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步長制藥被監控限用的丹紅注射液:成本不足兩元,涉多起賄案
步長制藥董事長趙濤花數千萬元將女兒“送”進美國名校事件,讓這家上市公司卷入輿論風暴。在外界的質疑中,很大一部分指向了該公司的獨家產品丹紅注射液。
丹紅注射液是步長制藥的三大拳頭產品之一,同時也是這家公司的利潤之王。步長制藥(603858.SH)5月21日晚披露的《關于對公司2018年報問詢函的回復》中提到,丹紅注射液成本2018年毛利率接近95%。同時,公司還披露目前丹紅注射劑已經被列入了31個省市的重點藥品監控目錄,監控級別從縣級以上醫院監控到省重點監控均有。
丹紅注射液成本不足兩元

公告顯示,2018年丹紅注射液10ml/支規格的,共銷售8045萬支,銷售收入為23.92億元;20ml/支規格的,共銷售1557萬支,銷售收入為8.95億元。按此計算10ml與20ml兩種規格的丹紅注射液平均單價為29.7元和57.5元,而它們的毛利率分別為94.37%和94.51%。
換言之,一只售價約為30元的10ml丹紅注射液,成本只有1.69元,這其中包含了研發、原料、生產、物流等多個環節的成本。那么剩下的錢花在哪里了呢?
銷售費用高企,涉入多起行賄案
上述公告還披露了步長制藥過去一年銷售費用的使用情況,公司年度銷售費用總額為80.36億元,其中,市場、學術推廣費及咨詢費74.86億元。銷售費用占營收的比率達到了58.81%。
2018年度步長制藥總共組織市場活動19000余場次,參與人數500余萬人次;組織市場調研23000余場次,參與人數300余萬人次;組織學術交流活動20000余場次,參與人數140余萬人。這意味著,在去年一年,步長制藥平均每天要舉辦169場市場推廣類活動。
澎湃新聞記者還注意到,在裁判文書網上,以“丹紅注射液”和“行賄”兩個關鍵詞檢索,可以看到9起醫療行賄案。
《黃某對非國家工作人員行賄一審刑事判決書》顯示,福建平和縣的黃某向平和縣坂仔中心衛生院原院長吳某甲(已判刑)推銷藥品奧美拉唑鈉和丹紅注射液過程中,違背公平原則,為謀取競爭優勢,許諾按采購總額的30%給予吳某甲等醫務人員好處費。
《崔志恒、夏行華行賄一案刑事判決書》顯示,2009年年初,被告人夏xx找到xx林業局職工醫院內科主任于xx,并對其說:“你用我所銷售的步長丹紅注射液每支我給你返8元。”
《湘0903刑初702蔣某某行賄案一審判決書》提到,2009年起,陜西步長制藥有限公司為了開拓益陽市的醫藥市場,制定了由醫藥代表向各醫院、衛生院開藥的醫生按一定比例給付回扣的促銷方式。2014年2月至9月期間,時任陜西步長制藥有限公司益陽地區經理的張某某伙同其公司業務員蔣某某,由蔣某某經手向安化縣中醫院藥劑科科長胡某(已判刑)現金支付藥品回扣金額為人民幣106793元。
除此之外,丹紅注射液長期以來可以維持較高的利潤還與它是獨家品種有關。按照國家相關規定,獨家品種享有單獨定價權。這也給步長制藥留下了高額的定價空間。
據新華網此前報道, 丹紅注射液是由步長集團根據董事長趙步長教授發明的“腦心同治”、“供血不足乃萬病之源”兩大醫學理論精心研制,由步長集團投資上億元開發的中藥注射劑,是中國第一個快速解決全身臟器供血不足和缺血梗塞性疾病的專利中成藥。
在31個省市被限用監控
2018年丹紅注射液去年共銷售32.87億元,約占步長制藥全年收入的24%。與早幾年相比,丹紅注射液對步長制藥業績的貢獻已經大大降低。步長制藥上市前的招股說明書,在2013年至2015年期間,丹紅注射液的年銷售金額分別高達41.61億、38.31億和33.6億,合計113.52億。收入占比超過30%,利潤占比更穩居40%以上。
此外銷量數據也顯示,2018年10ml規格的丹紅注射液銷量下滑24.9%,20ml規格的下滑19.86%。
這或許與近年來中藥注射劑的安全性和科學性受到質疑有關。
從2015年起,有超過47種中藥注射劑被要求修改說明書或臨床使用限制。在政策方面,中藥注射劑經歷了醫保限用、醫保支付標準降低、納入重點監控、修訂說明書、即將啟動上市后再評價等多個政策限制。
就丹紅注射液而言,也多次被媒體曝出存在不良反應的情況,并且出現在安徽、內蒙古、河南、青海、蘇州、哈爾濱、洛陽等多個省區市衛計委或三甲醫院監控名單上,被重點監控或限制使用。
就在前不久,網傳的通知圖片顯示,鄭州大學附屬鄭州中心醫院發文要求,經專家組討論,停止采購和銷售步長制藥丹紅注射液、腦心通膠囊等在內的12個品種。河南南陽也有醫院停止采購相關藥品。
在公告中,步長制藥承認目前丹紅注射劑已經被列入了31個省市的重點藥品監控目錄,監控級別從縣級以上醫院監控到省重點監控均有。
不過,步長制藥堅稱,經公司自查,丹紅注射液不存在媒體所報道的不良反應情況及質量問題。
步長制藥在回復中表示,丹紅注射液上市以來的公司及國家局不良反應監測數據顯示,不良反應發生率均低于1‰,按照國際醫學標準,均屬于罕見型,不良反應發生率一直維持在行業較低水平。上市后從未出現過因不良反應導致的被監管部門警告、暫停生產、銷售、使用的情況,也從未出現過媒體報道的“因不良反應被監控”的情況。





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