7月16日，全球首個治療系統性紅斑狼瘡生物制劑倍力騰（通用名：注射用貝利尤單抗）獲得國家藥品監督管理局批準在中國內地上市。

這是全球首個獲批應用于治療系統性紅斑狼瘡的生物制劑，由葛蘭素史克（GSK）生產研發，此次這一藥品在中國被批準與常規治療聯合，適用于在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡（SLE）成年患者。

貝利尤單抗是一種全人單克隆抗體，靜脈給藥，抑制B細胞的增殖及分化，誘導自身反應性B細胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達到治療系統性紅斑狼瘡的目的。

北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示：“我國目前有超過百萬的系統性紅斑狼瘡患者，主要集中于育齡女性，疾病給患者個人及家庭都帶來巨大的痛苦和沉重的負擔。盡管目前SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好控制疾病活動、延緩器官損傷、減少用藥不良反應及提高生活質量是當前SLE治療急需解決的問題。我們非常高興看到倍力騰在中國獲批，它將為中國患者帶來新的治療選擇和希望。”

GSK中國醫學事務負責人、副總裁賀李鏡醫學博士指出：“系統性紅斑狼瘡的現有治療更多依賴激素和免疫抑制劑, 據中國系統性紅斑狼瘡研究協作組（CSTAR）數據顯示，感染在SLE主要死亡原因中居首位。中國患者發生感染死亡的比例高于西方國家，患者的長期預后也面臨更大的挑戰。因此，做到有效控制疾病活動、降低復發風險、減少器官損傷和降低藥物性副作用非常重要。我們希望倍力騰的獲批能夠讓狼瘡患者真正長期獲益。”

北京協和醫院內科學系主任張奉春教授表示：“由北京協和醫院牽頭的來自中國、日本、韓國共49家研究中心的國際臨床多中心研究，評價了倍力騰在東北亞人群活動性SLE患者中的療效和安全性，納入677例亞洲患者，其中517例來自中國。研究結果提示，在亞洲，特別是中國SLE患者，倍力騰聯合常規治療52周，系統性紅斑狼瘡應答指數復合應答率最高可達57.8%，重度復發風險下降 50%，同時顯著降低了患者對激素的依賴且病情保持穩定，總體不良反應發生率與安慰劑相似。倍力騰將為中國醫生和SLE患者帶來新的治療選擇。”

GSK新興市場高級副總裁Fabio Landazabal先生表示：“作為自1955年以來美國FDA批準治療系統性紅斑狼瘡的第一款藥物，以及全球首個治療紅斑狼瘡的生物靶向制劑，倍力騰在中國上市具有里程碑式意義。”