·馬爾萬(wàn)·法特哈拉表示，創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系需要通過(guò)不斷地計(jì)算來(lái)達(dá)到平衡。

5月23日，由國(guó)際藥物信息協(xié)會(huì)（Drug Information Association，以下簡(jiǎn)稱“DIA”）主辦的“2025 國(guó)際藥物信息大會(huì)”在上海張江科學(xué)城開(kāi)幕。會(huì)議邀請(qǐng)全球十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)、臨床研究機(jī)構(gòu)專家及國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界代表，圍繞藥物創(chuàng)新研發(fā)、監(jiān)管協(xié)同、臨床研究等主題展開(kāi)討論分享，為國(guó)內(nèi)外合作提供平臺(tái)。

DIA是全球生命科學(xué)領(lǐng)域最具影響力的非營(yíng)利組織之一，該組織搭建生命科學(xué)與醫(yī)療相關(guān)的全球論壇、提供會(huì)員課程與培訓(xùn)，促進(jìn)全球產(chǎn)業(yè)與政策協(xié)作。 “DIA促進(jìn)合作的秘訣是信任和透明。我們將產(chǎn)業(yè)、科研、監(jiān)管和病患集合在一起，盡最大努力去挽救更多的生命。”DIA總裁馬爾萬(wàn)·法特哈拉（Marwan Fathallah）告訴記者， DIA會(huì)員目前超過(guò)16900人，遍布80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，涵蓋藥物研發(fā)、監(jiān)管、臨床試驗(yàn)等多個(gè)領(lǐng)域。

“中國(guó)是當(dāng)今全球醫(yī)療創(chuàng)新的重要力量，我們希望將這里的成果帶給世界。” 馬爾萬(wàn)·法特哈拉表示。 DIA上海代表處日前已正式落戶上海前灘國(guó)際經(jīng)濟(jì)組織集聚區(qū)，將為上海創(chuàng)新藥物研發(fā)、監(jiān)管政策推進(jìn)帶來(lái)更多國(guó)際資源。

法特哈拉提到，DIA的成立始于一次藥物危機(jī)。上世紀(jì)60年代，許多國(guó)家的藥品監(jiān)管制度相對(duì)寬松，沒(méi)有強(qiáng)制要求進(jìn)行嚴(yán)格藥物臨床試驗(yàn)。1957年，沙利度胺（Thalidomide）作為新藥在多國(guó)上市，被用于治療孕婦嘔吐，但嚴(yán)重的副作用卻在其后的數(shù)年間導(dǎo)致全球超過(guò)萬(wàn)名新生兒畸形或死亡，該事件直接推動(dòng)了各國(guó)藥監(jiān)體系的改革。為了應(yīng)對(duì)這次危機(jī)中暴露的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)制定缺乏交流等問(wèn)題，1964年，30多名專業(yè)人士共同創(chuàng)立了DIA，以推動(dòng)世界范圍內(nèi)的醫(yī)療知識(shí)合作、提高藥品標(biāo)準(zhǔn)。

在技術(shù)快速發(fā)展的背景下，比起潛在風(fēng)險(xiǎn)，人們更傾向于談?wù)撫t(yī)療創(chuàng)新如何更加高效。對(duì)此，法特哈拉認(rèn)為，創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系需要通過(guò)不斷地計(jì)算來(lái)達(dá)到平衡。“這就是我們同時(shí)與監(jiān)管者與創(chuàng)新者合作的原因。一方面，我們需要通過(guò)監(jiān)管來(lái)保證藥品的安全性。另一方面，過(guò)度監(jiān)管也可能扼殺創(chuàng)新。因此，我們希望創(chuàng)新有嚴(yán)格的科學(xué)和臨床數(shù)據(jù)的支持，讓成果既安全又有效。”