huì)公開(kāi)。明年目錄落地后，廣大參保群眾會(huì)有切身感受。”熊先軍解釋，這也是國(guó)際慣例，并非只有國(guó)內(nèi)這樣做。

治愈丙肝新武器

在丙肝新藥談判中，國(guó)家談判創(chuàng)新了許多前所未有的新方式，這與我國(guó)近千萬(wàn)的丙肝患者數(shù)量以及目前已經(jīng)有了能夠?qū)崿F(xiàn)臨床治愈的新藥都密切相關(guān)。林崧解釋：“雖然丙肝發(fā)病嚴(yán)重，但該病臨床治療效果確切治愈率高，只是治療費(fèi)用高患者負(fù)擔(dān)重。”

此次談判成功的3種丙肝新藥，都屬于治療慢性丙肝新型藥物，口服直接抗病毒藥物。

2018年被業(yè)內(nèi)稱為中國(guó)丙肝創(chuàng)新藥元年。默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片2018年4月在中國(guó)獲批上市。2018年5月，吉利德率先在中國(guó)推出了“吉三代”索磷布韋維帕他韋片，同年11月，“吉二代”來(lái)迪派韋索磷布韋片也相繼獲批。也是在2018年6月，首個(gè)由中國(guó)本土企業(yè)歌禮制藥開(kāi)發(fā)的丙肝直接抗病毒藥物達(dá)諾瑞韋獲批。

“當(dāng)前新型治療慢性丙肝藥物的成功研發(fā)，是人類防治慢性病毒性疾病發(fā)展史上一個(gè)里程碑的標(biāo)志。” 作為參與此前談判的評(píng)審專家，中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)人民解放軍肝病生物治療研究中心主任王福生解釋，雖然之前也有治療慢性丙肝的藥物，但是療效不太令人滿意，近些年來(lái)隨著治療慢性丙肝新型藥物的問(wèn)世，徹底改寫了原來(lái)的歷史，使慢性丙肝的臨床治愈接近100%。

世界衛(wèi)生組織提出“2030年全球丙肝戰(zhàn)略目標(biāo)”，要在2030年消除丙肝感染帶來(lái)的健康威脅。而在治療上，世界衛(wèi)生組織也建議使用直接抗病毒藥物治療所有丙肝患者。

“對(duì)臨床醫(yī)務(wù)工作者來(lái)說(shuō)，有好的藥物，等于手中有了好的‘武器’。”據(jù)王福生介紹，慢性丙肝新型藥物有幾個(gè)特點(diǎn)，服用方便、療程較短、安全有效、治愈率高。服用方便主要體現(xiàn)在完全口服藥物，不用打針；療程較短主要是治療時(shí)間為12周（約三個(gè)月）；藥物安全性和患者耐受性都很好，無(wú)明顯的不良反應(yīng)，關(guān)鍵是臨床治愈率達(dá)到接近100%。

但遺憾的是，雖然多個(gè)丙肝新藥在華獲批上市，但在醫(yī)院應(yīng)用并不廣泛。11月28日，澎湃新聞以談判成功的3種丙肝新藥目前是否在醫(yī)院有售，咨詢了北京多家三甲醫(yī)院，多數(shù)醫(yī)院僅有1種出售，多家醫(yī)院3種都沒(méi)有出售。

談判解決費(fèi)用問(wèn)題

雖然眾多丙肝新藥紛紛在中國(guó)上市，但都面臨著同一個(gè)問(wèn)題，費(fèi)用較高。

據(jù)觀察者網(wǎng)報(bào)道，吉利德的丙肝明星藥物“吉一代”索磷布韋片（Sovaldi）于2013年12月在美國(guó)上市，其在美國(guó)84000美元/療程（1000美元/片）的定價(jià)也飽受各方爭(zhēng)議，美國(guó)眾議院、患者維權(quán)組織等機(jī)構(gòu)曾強(qiáng)烈呼吁索磷布韋片降價(jià)。

“問(wèn)題就是藥物治療費(fèi)用比較高。”王福生也指出，丙肝治療新型藥物4年前在美國(guó)治療費(fèi)用一天為1000美元，近來(lái)在我國(guó)上市后一個(gè)療程費(fèi)用也在3-7萬(wàn)元人民幣之間。

以此次談判成功的“吉三代”索磷布韋維帕他韋為例，澎湃新聞從一名北京三甲醫(yī)院傳染科主任處獲悉，目前該藥在醫(yī)院的售價(jià)為69000元一個(gè)療程。按照85%的價(jià)格降幅計(jì)算，明年醫(yī)保落地后，索磷布韋維帕他韋一個(gè)療程的價(jià)格（醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)）將在一萬(wàn)元左右，這其中各地按醫(yī)保報(bào)銷比例不同，醫(yī)保出大部分，個(gè)人支出小部分費(fèi)用。

“現(xiàn)在國(guó)家把治療丙肝的藥物納入醫(yī)保意義重大，這對(duì)我國(guó)丙肝治療是一個(gè)里程碑式的事情。”王福生總結(jié)到，通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，拿到了全球少見(jiàn)的低價(jià)格，解決了藥品價(jià)格高的問(wèn)題，同時(shí)國(guó)家承擔(dān)大部分，個(gè)人承擔(dān)小部分費(fèi)用，這樣從根本上解決了病人承擔(dān)不起醫(yī)療費(fèi)用的問(wèn)題，大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。