手握司美格魯肽生物類似藥的九源基因公布港股上市后首份業績公告。

3月26日晚間，杭州九源基因工程股份有限公司（九源基因，2566.HK）公布了上市后首份年度業績公告，公司2024年總收入為13.69億元，同比增長6.4%；凈利潤1.39億元，同比增長15.7%。

九源基因成立于1993年，2024年11月港股上市，業務覆蓋骨科、代謝疾病、腫瘤及血液等四大治療領域，已有9款商業化產品。2024年，生物藥（械）產品收入為10.77億，占總收入超過78%，其中骨科收入同比增長超19%，2021年至2024年其復合增長率超33%，再創歷史新高。

生物活性骨修復材料骨優導是九源基因骨科領域的核心產品，用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合的填充修復以及脊柱融合、關節融合等。財報顯示，截至2024年底，該產品在國內市場目標醫療機構覆蓋率達到32.5%。

由于手握國內潛在首款司美格魯肽生物類似藥，代謝一直是九源基因最為外界所關注的領域。司美格魯肽是一款GLP-1受體激動劑，原研藥來自丹麥制藥企業諾和諾德。九源基因司美格魯肽JY29-2治療糖尿病適應證于2024年4月國內第一家申報生產文號，治療肥胖和超重適應證進入三期臨床，并完成全部病例入組。

在3月27日的業績交流會上，九源基因相關負責人提到，減重適應證2026年上半年報產（即提交藥品上市申請）。對于司美格魯肽的市場布局和渠道規劃，將強化院內市場先發優勢，通過藥店網絡下沉擴大可及性，聯合電商平臺戰略合作，加速品牌建設與用戶觸達。

九源基因還將司美格魯肽的海外權益授權給了其他國內藥企：與科興生物簽署了司美格魯肽在拉美主要國家的市場獨家許可合作協議；與復星醫藥簽署了產品許可協議關鍵條款，給予復星醫藥司美格魯肽在內的多款產品在中東和北非、撒哈拉以南非洲全部國家及部分東盟國家的獨家臨床開發、注冊和商業化權利。預計2025年內向巴西、沙特遞交司美格魯肽的新藥申請。

除了司美格魯肽，九源基因還在推進長效胰淀素類似物JY54的開發，目前已進入中試和動物試驗階段，預計年內遞交IND（新藥臨床研究）申請。

三月以來，多家跨國藥企通過交易獲得胰淀素類似物，如羅氏宣布與丹麥制藥企業Zealand Pharma簽訂獨家合作和許可協議，合作共同開發和商業化胰淀素類似物petrelintide，此次交易的潛在最高總金額達到53億美元。美國藥企艾伯維也宣布，與丹麥生物科技公司Gubra達成共同開發胰淀素類似物GUB014295的許可協議，協議總額最高超過22億美元。

九源基因方面向澎湃新聞記者表示，今年以來，有多家跨國藥企通過高額BD交易來布局該靶點藥物的開發，表明行業內看好這個靶點的臨床價值。九源開發JY54，可以與在研的司美格魯肽生物類似藥聯用或制成復方制劑，來實現產品的升級換代，產生管線協同效應。在產品設計上，與已公開結構的分子相比，九源通過改構提高了分子的療效以及分子在中性pH條件下的穩定性。公司計劃今年遞交JY54的IND申請，同時也有計劃推進BD合作。