手握一款處于審評(píng)階段的“童顏針”核心產(chǎn)品，一家來自成都的公司向港交所遞交上市申請(qǐng)。

近期，東方妍美（成都）生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“東方妍美”）向港交所遞交上市申請(qǐng)，擬在香港主板掛牌，獨(dú)家保薦人為建銀國(guó)際。

東方妍美成立于2016年，主要業(yè)務(wù)包括再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械和特醫(yī)食品兩大板塊，前者的產(chǎn)品線又可細(xì)分為再生醫(yī)學(xué)材料注射劑和再生醫(yī)學(xué)材料醫(yī)用敷料及補(bǔ)片兩大類，其中再生醫(yī)學(xué)材料注射劑近兩年備受行業(yè)關(guān)注。招股書顯示，公司擁有13款主要再生醫(yī)學(xué)材料注射劑候選產(chǎn)品，均屬第三類醫(yī)療器械，包括核心產(chǎn)品XH301。

東方妍美再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品管線

XH301是一種由PLLA及CMC組成的再生醫(yī)學(xué)材料注射劑產(chǎn)品，旨在注射到真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝容量缺失。這類產(chǎn)品在醫(yī)美行業(yè)被通俗地稱為“童顏針”，愛美客（300896）的“濡白天使”、華東醫(yī)藥（00963）的“伊妍仕”等已獲批產(chǎn)品均屬于這一大類。此外，樂普醫(yī)療、長(zhǎng)春圣博瑪?shù)绕髽I(yè)也有在研同類產(chǎn)品在推進(jìn)研發(fā)。

招股書顯示，東方妍美的XH301于2024年11月向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，目前正處于審評(píng)階段。此外，公司正準(zhǔn)備向歐盟遞交CE標(biāo)志認(rèn)證申請(qǐng)，并計(jì)劃于2025年下半年授權(quán)商業(yè)伙伴在東南亞多個(gè)國(guó)家及地區(qū)提交XH301的注冊(cè)申請(qǐng)。

對(duì)于自家產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，東方妍美稱，XH301采用微球替代了不規(guī)則顆粒，并得益于先進(jìn)的微球制備技術(shù)，確保微球粒徑分布的均一化，從而有效減少刺激和不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。在一項(xiàng)涵蓋252名受試者的多中心臨床試驗(yàn)中，XH301顯示出優(yōu)于進(jìn)口玻尿酸對(duì)照產(chǎn)品的療效，且在安全性方面無顯著差異。

東方妍美不同業(yè)務(wù)板塊的收入

再生醫(yī)學(xué)材料醫(yī)用敷料及補(bǔ)片業(yè)務(wù)已經(jīng)為東方妍美貢獻(xiàn)收入。2023年至2024年，這塊業(yè)務(wù)的收益分別為359.8萬元和361.6萬元，分別占同期收益的27.9%及24.9%。同期，包括醫(yī)藥中間體、面膜、其他醫(yī)療器械及其他食品類產(chǎn)品等在內(nèi)的其他產(chǎn)品貢獻(xiàn)了最高比重的收入，收入金額分別為517.2萬元和755.1萬元，分別占同期收益的40.2%和52%。

特醫(yī)食品方面，東方妍美擁有兩款獲國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的產(chǎn)品，還有七款研發(fā)中的候選產(chǎn)品。從收入端來看，特醫(yī)食品的收入貢獻(xiàn)并不高，在2023年和2024年分別為9.3%、12.2%。從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，雀巢、雅培、紐迪希亞等占據(jù)主要市場(chǎng)地位，東方妍美在這一賽道的優(yōu)勢(shì)并不明顯。

東方妍美財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

整體財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，2023年至2024年，東方妍美收入分別為1288.2萬元、1452萬元，同比增長(zhǎng)12.7%，期內(nèi)凈利潤(rùn)虧損從6350.1萬元擴(kuò)大至6938.3萬元。

值得注意的是，東方妍美的毛利率從2023年的11.4%降至2024年的2.6%。對(duì)此，公司解釋稱，主要是2024年提供醫(yī)療研發(fā)及咨詢服務(wù)所產(chǎn)生的收益占比下降所致。

東方妍美股東結(jié)構(gòu)

股東方面，招股書顯示，東方妍美創(chuàng)始人張新明及一致行動(dòng)人合計(jì)持股46.27%，北京陽(yáng)光諾和（688621.SH）持股11.48%，康哲創(chuàng)業(yè)投資持股7.76%。康哲創(chuàng)業(yè)投資（由港股上市公司康哲藥業(yè)（0867.HK）間接全資擁有。

招股書顯示，張新明51歲，自2023年5月23日起擔(dān)任公司執(zhí)行董事、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，并于2024年12月17日獲委任為總裁。主要負(fù)責(zé)集團(tuán)的戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務(wù)方針及運(yùn)營(yíng)管理。他在醫(yī)藥行業(yè)擁有近30年的經(jīng)驗(yàn)，曾在深圳華潤(rùn)三九醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、朗生醫(yī)藥（深圳） 有限公司、寧波立華制藥有限公司、江蘇知原藥業(yè)有限公司等工作。教育背景方面，于1996年6月畢業(yè)于中國(guó)四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)中心（前身為華西醫(yī)科大學(xué)），獲藥學(xué)學(xué)士學(xué)位。

對(duì)于此次港股募集資金的用途，招股書顯示，將用于產(chǎn)品注冊(cè)及上市后臨床跟進(jìn)、產(chǎn)品開發(fā)及注冊(cè)以及營(yíng)運(yùn)資金及其他一般公司用途。