創新藥的“熱”風吹到了中藥賽道。

6月16日，福建廣生堂藥業股份有限公司（廣生堂，300436）盤中一度觸及漲停，收漲13.12%，報38.53元/股，市值61.37億元。

廣生堂藥業 視覺中國 圖

消息面上，據廣生堂6月15日公告稱，公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（簡稱“廣生中霖”）于近日獲得樹蘭（杭州）醫院臨床試驗倫理委員會出具的同意“GST-HG141用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒藥物應答不佳患者聯合治療（add-on）的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗”的倫理審查批件，這標志著GST-HG141的III期臨床試驗方案已經通過組長單位審核確定，將由樹蘭（杭州）醫院李蘭娟院士擔任主要研究者（PI）。

此次獲得臨床試驗倫理審查批件的GST-HG141是廣生堂的核心產品奈瑞克韋。據公告介紹，該藥是新型乙肝核心蛋白/核衣殼調節劑，屬于全新機制的在研抗乙肝病毒的一類新藥，公司擁有其全球自主知識產權。迄今為止，全球范圍內尚無同類產品上市。Ib期和II期臨床試驗研究結果顯示，GST-HG141片具有顯著藥效和良好的安全性，并且起效快，有可能成為新基石藥物，重構乙肝防線。

官網資料顯示，廣生堂創建于2001年6月，于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市。公開信息顯示，早期的廣生堂以中成藥和保健品起家，之后轉型聚焦抗乙肝病毒藥物領域，上市以來明確由仿制藥轉創新藥企的戰略。2023年11月底，廣生堂宣布，廣生中霖抗新冠病毒一類創新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝獲國家藥監局附條件批準上市。彼時，廣生堂稱，這是公司實施創新發展戰略以來落地的首款創新藥，意味著公司創新藥管線實現了“零突破”。

從中藥企業到創新藥企，邁出類似轉型步伐的并非廣生堂一家。

云南白藥作為大眾所知的可能是同名氣霧劑，但備受業內關注的是，這家國內中藥龍頭企業已經加碼大熱的核藥賽道。旗下的INR102注射液是由云核醫藥（天津）有限公司自主研發的1類化學創新藥，屬于靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的診療一體化放射性配體藥物。6月11日，云南白藥對外宣布，該藥的首次人體試驗展現良好治療效果。

創立于1979年的廣東眾生藥業股份有限公司（眾生藥業，002317）同樣以中成藥起家，擁有經典中成藥復方血栓通膠囊。近些年，眾生藥業也在不斷加大在創新藥方面的投入，其中抗新冠病毒一類創新藥物來瑞特韋片已于2023年3月23日獲批上市。官方資料顯示，該藥是具有全球自主知識產權的強效、廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑。

近期，受跨境BD交易授權爆發的影響，創新藥板塊上漲明顯，也收獲了二級市場關注。對于傳統中藥企業加碼創新藥，有業內人士調侃：“中藥來蹭創新藥熱度了。”對此，有行業人士分析指出，以恒瑞醫藥為代表的傳統藥企大都以化學仿制藥起家，近些年起轉型成果明顯，成為中國醫藥行業的創新力量。實際上，不少中藥企業也和恒瑞們一樣邁出了創新轉型的步伐。創新藥的一個典型特點是周期長，現在已經取得一定創新成果的中成藥企業其實都已布局多年，并非近期創新藥火了才“臨時抱佛腳”。

北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇認為，中藥企業發力創新藥受政策導向、市場需求、企業發展、行業競爭等多重因素的影響。一些中藥企業經過多年的發展，已經積累了一定的研發實力和資金實力，具備了向創新藥領域延伸的能力，如天士力、以嶺藥業、康緣藥業等中藥龍頭企業，研發投入巨大，擁有涵蓋多款在研產品的研發管線。不過，中藥企業在創新藥研發方面也面臨著一些挑戰，如研發技術難度高、人才短缺、市場風險大等。總體而言，中藥企業發力創新藥是順應行業發展趨勢、謀求自身長遠發展的重要舉措。

鄧勇指出，中藥企業面臨著集采等因素的困擾，傳統中藥業務的利潤空間可能受到一定擠壓。而創新藥具有較高的技術壁壘和附加值，一旦研發成功并上市，能夠為企業帶來豐厚的利潤回報，成為企業新的增長點。創新藥是醫藥行業的發展趨勢，中藥企業如果不積極布局，就可能在激烈的市場競爭中被淘汰。眾多中藥企業都在“求變”，將中藥創新藥、化學藥和生物藥等作為轉變方向，以提升自身的競爭力。

中郵證券6月16日研報指出，年初至今創新藥的大行情一方面是產業層面經過近十年積累于今年開始結碩果，體現在國際大會優質臨床數據以及頻繁發生的BD出海，也組成2025年上半年股價的核心催化。看下半年走勢，短期震蕩屬正常，仍堅定看好2-3年維度的創新藥行情，受益方向包括中藥領域布局創新藥研發標的。