在進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗獲批7年之后，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗終于獲批上市。

6月4日，北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司（萬(wàn)泰生物，603392）公告稱，全資子公司廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。

HPV疫苗是一種可以預(yù)防宮頸癌的疫苗，因此又常被稱為宮頸癌疫苗，也是目前世界上唯一可以預(yù)防癌癥的疫苗。在此之前，全球范圍內(nèi)僅有一款九價(jià)HPV疫苗上市，即來(lái)自默沙東的佳達(dá)修9。公開(kāi)信息顯示，佳達(dá)修9于2018年在中國(guó)獲批，中間經(jīng)歷了女性接種擴(kuò)齡，今年年初還獲批用于男性接種。從萬(wàn)泰生物的公告來(lái)看，其九價(jià)HPV疫苗不用像進(jìn)口九價(jià)疫苗一樣經(jīng)歷擴(kuò)齡，目前批準(zhǔn)的接種人群已經(jīng)一步到位，直接覆蓋9歲至45歲女性。

公告特別提到，兩款九價(jià)HPV疫苗在接種程序上的細(xì)微差別：萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗9歲至17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18歲至45歲采用三劑次接種程序（0，1月，6月）；默沙東九價(jià)HPV疫苗也適用于9歲至45歲女性，其中9歲至14歲可采用二劑次接種程序（0，6~12 月），15-45 歲采用三劑次接種程序（0，2月，6月）。也就是說(shuō)，如果15歲至17歲的女性接種萬(wàn)泰生物的HPV疫苗可以少打一針。

價(jià)格方面，萬(wàn)泰生物當(dāng)下并未披露九價(jià)HPV疫苗的價(jià)格，但一般來(lái)說(shuō)，國(guó)產(chǎn)疫苗價(jià)格會(huì)低于同類進(jìn)口疫苗價(jià)格。電商平臺(tái)價(jià)格顯示，目前進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的價(jià)格通常約在1500元/支的價(jià)格。

萬(wàn)泰生物原本擁有一款二價(jià)宮頸癌疫苗，早在2019年底就已獲批上市，但由于國(guó)內(nèi)多款二價(jià)疫苗獲批后進(jìn)入了“價(jià)格戰(zhàn)”，其銷售收入下降明顯。2024年財(cái)報(bào)顯示，全年?duì)I業(yè)收入為22.45億元，同比下降59.25%；歸母凈利潤(rùn)為1.06億元，同比下降91.49%。如今，九價(jià)HPV疫苗終于獲批，有望成為萬(wàn)泰生物的新增長(zhǎng)點(diǎn)。

盡管萬(wàn)泰的九價(jià)HPV疫苗在接種程序、價(jià)格等多方面均有優(yōu)勢(shì)，但從最初的“一針難求”“搖號(hào)打針”，如今的九價(jià)HPV疫苗也大有到了“銷售瓶頸”的態(tài)勢(shì)，萬(wàn)泰的商業(yè)化挑戰(zhàn)不可謂不大。以其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手默沙東為例，該公司2023年憑借九價(jià)HPV疫苗在內(nèi)的亮眼表現(xiàn)，以67.1億美元的營(yíng)收超越阿斯利康，成為跨國(guó)藥企中國(guó)營(yíng)收冠軍。但到了2024年，默沙東中國(guó)地區(qū)收入同比下滑20%至53.94億美元。默沙東2024年半年報(bào)就顯示，九價(jià)HPV疫苗二季度收入24.78億美元，僅同比增長(zhǎng)1%。彼時(shí)，默沙東稱，增長(zhǎng)主要由美國(guó)市場(chǎng)較高的銷售額所帶動(dòng)。與此同時(shí)，中國(guó)市場(chǎng)的銷售額下降，在很大程度上抵消了這種增長(zhǎng)。

也有樂(lè)觀的行業(yè)觀點(diǎn)認(rèn)為，當(dāng)前HPV疫苗的滲透率和接種率依然有提升空間，后來(lái)者依然有較大的商業(yè)機(jī)會(huì)。此前就有國(guó)內(nèi)疫苗高管向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆芏郒PV疫苗政府采購(gòu)項(xiàng)目是針對(duì)15歲以下的人群接種的，幾乎都是低價(jià)次疫苗，未來(lái)這部分接種者長(zhǎng)大，有了自主的認(rèn)知和購(gòu)買能力，可能還有打九價(jià)的需求，這些也是未來(lái)的機(jī)會(huì)。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)講，包括HPV疫苗企業(yè)在內(nèi)的國(guó)產(chǎn)疫苗還需要積極出海，將產(chǎn)品銷往有更多需求的國(guó)際市場(chǎng)。

公開(kāi)信息來(lái)看，上海博唯、江蘇瑞科、沃森生物、康樂(lè)士等在九價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域均有布局，未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)或?qū)⒏蛹ち摇Ｈf(wàn)泰生物也在悄悄強(qiáng)化自身的競(jìng)爭(zhēng)力量，其在2024年財(cái)報(bào)中提到，與佳達(dá)修9的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)顯示，公司產(chǎn)品與佳達(dá)修9相當(dāng)，并具有良好的免疫原性，且九價(jià)HPV疫苗的男性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批。