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賽諾菲四價流感疫苗恢復在華銷售供應:已獲得批簽發放行

6月13日,澎湃新聞記者從賽諾菲中國獲悉,其針對2025-2026年流感季的四價流感病毒裂解疫苗已獲得國家藥品監督管理局批簽發放行。
賽諾菲是全球知名疫苗廠商,1996年將第一支流感病毒裂解疫苗引進中國。2024年8月,賽諾菲對外確認稱,公司在進行持續穩定性考察過程中,觀察到2024-2025年流感季節的流感疫苗凡爾靈 、凡爾佳的效價呈現下降趨勢,預期在產品效期結束之前,疫苗效力有可能受影響。作為預防性措施,賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。
凡爾靈是賽諾菲旗下三價流感病毒裂解疫苗的商品名,早在1996年就進入中國。凡爾佳是賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗的商品名,最早于2023年2月在國內獲批。如今,賽諾菲中國宣布四價流感疫苗獲得批簽發放行,意味著去年暫停供應的流感疫苗將重新開始銷售。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,其抗原性易變,傳播迅速,可引發肺炎、神經系統損傷、休克等并發癥,嚴重時甚至導致死亡。接種疫苗是預防流感最經濟有效的措施,在降低感染率的同時,流感疫苗也可降低因流感病毒感染導致的嚴重并發癥的發生風險,減少治療費用支出。
一般來說,中國所在的北半球流感疫苗企業每年2月底、3月初領到世界衛生組織(WHO)預測的當期流感季可能流行的毒株后組織生產,上半年主要進行產品生產,經過生產、檢驗、批簽發后,產品一般于當年8月開始批量上市銷售。
批簽發是疫苗產品進入市場前的必經流程。2025年4月,國家藥監局曾發布《關于調整流感疫苗批簽發時限的通知》稱,決定將流感疫苗的批簽發時限由60個工作日調整為45個工作日。《通知》明確,相關省(區、市)藥品監督管理局通知本行政區域內流感疫苗批簽發機構,自《通知》發布之日起,流感疫苗產品批簽發時限調整為45個工作日。發布前已受理但尚未完成批簽發的產品,繼續執行60個工作日批簽發時限。





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