1.動脈網(wǎng)：關(guān)稅戰(zhàn)20日，醫(yī)療器械遭遇生死變局；

2.Nature Medicine| 腦脊液生物標(biāo)志物可預(yù)測阿爾茨海默病癡呆的發(fā)生和進(jìn)展；

3.npj Digital Medicine| 用于快速臨床指南更新的高精度信息檢索；

4.Med. Image Anal.| Recon-all-clinical：面向異質(zhì)性臨床腦MRI的皮質(zhì)表面重建與分析方法；

5.Nature Communications| 在睡眠期間通過再激活和突觸可塑性機制并行處理過去和未來的記憶；

6.Nature Materials| 仿生人工機械感受器，內(nèi)置突觸功能，打造智能觸覺皮膚；

7.AFM|由所有 FDA 批準(zhǔn)的材料組裝的壓電和無縫合心臟貼片實現(xiàn)了微創(chuàng)基因治療

醫(yī)工簡報音頻內(nèi)容已在喜馬拉雅、小宇宙等平臺上線，歡迎訂閱收聽~

行業(yè)動態(tài)

動脈網(wǎng)：關(guān)稅戰(zhàn)20日，醫(yī)療器械遭遇生死變局

20日關(guān)稅沉浮，中國醫(yī)療器械此間孕育又一次變局。憑借差異化的關(guān)稅政策，美國原本欲在推動本國制造業(yè)回流的同時，迫使各國在中美之間選邊，進(jìn)而拼湊符合美國利益的全新世界經(jīng)濟(jì)格局。但在這場遭遇戰(zhàn)中，美國處于優(yōu)勢地位的醫(yī)療器械高端制造業(yè)未在豁免清單之列，大幅加價之下，反倒給予了中國創(chuàng)新醫(yī)療器械新的破局空間。

為梳理關(guān)稅背后隱藏的風(fēng)險與機遇，動脈網(wǎng)與十位創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域中的創(chuàng)業(yè)者、投資人進(jìn)行了訪談。危機之下，每個人對于國產(chǎn)醫(yī)療器械未來發(fā)展的預(yù)期都包含著各自的悲與喜。但他們都相信，為消除逆全球化帶來的不確定性，一個圍繞風(fēng)險管理而生的醫(yī)療器械新生態(tài)已經(jīng)萌芽。數(shù)年之內(nèi)，它將帶動供應(yīng)鏈變革，為國內(nèi)野蠻生長的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)補上堅實的基底。

https://www.vbdata.cn/1519019398?RB

臨床綜合

Nature Medicine| 腦脊液生物標(biāo)志物可預(yù)測阿爾茨海默病癡呆的發(fā)生和進(jìn)展

阿爾茨海默病 （AD） 是一種與年齡相關(guān)的神經(jīng)退行性疾病，會導(dǎo)致癡呆以及記憶力和自我認(rèn)同感的惡化。AD 病理學(xué)的典型標(biāo)志是大腦中淀粉樣蛋白β肽和 tau 蛋白的聚集體，它們在 癡呆 發(fā)病前幾十年就開始積累，被認(rèn)為是認(rèn)知能力下降的主要原因。然而，測量腦脊液 （CSF） 中 β 淀粉樣蛋白和 tau 蛋白水平并監(jiān)測參與者數(shù)年認(rèn)知功能的研究表明，即使在患有嚴(yán)重 AD 病理的人群中，認(rèn)知能力下降的速度也存在極度異質(zhì)性。該研究對人腦脊液中數(shù)千種蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)組學(xué)分析表明，兩種蛋白質(zhì)的比例可用于預(yù)測阿爾茨海默病腦病理患者未來的癡呆或認(rèn)知彈性。

https://www.nature.com/articles/s41591-025-03700-z

醫(yī)學(xué)人工智能

npj Digital Medicine| 用于快速臨床指南更新的高精度信息檢索

將新的醫(yī)學(xué)證據(jù)轉(zhuǎn)化為臨床實踐的延遲阻礙了患者獲得最佳可用治療的機會。根據(jù)最新研究的數(shù)據(jù)，從人類研究開始到臨床指南采用平均延遲 9 年，試驗發(fā)表和指南更新之間損失了 1.7-3.0 年。這些延遲的很大一部分源于更新臨床指南的緩慢、手動流程，這些流程依賴于耗時的證據(jù)綜合工作流程。下一代證據(jù) （NGE） 系統(tǒng)通過利用最先進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)自然語言處理 （NLP） 方法來應(yīng)對這一挑戰(zhàn)。這個新穎的系統(tǒng)整合了各種證據(jù)來源，例如臨床試驗報告和數(shù)字指南，能夠?qū)ρ芯拷Y(jié)果為臨床實踐提供信息所需的時間進(jìn)行自動化、數(shù)據(jù)驅(qū)動的分析。此外，NGE 系統(tǒng)提供專為指南維護(hù)量身定制的以精度為中心的文獻(xiàn)檢索過濾器。在與兩項德國腫瘤學(xué)指南進(jìn)行基準(zhǔn)測試時，這些過濾器在識別指南更新的關(guān)鍵出版物方面表現(xiàn)出非凡的精確性。

https://www.nature.com/articles/s41746-025-01648-5

醫(yī)學(xué)成像技術(shù)

Med. Image Anal.| Recon-all-clinical：面向異質(zhì)性臨床腦MRI的皮質(zhì)表面重建與分析方法

傳統(tǒng)基于表面的皮質(zhì)分析依賴于高分辨率各向同性T1加權(quán)MRI，難以適用于分辨率低、對比度差異大的臨床MRI數(shù)據(jù)。4月26日，美國麻省總醫(yī)院Karthik Gopinath團(tuán)隊提出一種融合深度學(xué)習(xí)與經(jīng)典幾何處理的通用框架Recon-all-clinical，突破了臨床影像分析的固有局限。該方法創(chuàng)新性地結(jié)合了域隨機化訓(xùn)練的3D U-Net與符號距離函數(shù)（SDF）預(yù)測技術(shù)：通過生成式模型合成多對比度、多分辨率的訓(xùn)練數(shù)據(jù)，利用卷積網(wǎng)絡(luò)預(yù)測皮質(zhì)白質(zhì)與軟腦膜表面的SDF，隨后采用FreeSurfer幾何處理模塊進(jìn)行拓?fù)湫Ｕc表面配準(zhǔn)，確保解剖精度。經(jīng)ADNI、HCP等公共數(shù)據(jù)集及9503例臨床數(shù)據(jù)驗證，其皮質(zhì)厚度測量誤差在6mm分辨率下低于0.4mm，成功捕捉衰老相關(guān)的皮質(zhì)變薄趨勢。開源工具已集成至FreeSurfer平臺，為利用海量臨床MRI開展神經(jīng)退行性疾病研究提供了新范式。

https://doi.org/10.1016/j.media.2025.103608

康復(fù)（神經(jīng)）工程

Nature Communications| 在睡眠期間通過再激活和突觸可塑性機制并行處理過去和未來的記憶

記憶獲取和編碼背后的神經(jīng)機制尚不完全清楚。該研究發(fā)現(xiàn)，在睡眠期間，除了重放過去的記憶外，一組新細(xì)胞的共性出現(xiàn)（記憶水晶為準(zhǔn)）以借助離線突觸縮放來編碼未來的記憶。這種雙重過程保留了過去的記憶，同時為未來塑造了新的記憶。

https://www.nature.com/articles/s41467-025-58860-w

可穿戴技術(shù)

Nature Materials| 仿生人工機械感受器，內(nèi)置突觸功能，打造智能觸覺皮膚

觸覺感知涉及對來自緩慢適應(yīng)和快速適應(yīng)的傳入神經(jīng)元的信號進(jìn)行預(yù)處理，這些神經(jīng)元表現(xiàn)出機械感受器與其樹突或末端之間的突觸樣相互作用，將信號傳遞到大腦。模擬這些適應(yīng)和感覺記憶功能對于人工觸覺傳感系統(tǒng)至關(guān)重要。該研究受人類觸覺傳入系統(tǒng)的啟發(fā)，通過在一體化平臺中垂直集成具有減少的氧化石墨烯通道、離子凝膠門電介質(zhì)和彈性指紋狀感受層的突觸晶體管，展示了一系列具有內(nèi)置突觸功能的人工突觸機械感受器。感受層和柵極電介質(zhì)之間的摩擦電電容門控響應(yīng)觸覺刺激，控制興奮性突觸后電流模式，實現(xiàn)信號預(yù)處理的緩慢適應(yīng)和快速適應(yīng)特性。人工突觸機械感受器陣列通過使用融合的緩慢適應(yīng)和快速適應(yīng)突觸后值，通過機器學(xué)習(xí)展示了筆跡風(fēng)格、表面圖案和紋理辨別能力，為智能皮膚提供了高數(shù)據(jù)效率和潛力。

https://www.nature.com/articles/s41563-025-02204-y

生物材料

AFM| 由所有 FDA 批準(zhǔn)的材料組裝的壓電和無縫合心臟貼片實現(xiàn)了微創(chuàng)基因治療

平衡生物安全性與多功能性仍然是 Biopatch 開發(fā)中的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，阻礙了臨床轉(zhuǎn)化。該研究介紹了一種完全由 FDA 批準(zhǔn)的組件制成的微創(chuàng)心肌貼劑，結(jié)合了壓電特性和miRNAAgomir 的持續(xù)釋放。在大鼠心肌梗死模型中，Ago-Patch 實現(xiàn)了持續(xù)的 miR-210 Agomir 釋放，有效下調(diào)了靶基因表達(dá)。同時，壓電 SIS 將體內(nèi)的機械能轉(zhuǎn)化為電脈沖，激活相關(guān)的信號通路。協(xié)同基因電療法改善了心臟功能，射血分?jǐn)?shù)增加 14.0%，分?jǐn)?shù)縮短增加 10.4%，同時減輕了左心室重塑和纖維化。Ago-Patch 的雙重作用機制為心臟修復(fù)提供了一種安全、多功能的解決方案。

https://advanced.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/adfm.202425399

END

內(nèi)容|羅虎 張艷青 員蓉

編輯 | 王可豪

審核 |劉帥 羅虎