繼九源基因、派格生物等國內藥企后，又一家手握GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物的創新藥企遞表港交所。

6月9日，港交所官網顯示，廣州銀諾醫藥集團股份有限公司（簡稱“銀諾醫藥”）遞交港交所上市申請，中信證券、CICC中金公司為聯席保薦人。這是該公司繼2024年底后第二次沖刺港股上市。

銀諾醫藥成立于2014年，其候選藥物管線主要針對糖尿病和其他代謝性疾病，包括正在研發用于治療肥胖和超重及代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎（MASH）的核心產品依蘇帕格魯肽α，以及五款處于臨床前階段的候選藥物。在國內，銀諾醫藥為行業所知是因為依蘇帕格魯肽α于2025年1月獲批用于治療2型糖尿病，并于2025年2月開始商業化。公司稱，這是首款在中國獲批的國產人源長效GLP-1受體激動劑。公司是亞洲第一家及全球第三家商業化原研人源長效 GLP-1受體激動劑的公司。

銀諾醫藥產品管線

GLP-1藥物成為近些年全球醫藥行業的大熱門品類，尤其是減重方面的潛力備受關注。從國內來看，諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽均已先后獲批減重適應證，華東醫藥的生物類似藥利拉魯肽、仁會生物的貝那魯肽也已獲批減重適應證。銀諾醫藥的核心品種依蘇帕格魯肽α也在進行用于治療肥胖和超重，已于2025年3月啟動IIb/III期臨床試驗階段，預計2026年四季度完成。該藥的代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎（MASH）IIa期臨床試驗于2023年3月獲得FDA的IND（臨床試驗申請）批準，預計將于2026年在中國及美國啟動多中心臨床試驗。

“我們將與許多擁有商業化團隊及成熟銷售及營銷業務的公司競爭。鑒于我們在銷售及營銷方面的經驗有限，我們可能無法成功地與該等較成熟的公司競爭。”銀諾醫藥在招股書的風險因素部分提到，依蘇帕格魯肽α等產品的商業化需要大量的開支、管理資源及時間，公司可能無法成功實施商業化策略。在招聘、聘用、培訓及挽留營銷及銷售人員方面，公司將不得不持續地與其他制藥公司競爭。如果無法或決定不再進一步發展自身的銷售、營銷及商業分銷能力，公司在為商業化而擴大銷售網絡方面可能會遇到困難。

在生產方面，招股書顯示，目前，銀諾醫藥主要依賴CDMO（合同研發、生產與檢測企業）支持臨床供應。公司正分階段實施依蘇帕格魯肽α的商業化生產策略，近期將繼續與CDMO合作伙伴共同實現產品的初步商業化規模生產和供應。公司計劃于2026年開始建設位于廣州的生產設施，竣工后，新生產設施預計將擁有兩條6000升的生產線。

除了依蘇帕格魯肽α，銀諾醫藥還有一款減重在研藥物YN202。招股書顯示，這是一種靶向生長素釋放肽受體 (GHS-R)結合域的重組融合蛋白。胃饑餓素是一種刺激食欲并促進脂肪儲存的激素。YN202與胃饑餓素競爭結合GHS-R受體，調節外周循環中胃饑餓素及肥胖相關激素的 水平，從而誘導飽腹感并減少食物攝入，從而減輕體重。YN202目前處于IND準備階段，計劃于2026年提交IND申請。

銀諾醫藥財務數據

財務數據方面，2023年和2024年，銀諾醫藥其他收入和收益分別為1684.9萬元和2005.5萬元，期內虧損分別為7.33億元和1.75億元。對于虧損的下降，銀諾醫藥稱，主要是由于研發開支減少3.896億元，2023年和2024年研發開支分別為4.92億元和1.03億元，分別占同年研發開支總額的76.4%和95.7%；行政開支減少1.713億元，主要由于雇員福利開支減少1.948億元。銀諾醫藥稱，未來幾年，預計將繼續產生經營虧損。

銀諾醫藥股權結構

股權結構方面，截至最后實際可行日期，銀諾醫藥創始人、董事長、公司總經理及執行董事王慶華行使約36.07%的投票權。王慶華、廣州諾蘇、廣州諾帕、廣州諾肽、上海諾糖、香港醫韻及香港銀諾構成銀諾醫藥的一組控股股東。

招股書顯示，王慶華64歲，在代謝性疾病領域擁有逾25年的專業知識，是核心產品依蘇帕格魯肽α及一系列代謝性疾病創新候選藥物的發明人。在創辦公司之前，致力于糖尿病及代謝性疾病的轉化研究多年，比如自2008年9月起，擔任加拿大圣米高醫院李嘉誠知識研究院以及內分泌及代謝部門資深科學家；自2014年7月起擔任復旦大學附屬華山醫院內分泌糖尿病研究所副所長。

自成立以來，銀諾醫藥完成了多輪融資。對于此次港股融資，銀諾醫藥稱，主要用于核心產品依蘇帕格魯肽α的計劃商業上市；用于補充營運資金及其他一般企業用途。