備受關(guān)注的人工智能（AI）技術(shù)，正逐漸進(jìn)入我國的醫(yī)療診療領(lǐng)域。在輔助醫(yī)療時(shí)，人工智能靠什么給出準(zhǔn)確的醫(yī)學(xué)診斷和治療方案？

全國政協(xié)委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院主任醫(yī)師、教授蔣健認(rèn)為，云端海量的、標(biāo)準(zhǔn)化、高價(jià)值（有效性）的醫(yī)案病例數(shù)據(jù)，是支撐人工智能醫(yī)療的核心資源。但在當(dāng)前，缺乏足夠數(shù)量的高質(zhì)量臨床醫(yī)案數(shù)據(jù)，已成為困擾國內(nèi)外“AI+醫(yī)療”發(fā)展的主要難題。

為此，正在召開的全國兩會(huì)上，蔣健委員提交了一份題為《關(guān)于加快建立人工智能醫(yī)療診療領(lǐng)域基礎(chǔ)數(shù)據(jù)資源交易管理體系的建議》的提案，建議我國相關(guān)部門加緊制定中國醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)商品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和法律依據(jù)，并建立中國醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)貿(mào)易的合法交易途徑和監(jiān)管規(guī)則。

提案指出，人工智能輔助醫(yī)療，是人工智能領(lǐng)域較早進(jìn)入應(yīng)用階段的項(xiàng)目，其之所以能給出準(zhǔn)確的醫(yī)學(xué)診斷和治療方案，完全依賴于云端海量的、標(biāo)準(zhǔn)化、高價(jià)值（有效性）的醫(yī)案病例數(shù)據(jù)可供其匹配。其中，影像資料、病理切片、治療方案、療效評估等醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)，是支撐AI醫(yī)療的核心資源。

“對于每年診療人次達(dá)6.6億次的中國來說，臨床醫(yī)案病例數(shù)據(jù)資源無疑是極端豐富的。”提案稱，但是，目前中國對于醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)的資源化利用和保護(hù)還停留在較低水平，很多數(shù)據(jù)不兼容互通，難以有效檢索。擁有大量醫(yī)療人員智力成果的三甲醫(yī)院的醫(yī)案病例資料，雖然已實(shí)現(xiàn)電子化，卻由于制度、流程和利益分配等方面的原因，無法轉(zhuǎn)化用于提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國內(nèi)醫(yī)療AI產(chǎn)品的整體水平。

針對上述問題，提案提出了兩個(gè)方面的具體建議：

第一，加緊制定中國醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)商品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和法律依據(jù)。

一方面，由中國醫(yī)衛(wèi)主管部門牽頭，制定醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)公共標(biāo)準(zhǔn)和交易商品級標(biāo)準(zhǔn)，制定專門的臨床醫(yī)案數(shù)據(jù)統(tǒng)一錄入和索引標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫模型），該標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)引入中國境內(nèi)的人工智能輔助醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)商的參與和支持，成為醫(yī)案病例數(shù)據(jù)提供者和使用者共同遵照的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)格式。同時(shí)，明確可交易流通的醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)商品，須具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的屬性（需進(jìn)行數(shù)據(jù)再加工）。

另一方面，提升從醫(yī)衛(wèi)主管部門到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)案病例數(shù)據(jù)的認(rèn)識(shí)和利用水平，改變當(dāng)前僅將醫(yī)案病例作為檔案留存的傳統(tǒng)做法，從知識(shí)產(chǎn)權(quán)角度明確臨床病案數(shù)據(jù)的智力成果屬性，以及其產(chǎn)生獲得方式及合規(guī)化程序（如患者認(rèn)可程序等）；明確醫(yī)案類知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)利人是進(jìn)行病理診斷、臨床治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員，以法律形式賦權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員對這些智力成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)。

第二，建立中國醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)貿(mào)易的合法交易途徑和監(jiān)管規(guī)則。

一是中國醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)交易的交易監(jiān)管、行政許可，應(yīng)統(tǒng)一由醫(yī)衛(wèi)主管部門進(jìn)行，明確中國醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)交易需獲得行政許可，所交易數(shù)據(jù)商品都必須具有統(tǒng)一數(shù)據(jù)規(guī)格、商品編號(hào)、授權(quán)文件。同時(shí)，建立符合知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易規(guī)則的審批制度和醫(yī)案病例數(shù)據(jù)的調(diào)用授權(quán)時(shí)長規(guī)則。

二是盡快明確中國醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)的法定管轄范圍和具體管轄原則，明確此類數(shù)據(jù)不得存放在處于境外的服務(wù)器，相關(guān)數(shù)據(jù)商品僅可由數(shù)據(jù)商品交易平臺(tái)指定的服務(wù)器在線調(diào)用（可專網(wǎng)化），而不可進(jìn)行數(shù)據(jù)源的轉(zhuǎn)移。在明確其知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬性的基礎(chǔ)上，加緊制定與國際現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系相一致的臨床醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)的侵權(quán)保護(hù)措施和處罰標(biāo)準(zhǔn)。

三是建立專門的國內(nèi)醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)交易平臺(tái)，允許國內(nèi)醫(yī)療單位等在該平臺(tái)上，以平臺(tái)規(guī)定的統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫格式、價(jià)值評估體系和具體授權(quán)時(shí)長等具有標(biāo)準(zhǔn)化特征的醫(yī)案病例類數(shù)據(jù)產(chǎn)品，進(jìn)行場內(nèi)交易；以密鑰授權(quán)方式，形成覆蓋不同數(shù)據(jù)提供方和使用方的獨(dú)家授權(quán)、非獨(dú)家授權(quán)、可共享等多種數(shù)據(jù)商品流通形式。