4日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院張羅教授團(tuán)隊(duì)在國際醫(yī)學(xué)期刊《自然·醫(yī)學(xué)》發(fā)表最新研究成果。該研究發(fā)現(xiàn)，新型生物制劑司普奇拜單抗可顯著改善中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者的臨床癥狀及生活質(zhì)量。

過敏性鼻炎是一種由敏感個(gè)體接觸環(huán)境過敏原引發(fā)的、IgE介導(dǎo)的鼻黏膜慢性炎癥性疾病，全球患病率持續(xù)攀升，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。根據(jù)發(fā)病特點(diǎn)，過敏性鼻炎可分為常年性和季節(jié)性兩種。其中，季節(jié)性過敏性鼻炎在我國北方地區(qū)尤為突出，主要致敏原為蒿屬、楊柳及柏科等風(fēng)媒花粉，播散高峰期為春季（3月至5月）和夏秋季（8月至10月），由于高濃度的花粉過敏原暴露于空氣中，患者出現(xiàn)鼻部和眼部的過敏癥狀。即使采用抗組胺藥、鼻用糖皮質(zhì)激素等常規(guī)治療方案，仍有部分患者療效不佳，臨床亟需更有效的治療手段。

基于臨床需求，張羅教授團(tuán)隊(duì)開展了名為“天璣”的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在全國18個(gè)研究中心納入108例中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者，以證實(shí)新型生物制劑司普奇拜單抗的臨床療效。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，司普奇拜單抗能有效改善患者的鼻部和眼部癥狀。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，給予司普奇拜單抗治療后，患者血清總IgE、花粉特異性IgE水平顯著下降。同時(shí)，2型炎癥相關(guān)基因活躍度也會降低。表明司普奇拜單抗可以從全身和局部層面發(fā)揮對2型炎癥相關(guān)生物標(biāo)志物和基因表達(dá)網(wǎng)絡(luò)的調(diào)節(jié)作用。