手握一款處于審評階段的“童顏針”核心產品，一家來自成都的公司向港交所遞交上市申請。

近期，東方妍美（成都）生物技術股份有限公司（簡稱“東方妍美”）向港交所遞交上市申請，擬在香港主板掛牌，獨家保薦人為建銀國際。

東方妍美成立于2016年，主要業務包括再生醫學醫療器械和特醫食品兩大板塊，前者的產品線又可細分為再生醫學材料注射劑和再生醫學材料醫用敷料及補片兩大類，其中再生醫學材料注射劑近兩年備受行業關注。招股書顯示，公司擁有13款主要再生醫學材料注射劑候選產品，均屬第三類醫療器械，包括核心產品XH301。

東方妍美再生醫學產品管線

XH301是一種由PLLA及CMC組成的再生醫學材料注射劑產品，旨在注射到真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝容量缺失。這類產品在醫美行業被通俗地稱為“童顏針”，愛美客（300896）的“濡白天使”、華東醫藥（00963）的“伊妍仕”等已獲批產品均屬于這一大類。此外，樂普醫療、長春圣博瑪等企業也有在研同類產品在推進研發。

招股書顯示，東方妍美的XH301于2024年11月向國家藥監局遞交了三類醫療器械注冊申請，目前正處于審評階段。此外，公司正準備向歐盟遞交CE標志認證申請，并計劃于2025年下半年授權商業伙伴在東南亞多個國家及地區提交XH301的注冊申請。

對于自家產品的優勢，東方妍美稱，XH301采用微球替代了不規則顆粒，并得益于先進的微球制備技術，確保微球粒徑分布的均一化，從而有效減少刺激和不良反應的風險。在一項涵蓋252名受試者的多中心臨床試驗中，XH301顯示出優于進口玻尿酸對照產品的療效，且在安全性方面無顯著差異。

東方妍美不同業務板塊的收入

再生醫學材料醫用敷料及補片業務已經為東方妍美貢獻收入。2023年至2024年，這塊業務的收益分別為359.8萬元和361.6萬元，分別占同期收益的27.9%及24.9%。同期，包括醫藥中間體、面膜、其他醫療器械及其他食品類產品等在內的其他產品貢獻了最高比重的收入，收入金額分別為517.2萬元和755.1萬元，分別占同期收益的40.2%和52%。

特醫食品方面，東方妍美擁有兩款獲國家市場監督管理總局批準的產品，還有七款研發中的候選產品。從收入端來看，特醫食品的收入貢獻并不高，在2023年和2024年分別為9.3%、12.2%。從市場競爭格局來看，雀巢、雅培、紐迪希亞等占據主要市場地位，東方妍美在這一賽道的優勢并不明顯。

東方妍美財務數據

整體財務數據方面，2023年至2024年，東方妍美收入分別為1288.2萬元、1452萬元，同比增長12.7%，期內凈利潤虧損從6350.1萬元擴大至6938.3萬元。

值得注意的是，東方妍美的毛利率從2023年的11.4%降至2024年的2.6%。對此，公司解釋稱，主要是2024年提供醫療研發及咨詢服務所產生的收益占比下降所致。

東方妍美股東結構

股東方面，招股書顯示，東方妍美創始人張新明及一致行動人合計持股46.27%，北京陽光諾和（688621.SH）持股11.48%，康哲創業投資持股7.76%?？嫡軇摌I投資（由港股上市公司康哲藥業（0867.HK）間接全資擁有。

招股書顯示，張新明51歲，自2023年5月23日起擔任公司執行董事、董事長兼總經理，并于2024年12月17日獲委任為總裁。主要負責集團的戰略規劃、業務方針及運營管理。他在醫藥行業擁有近30年的經驗，曾在深圳華潤三九醫藥貿易有限公司、朗生醫藥（深圳） 有限公司、寧波立華制藥有限公司、江蘇知原藥業有限公司等工作。教育背景方面，于1996年6月畢業于中國四川大學華西醫學中心（前身為華西醫科大學），獲藥學學士學位。

對于此次港股募集資金的用途，招股書顯示，將用于產品注冊及上市后臨床跟進、產品開發及注冊以及營運資金及其他一般公司用途。