我國擬設(shè)立突破性治療藥物程序等四個加快通道，短缺藥、兒童用藥、創(chuàng)新疫苗等均有望納入到加快上市的注冊范圍。記者昨天獲悉，國家藥監(jiān)局開始就藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營三個辦法征求意見。

今年8月《藥品管理法》經(jīng)第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會審議通過，將自2019年12月1日起施行。國家藥監(jiān)局隨后起草了《藥品注冊管理辦法（修訂草案征求意見稿）》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，并開始向社會公開征求意見。

為了鼓勵創(chuàng)新和滿足臨床急需，修訂后的《藥品注冊管理辦法》增設(shè)了藥品加快上市注冊一章，設(shè)立突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評審批程序、特別審批程序四個加快通道，并明確每個通道的納入范圍、程序、支持政策、終止程序等要求。屆時，包括臨床急需的短缺藥、兒童用藥、罕見病用藥、重大傳染病用藥、疾病防控急需疫苗和創(chuàng)新疫苗等均被納入加快上市注冊范圍。

國家藥監(jiān)局方面表示，新辦法首次明確在藥品注冊受理后，應(yīng)在40日內(nèi)進行初步審查，明確是否啟動現(xiàn)場檢查和檢驗，并做好審評、檢查和檢驗的銜接對接，以提高審評審批效率，讓患者早日用上更有效的新藥。 

（原標(biāo)題：《6類藥品疫苗上市將入快速通道》）