“在中國，創新藥品的上市速度正在加快，今年5月我們研發的靶向藥多澤潤在中國獲批，實現了中國與歐美幾乎同時獲批。去年，我們研發的3款藥物經過國家談判也納入了醫保目錄，降價幅度很大，為中國的腫瘤患者帶來了很大福利。”輝瑞生物制藥集團中國區總經理吳琨說。

9月10日，包含輝瑞、羅氏、強生、默沙東、醫科達等在內的5家跨國醫療企業出席第二屆中國國際進口博覽會（以下簡稱進博會）醫療展區抗癌專題會，紛紛點贊中國評審和審批速度，同時他們將在即將到來的第二屆進博會上，帶來更多的創新產品，為中國的腫瘤患者帶來福音。

創新藥上市加速

作為全球領先的創新生物制藥企業之一，輝瑞進入中國市場已經有30周年，是在華主要外資制藥公司之一，在中國設立了4家先進生產設施、2家研發中心，為中國患者提供60多種高品質的創新藥物。

吳琨表示，2018年7月31日，由該公司研發的一款藥物愛博新在中國獲批, 這是近10年來中國晚期乳腺癌唯一一個突破性創新療法，是全球首個用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌的 CDK4/6 抑制劑，顯著延長患者的無進展生存期，改善患者生活質量，在中國上市一年來，惠及近4000位晚期乳腺癌患者。此外，2019年5月，由該公司研發的靶向藥多澤潤（化學名：達可替尼）在中國獲批上市，離美國FDA批準上市，僅隔了8個月。

“這是一個新藥加速審批的里程牌，這標志著中國新藥的獲批幾乎與美國、歐洲、日本等國家同步。”吳琨表示，多澤潤獲批之后，多個部門為其開辟綠色通道，僅用了42天，肺癌患者就用上了這一新藥，創下了業內新藥上市的新速度。

羅氏制藥公司也將參展第二屆進博會。該公司參展首屆進博會時，其展臺是醫療展區面積最大的展臺之一。

“得益于中國新藥審評和審批不斷加速，羅氏有多款創新藥在第一時間來到中國，包括去年亮相于首屆進博會的羅氏抗癌藥安圣莎，僅在美國獲批后的9個月后，便迅速在國內獲批，基本實現與歐美的同步上市。獲批后的短短46天后就開出了國內的第一批處方。”羅氏制藥中國企業事務與傳播部副總裁隆偉利告訴澎湃新聞（www.kxwhcb.com）記者。

隆偉利說，安圣莎的加速獲批上市，見證了中國不斷深化改革開放和創新藥注冊審評新政下的中國加速度。同樣，2018年12月羅氏乳腺癌創新靶向藥帕捷特獲批，2019年8月，該藥物又獲批新的適應證。

“這一切僅在短短八個月的時間里就實現了，再一次彰顯了政府對于審評審批加速推動的決心，也讓我們的創新藥有機會更快地送到患者手中。”她進一步表示，目前，羅氏共有5款靶向藥物，包括赫賽汀、安維汀、美羅華、特羅凱、佐博伏，均被列入國家醫保目錄，此舉不但極大降低了癌癥患者的經濟負擔，也促進了中國腫瘤治療領域的規范化發展。

此次在進博會上，羅氏集團將再度攜制藥和診斷共同亮相，展現全新診療一體化方案，覆蓋乳腺癌、腫瘤免疫治療和流感等重大疾病領域。

如由該公司研發的免疫腫瘤新藥Tecentriq。“Tecentriq+安維汀”方案是首個獲得美國FDA突破性療法認定的針對晚期不可切除性肝癌的一線免疫聯合療法。目前剛剛公布的三期試驗中，10%的晚期肝癌患者可見腫瘤灶經過治療后全部消失，還有71%的患者腫瘤也出現了縮小或得到有效控制。

很多制藥業創新來自中國

默沙東中國區副總裁、戰略業務規劃負責人張麗坤透露，中國已成為默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分，在第二屆進博會上，默沙東將通過近800平方米的展臺，展示創新藥品、疫苗及動物保健產品和服務，助力中國政府實現“健康中國2030”目標。

值得一提的是，默沙東有望在此次進博會上實現腫瘤免疫治療藥物可瑞達一款新適應證的“中國首發”。

“我們的目標是到2021年，造福一億中國大眾、每年上市2個新產品以幫助更多的患者。”張麗坤進一步表示，受益于中國政府大力推進創新藥物引進和加速新藥審評審批，默沙東近年來為中國帶來多種創新藥物和疫苗，“僅2018年一年，就有9種默沙東創新藥物及疫苗獲批，9種創新藥物及疫苗正式上市，涉及包括腫瘤、丙肝、抗病毒在內的多個治療領域，2018年默沙東中國成為在中國增速最快的跨國制藥企業之一。”

跨國醫療企業強生公司不僅關注中國市場，還將中國作為重要的研發基地。

強生（中國）投資有限公司相關負責人表示，中國日益成為創新發源地，中國也是強生全球業務的重要市場，強生高度重視在華業務發展，持續投資于創新。

“我們看到制藥業的創新有很多來自中國，比如在CAR-T技術（T細胞免疫療法）方面，30家公司中有6家來自中國。”上述人士表示，強生在中國第一家合資制藥企業——西安楊森，已與金斯瑞生物科技公司的子公司Legend Biotech USA Inc.和Legend Biotech Ireland Limited（“傳奇”）簽訂全球化合作協議，共同開發、生產和銷售LCAR-B38M。西安楊森希望幫助中國從“中國制造”走向“中國創造”。

跨國醫療集團醫科達在參加首屆進博會后，把跨國公司區域總部搬到了上海。

該集團在首屆進博會上亮相的明星產品，是精確自適應伽馬刀Leksell Gamma Knife Icon，目前在國內已有兩臺投入臨床使用，另外Elekta Axesse、Flexitron新一代近距離治療平臺都已經投入醫院的臨床治療當中。

此外，該集團的世界首臺高場強磁共振放療系統Elekta Unity已經獲得歐洲CE和美國FDA認證。目前，醫科達正在按照中國的相關法規和政策進行嚴謹的臨床測試，相信很快能正式進入中國市場，造福更多癌癥患者。

醫科達(上海)醫療器械有限公司中國區副總裁劉建斌表示：“在放療行業中，中國是僅次于美國的第二大市場，預計3年后，中國將成為全球第一大市場，中國也是醫科達在歐洲之外唯一的重要生產基地。”

劉建斌表示，醫科達非常重視中國用戶和患者的實際需求，在中國持續投入，建立設備研發、生產和教育培訓中心，正積極推動中國放療事業的全面發展。