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宣稱防老年癡呆的“原裝進口”保健品McPee被指涉假,未獲澳方銷售批準

澎湃新聞記者 李思文 實習生 時亞光
2025-04-27 20:14
來源:澎湃新聞
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澳洲原裝進口、銷量30多萬瓶、預防老年癡呆……近日,自稱具有20多年歷史的“澳洲國民膳食營養補充劑品牌”McPee被指涉虛假宣傳,且產地、監管、品牌歷史等疑點重重。

據消費者高先生稱,該品牌的一款澳洲進口神經酸產品在商品介紹中宣稱有FDA、CMA等多個檢測報告和證書,但產品外包裝上卻只有一個GMP認證標志,無產地信息,郵件咨詢澳洲藥品管理局也未查到該產品信息。

記者調查發現,涉事品牌在澳大利亞所屬的公司實際成立于2018年,涉事產品的報關單顯示,產品的境外發貨人為香港一公司,貿易地、起運地均為中國香港,而非澳大利亞。

在澳大利亞,膳食營養補充劑被歸類為“補充藥品”,應受澳大利亞藥品管理局(TGA)進行監督,并需通過ARTG注冊,才可以進行上市銷售。但記者通過電商平臺提供的商品資質、澳大利亞藥品管理局ARTG檢索,顯示涉事品牌及產品均未通過TGA認證。

對此,涉事電商平臺表示會進行內部核查,核查屬實后將會進行處理。

澳洲的“保健品”有美國的FDA認證?店鋪客服拒絕提供認證證書

據高先生介紹,從2023年年初開始,他曾多次在電商平臺的“McPee官方海外旗艦店”購買“澳洲進口McPee神經酸”產品,“當時是為了給家人挑選一款健腦、預防老年癡呆的產品,在網上查了一些資料后,看到不少人推薦這款產品,說是澳洲品牌,原裝進口,價格也比較實惠。”

高先生稱,每到“雙11”、“618”等活動期間,他都會囤上一些,自己和家人均長期服用,“每瓶價格大概105元左右,60粒,一個人一個月就要吃一瓶。”

McPee產品宣稱澳洲原裝進口

2024年12月高先生再次準備購買時,發現該店直播講解中,主播宣稱該款神經酸產品有CMA、CNAS、SGS、FDA的檢測報告和認證證書,“我當時認真看了家里產品包裝瓶上的信息,發現主播提到的這幾個認證標識在瓶子上都沒有”。

此外,高先生了解到FDA(U.S. Food and Drug Administration)為美國食品藥物管理局發布的證書,“一款從澳洲原裝進口的保健品,首先應該取得澳大利亞的TGA認證,怎么變成了FDA認證呢?”

對此,高先生曾聯系該店鋪客服,要求對方提供直播中所介紹的FDA、SGS等認證證書,但對方均拒絕提供,“客服說開店前就已經把相關資質認證提交到平臺了,經過平臺審核通過后才開店,如果需要的話讓我去找平臺要。”

高先生隨即聯系了電商平臺的客服人員,“客服只是說這個品牌通過平臺的官方檢測,產品沒有質量問題,但對于檢測報告,他們正在向McPee官方海外旗艦店索要中。”高先生稱,平臺始終未提供任何形式的檢測報告。

隨后高先生搜索到了澳大利亞藥品管理局(TGA)官網,并通過官網提供的聯系郵箱,向澳大利亞藥品管理局提供了上述McPee品牌及神經酸產品的相關資料,詢問該產品是否通過了TGA的檢測和認證。

2025年3月7日,高先生收到了回復郵件,郵件中TGA工作人員表示:在澳大利亞合法供應的藥品必須在澳大利亞治療產品登記冊(ARTG)中登記,除非獲得豁免或TGA授權。經過查詢,“McPee Nervonic Acid(McPee神經酸)”并不在ARTG中,這表示該產品尚未經過TGA的質量、安全或性能評估。

此外,郵件還提供了核查方式,稱可以通過澳大利亞藥品管理局(TGA)網站上的澳大利亞治療用品登記冊(ARTG)檢索,來檢查藥品是否獲得TGA的批準。

高先生通過澳大利亞藥品管理局上的ARTG搜索品牌名、產品名,均顯示“沒有匹配的結果”。“我還通過亞馬遜這些海外購物平臺搜索,也沒有找到這個品牌的商品。”高先生稱,這讓他懷疑自己和家人一直在服用的“澳洲進口保健品”,或許是專銷國內的“假洋牌”。

涉事產品在澳大利亞無TGA認證,無產地標識,品牌歷史也不實

澎湃新聞記者看到,涉事產品名稱為“澳洲McPee神經酸”,在多個電商平臺均有售賣。該產品在名稱、首頁介紹和詳情頁中,均標注“澳洲原裝”“澳洲原裝進口”等信息。有電商平臺信息顯示,該產品已經銷售34.9萬+瓶。

產品詳情頁和宣傳視頻介紹,該產品能調節神經脈沖的傳導、增加腦部供血,是“老年癡呆救星”,“堅持服用遠離老年癡呆”,具有“藥監核準資質”。客服也介紹稱“可以提前預防神經酸的缺乏引起的腦中風后遺癥、老年癡呆、腦萎縮、記憶力減退、失眠健忘等腦疾病。”

根據高先生提供的產品正反面圖片,產品外包裝中并沒有標注TGA、FDA等認證標志,僅有一個澳大利亞的國旗標簽和GMP標志。此外,產品外包裝上也沒有Made in Australia等產地標識。

據澎湃新聞了解,GMP認證的全稱為“Good Manufacturing Practice(良好生產規范)”,是澳大利亞藥品管理局(TGA)對生產藥品、食品等產品的公司進行的一種認證,確保該公司的生產過程符合規定的標準和要求。該認證僅能證明公司符合GMP生產標準,而非是針對產品本身進行的認證。

4月15日,記者聯系了涉事品牌官方旗艦店。客服介紹稱,McPee品牌始于澳大利亞1997年,2020年正式進入中國市場,始終堅持全程嚴格按照國際FDA要求與國際GMP制藥標準,確保每一瓶產品品質卓越。

該品牌在澳大利亞藥品管理局(TGA)無法查詢到注冊信息。

對于能否提供該產品的FDA、GMP和TGA認證證書?客服稱“相關證書是有提交認證的,但是客服這邊沒有權限給您發”。

為何產品外包裝上僅顯示了GMP認證,而沒有TGA和FDA等認證?客服則解釋稱,產品為“海外膳食營養補充劑”,并非藥品。但其產品宣傳卻明確宣稱具有“藥監核準資質”。

根據澳大利亞藥品監督管理局(TGA)官網發布的《關于上市藥品和注冊藥品的監管概述》,其中明確規定,膳食營養補充劑作為“補充藥品”,受到澳大利亞藥品監督管理局(TGA)的監督。該類產品需要進行ARTG注冊后,才能合法進口、出口、銷售。

4月27日,澎湃新聞記者聯系電商平臺獲得了該產品提交給平臺的相關資料,僅有制造商GMP合規證書英文版、產品報關單、SGS檢測報告,并沒有TGA認證證書。

同時,記者也通過澳大利亞TGA官網上的ARTG(澳大利亞治療用品登記冊)進行檢索發現,McPee品牌名和神經酸產品名稱均顯示“沒有匹配的結果”。這意味著該品牌的產品并未經過澳大利亞的上市許可。對此,記者也曾詢問涉事店鋪客服,但對方并未進行回復。

此外,記者通過產品外包裝上的公司名稱AURORA PHARMACEUTICALS AUSTRALIA PTY LTD,在澳大利亞商業登記局(ABR)和澳大利亞證券與投資委員會(ASIC)官方網站查詢發現,該品牌所屬的公司實際成立于2018年6月1日。而非客服所說的“始于澳大利亞1997年”

涉事店鋪在多個電商平臺登記的營業執照顯示,該店鋪所屬公司為在香港注冊的海佑百康貿易有限公司,成立于2019年1月14日。該產品的海關進口報關單也顯示,產品境外發貨人為海佑百康貿易有限公司,該產品的貿易地、起運地均為中國香港,而非澳大利亞

針對上述情況,涉事電商平臺向澎湃新聞表示將會進行內部核查,核查屬實后會進行處理。

    責任編輯:林川
    圖片編輯:蔣立冬
    澎湃新聞報料:021-962866
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