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核藥龍頭先通醫(yī)藥港股遞表:一款產(chǎn)品已商業(yè)化,兩年累計(jì)虧損超4.6億元
國(guó)內(nèi)核藥龍頭企業(yè)先通醫(yī)藥港股遞表,有望成為港股18A板塊“核藥第一股”。
5月26日,港交所官網(wǎng)顯示,北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“先通醫(yī)藥”)向港交所主板遞交上市申請(qǐng),中金公司和中信證券為聯(lián)席保薦人。先通醫(yī)藥成立于2005年,招股書(shū)援引灼識(shí)咨詢報(bào)告稱,公司是中國(guó)首家獲得創(chuàng)新放射性藥物上市批準(zhǔn)的企業(yè)、藥品上市許可持有人身份獲得創(chuàng)新放射性藥物生產(chǎn)許可的企業(yè),以及完成治療用放射性配體注冊(cè)臨床試驗(yàn)并獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理新藥申請(qǐng)的企業(yè)。
放射性藥物又被稱為核藥,可用于疾病治療,也可以用于診斷。近幾年,核藥成為諾華、禮來(lái)、阿斯利康、強(qiáng)生、百時(shí)美施貴寶(BMS)、羅氏等跨國(guó)藥企巨頭爭(zhēng)相布局的熱門賽道。核藥在商業(yè)化層面也展示了極大的潛力,以諾華為例,其兩款核藥Pluvicto和Lutathera在2024年合計(jì)貢獻(xiàn)了超過(guò)20億美元的收入,其中Pluvicto銷售額近14億美元,同比增長(zhǎng)42%。
正是由于核藥賽道的火熱,先通醫(yī)藥計(jì)劃港股上市才獲得巨大關(guān)注。招股書(shū)顯示,截至最后實(shí)際可行日期,先通醫(yī)藥的管線包括15項(xiàng)資產(chǎn),其中有XTR008、XTR006、XTR004及 XTR003四種核心產(chǎn)品。從研發(fā)進(jìn)度來(lái)看,先通醫(yī)藥有三項(xiàng)處于商業(yè)化或臨近商業(yè)化階段。

先通醫(yī)藥產(chǎn)品管線
先通醫(yī)藥已經(jīng)有商業(yè)化產(chǎn)品XTR005。招股書(shū)顯示,這是一種針對(duì)Aβ的PET示蹤劑,是中國(guó)唯一獲批用于阿爾茨海默病(AD)診斷的病理靶向的PET示蹤劑。XTR008于2025年3月向藥監(jiān)局提交NDA(新藥上市申請(qǐng)),適應(yīng)證是胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。藥監(jiān)局于2025年4月受理該項(xiàng)NDA,公司預(yù)計(jì)將于2026年獲得NDA批準(zhǔn)。先通醫(yī)藥稱,該藥是中國(guó)潛在首個(gè)靶向SSTR的治療用放射性配體,其三期臨床試驗(yàn)展現(xiàn)的PFS及其他療效指標(biāo)與諾華Lutathera的三期NETTER-1試驗(yàn)中觀察到的指標(biāo)相當(dāng)或更優(yōu)。
核藥的產(chǎn)能是影響其商業(yè)化的關(guān)鍵因素,諾華的Pluvicto就曾遭遇供不應(yīng)求的情況。對(duì)于產(chǎn)能的建設(shè),先通醫(yī)藥在招股書(shū)中介紹,公司已建立兩個(gè)自有的生產(chǎn)基地并已投產(chǎn),其中一家位于江蘇省無(wú)錫市,另一家位于廣東省中山市。截至最后實(shí)際可行日期,這些基地的總建筑面積超逾2萬(wàn)平方米,設(shè)有共計(jì)12條商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)線。此外,公司在四川省綿陽(yáng)市另設(shè)有一個(gè)自有生產(chǎn)基地,預(yù)計(jì)將于2025年第三季度開(kāi)始投產(chǎn)。先通醫(yī)藥強(qiáng)調(diào),公司致力于透過(guò)內(nèi)部生產(chǎn)能力及與值得 信賴的放射性核素供貨商的合作關(guān)系維持穩(wěn)定及多元化的放射性核素供應(yīng)。
此次港股IPO募資金額也集中用于產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)能建設(shè)等方面。具體來(lái)看,募資擬用于XTR008、XTR006、XTR004、XTR003等核心產(chǎn)品的研發(fā)及注冊(cè)申報(bào);XTR015、XTR024、XTR010、XTR020、XTR021、XTR022、XTR016、XTR017、XTR025等其他候選產(chǎn)品的研發(fā);加強(qiáng)銷售及營(yíng)銷能力,提高其產(chǎn)品市場(chǎng)知名度;在京津冀魯?shù)貐^(qū)建設(shè)新生產(chǎn)基地,確保其產(chǎn)品能夠及時(shí)交付予中國(guó)北方地區(qū)的客戶,從而提高產(chǎn)品可及性,并擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋范圍;以及用于營(yíng)運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。

先通醫(yī)藥財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上,2023年和2024年,先通醫(yī)藥營(yíng)收分別為1023萬(wàn)元及4406萬(wàn)元,同期凈虧損為3.092億元及1.561億元,研發(fā)開(kāi)支分別為2.97億元及2.28億元。按此計(jì)算,先通醫(yī)藥過(guò)去兩年合計(jì)虧損超4.6億元。

先通醫(yī)藥當(dāng)前收入來(lái)源
目前,公司收入來(lái)源包括銷售貨品,主要包括醫(yī)藥產(chǎn)品及放射性核素;許可收入,主要包括公司自Duality Biotherapeutics, Inc所獲得的首付款及里程碑付款;向客戶提供的CRO/CDMO服務(wù);以及為一個(gè)第三方醫(yī)藥產(chǎn)品提供市場(chǎng)推廣服務(wù)。2024年貢獻(xiàn)最高的是CRO/CDMO服務(wù),收益為2716萬(wàn)元,產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)最少,僅為374.2萬(wàn)元。

先通醫(yī)藥上市前股權(quán)結(jié)構(gòu)
股權(quán)結(jié)構(gòu)方面,先通醫(yī)藥單一最大股東集團(tuán)作為一組股東(包括員工持股平臺(tái)以及一致行動(dòng)人士),于2025年5月23日合共有權(quán)行使本公司已發(fā)行股份總數(shù)約27.03%所附之投票權(quán)。單一最大股東集團(tuán)作為一組股東,將不會(huì)被視為公司的控股股東。
徐新盛是先通醫(yī)藥的創(chuàng)始人,直接持股11.32%,目前還擔(dān)任執(zhí)行董事、董事會(huì)主席兼總經(jīng)理。招股書(shū)介紹,徐新盛擁有約30年醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。在創(chuàng)立先通醫(yī)藥之前,徐新盛于1995年7月至1997年7月在海南三葉制藥廠有限公司工作。1997年7月至2005年3月,徐新盛從事醫(yī)藥銷售自由職業(yè)。2005年3月至2010年7月,徐新盛擔(dān)任海南先通藥業(yè)有限公司(海南先通)總經(jīng)理。





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