創(chuàng)新藥的“熱”風吹到了中藥賽道。

6月16日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司（廣生堂，300436）盤中一度觸及漲停，收漲13.12%，報38.53元/股，市值61.37億元。

廣生堂藥業(yè) 視覺中國 圖

消息面上，據(jù)廣生堂6月15日公告稱，公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（簡稱“廣生中霖”）于近日獲得樹蘭（杭州）醫(yī)院臨床試驗倫理委員會出具的同意“GST-HG141用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒藥物應答不佳患者聯(lián)合治療（add-on）的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗”的倫理審查批件，這標志著GST-HG141的III期臨床試驗方案已經(jīng)通過組長單位審核確定，將由樹蘭（杭州）醫(yī)院李蘭娟院士擔任主要研究者（PI）。

此次獲得臨床試驗倫理審查批件的GST-HG141是廣生堂的核心產(chǎn)品奈瑞克韋。據(jù)公告介紹，該藥是新型乙肝核心蛋白/核衣殼調(diào)節(jié)劑，屬于全新機制的在研抗乙肝病毒的一類新藥，公司擁有其全球自主知識產(chǎn)權。迄今為止，全球范圍內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。Ib期和II期臨床試驗研究結果顯示，GST-HG141片具有顯著藥效和良好的安全性，并且起效快，有可能成為新基石藥物，重構乙肝防線。

官網(wǎng)資料顯示，廣生堂創(chuàng)建于2001年6月，于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市。公開信息顯示，早期的廣生堂以中成藥和保健品起家，之后轉(zhuǎn)型聚焦抗乙肝病毒藥物領域，上市以來明確由仿制藥轉(zhuǎn)創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)略。2023年11月底，廣生堂宣布，廣生中霖抗新冠病毒一類創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝獲國家藥監(jiān)局附條件批準上市。彼時，廣生堂稱，這是公司實施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略以來落地的首款創(chuàng)新藥，意味著公司創(chuàng)新藥管線實現(xiàn)了“零突破”。

從中藥企業(yè)到創(chuàng)新藥企，邁出類似轉(zhuǎn)型步伐的并非廣生堂一家。

云南白藥作為大眾所知的可能是同名氣霧劑，但備受業(yè)內(nèi)關注的是，這家國內(nèi)中藥龍頭企業(yè)已經(jīng)加碼大熱的核藥賽道。旗下的INR102注射液是由云核醫(yī)藥（天津）有限公司自主研發(fā)的1類化學創(chuàng)新藥，屬于靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的診療一體化放射性配體藥物。6月11日，云南白藥對外宣布，該藥的首次人體試驗展現(xiàn)良好治療效果。

創(chuàng)立于1979年的廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（眾生藥業(yè)，002317）同樣以中成藥起家，擁有經(jīng)典中成藥復方血栓通膠囊。近些年，眾生藥業(yè)也在不斷加大在創(chuàng)新藥方面的投入，其中抗新冠病毒一類創(chuàng)新藥物來瑞特韋片已于2023年3月23日獲批上市。官方資料顯示，該藥是具有全球自主知識產(chǎn)權的強效、廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑。

近期，受跨境BD交易授權爆發(fā)的影響，創(chuàng)新藥板塊上漲明顯，也收獲了二級市場關注。對于傳統(tǒng)中藥企業(yè)加碼創(chuàng)新藥，有業(yè)內(nèi)人士調(diào)侃：“中藥來蹭創(chuàng)新藥熱度了。”對此，有行業(yè)人士分析指出，以恒瑞醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)藥企大都以化學仿制藥起家，近些年起轉(zhuǎn)型成果明顯，成為中國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新力量。實際上，不少中藥企業(yè)也和恒瑞們一樣邁出了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的步伐。創(chuàng)新藥的一個典型特點是周期長，現(xiàn)在已經(jīng)取得一定創(chuàng)新成果的中成藥企業(yè)其實都已布局多年，并非近期創(chuàng)新藥火了才“臨時抱佛腳”。

北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇認為，中藥企業(yè)發(fā)力創(chuàng)新藥受政策導向、市場需求、企業(yè)發(fā)展、行業(yè)競爭等多重因素的影響。一些中藥企業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)積累了一定的研發(fā)實力和資金實力，具備了向創(chuàng)新藥領域延伸的能力，如天士力、以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)等中藥龍頭企業(yè)，研發(fā)投入巨大，擁有涵蓋多款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線。不過，中藥企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面也面臨著一些挑戰(zhàn)，如研發(fā)技術難度高、人才短缺、市場風險大等。總體而言，中藥企業(yè)發(fā)力創(chuàng)新藥是順應行業(yè)發(fā)展趨勢、謀求自身長遠發(fā)展的重要舉措。

鄧勇指出，中藥企業(yè)面臨著集采等因素的困擾，傳統(tǒng)中藥業(yè)務的利潤空間可能受到一定擠壓。而創(chuàng)新藥具有較高的技術壁壘和附加值，一旦研發(fā)成功并上市，能夠為企業(yè)帶來豐厚的利潤回報，成為企業(yè)新的增長點。創(chuàng)新藥是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢，中藥企業(yè)如果不積極布局，就可能在激烈的市場競爭中被淘汰。眾多中藥企業(yè)都在“求變”，將中藥創(chuàng)新藥、化學藥和生物藥等作為轉(zhuǎn)變方向，以提升自身的競爭力。

中郵證券6月16日研報指出，年初至今創(chuàng)新藥的大行情一方面是產(chǎn)業(yè)層面經(jīng)過近十年積累于今年開始結碩果，體現(xiàn)在國際大會優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù)以及頻繁發(fā)生的BD出海，也組成2025年上半年股價的核心催化。看下半年走勢，短期震蕩屬正常，仍堅定看好2-3年維度的創(chuàng)新藥行情，受益方向包括中藥領域布局創(chuàng)新藥研發(fā)標的。