編輯：羅冉

導語

腦機接口作為一種變革性的人機交互技術，是前瞻性、顛覆性、戰(zhàn)略性新興產業(yè)和新質生產力的典型代表。近些年，國家發(fā)布一系列行動方案和措施，旨在推動腦機接口產業(yè)發(fā)展。

腦機接口

腦機接口（brain-computerinterface，BCI）是在大腦與外部環(huán)境之間建立一種全新的不依賴于外周神經或肌肉的交流與控制通道，從而實現(xiàn)大腦與外部設備的直接交互。其工作流程包括腦電信號的采集、處理、輸出和執(zhí)行，最終再將信號反饋給大腦。從這個意義上說，任何大腦與外部設備直接相互作用的系統(tǒng)都可以被視為腦機接口系統(tǒng)。

腦機接口實現(xiàn)過程

不同類型的腦機接口

政策持續(xù)加碼，政策亮點不斷

中國腦計劃啟動于2016年，包括探索大腦秘密和攻克大腦疾病的腦科學研究以及建立并發(fā)展人工智能技術的類腦研究兩個方向。在2017年《“十三五”國家基礎研究專項規(guī)劃》中，腦與認知、腦機智能和腦的健康被明確提出作為核心問題。在“十四五”規(guī)劃中，人工智能和腦科學為國家戰(zhàn)略科技力量，類腦計算和腦機融合技術研發(fā)被納入重要領域，而腦機接口技術是腦機智能融合技術的關鍵之一。

2018年12月，工信部發(fā)布《關于加快推進虛擬現(xiàn)實產業(yè)發(fā)展的指導意見》；2019年12月，工信部、民政部、國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)督管理總局、全國老齡委發(fā)布《關于促進老年用品產業(yè)發(fā)展的指導意見》；2021年12月，國務院發(fā)布《“十四五”國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老服務體系規(guī)劃》；2021年10月，國務院發(fā)布《“十四五”國家知識產權保護和運用規(guī)劃》；2022年10月，工信部、教育部等五部門聯(lián)合發(fā)布《虛擬現(xiàn)實與行業(yè)應用融合發(fā)展行動計劃（2022—2026年）》；2023年8月，工信部、科技部、國家能源局、國家標準化管理委員會發(fā)布《新產業(yè)標準化領航工程實施方案（2023—2035年）》，都進行了政策明確支持。

2024年1月，工信部等七部門發(fā)布《關于推動未來產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，公布6項重點任務，包括前瞻布局6個新賽道、10大標志性產品等，其中包括加速類腦智能、群體智能等產業(yè)；2024年2月，科技部發(fā)布《腦機接口研究倫理指引》，明確開展腦機接口研究應確保研究具有社會價值，應主要致力于修復型腦機接口技術，強調通過技術的發(fā)展服務公眾的健康需求；2024年5月，中央網信辦、市場監(jiān)管總局、工信部發(fā)布《信息標準化建設行動計劃（2024—2027年）》，要求完善云計算標準，加快量子信息標準布局，推進腦機接口標準研究，加快建設下一代互聯(lián)網、Web3.0、元宇宙等新興領域標準化項目研究組，推進基礎類標準研制，探索融合應用標準。

2025年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》，要求確立行業(yè)標準，推動腦機接口醫(yī)療器械規(guī)范化；2025年3月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》。此次國家醫(yī)保局立項指南新增非侵入式腦機接口適配費項目，就是為臨床使用此類技術時，需要不斷調試設備的服務項目而設，以支持其校準和優(yōu)化設備參數，能夠更準確捕捉和處理腦電信號，讓患者及時用上前沿技術。

地方層面的政策支持在2025年開始加速落地，北京和上海成為首批行動的城市。北京市科學技術委員會等部門在1月9日公布的《加快北京市腦機接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案（2025-2030年）》中提出，到2027年，產出一批重大原創(chuàng)性成果，突破腦機接口電極、芯片、編解碼算法等關鍵核心技術，打造世界領先的智能腦機系統(tǒng)，并在臨床上得到初步應用；培育3-5家具有核心競爭力的潛在獨角獸和獨角獸企業(yè)等。上海市科學技術委員會1月10日公布的《上海市腦機接口未來產業(yè)培育行動方案（2025-2030年）》提出，2027年前，上海要實現(xiàn)高質量腦控，半侵入式腦機接口產品在國內率先實現(xiàn)臨床應用，侵入式腦機接口研發(fā)取得突破，腦機接口創(chuàng)新生態(tài)初步構建。2030年前，上海實現(xiàn)高質量控腦，腦機接口產品全面實現(xiàn)臨床應用，打造全球腦機接口產品創(chuàng)新高地，產業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)實現(xiàn)自主可控，打造國家級腦機接口產業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。

從近幾年出臺的政策來看，主要有以下亮點：

o政策支持力度大、層級高。國家戰(zhàn)略支持，納入未來產業(yè)規(guī)劃。2024 年政府工作報告首次提出 “新質生產力” 和 “人工智能 +”，將腦機接口作為未來產業(yè)的重要代表。同年 1 月，工信部等七部門發(fā)布《關于推動未來產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，將腦機接口列為十大創(chuàng)新標志性產品之一，提出要突破腦機融合、類腦芯片、大腦計算神經模型等關鍵技術和核心器件，研制一批易用安全的腦機接口產品。這從國家戰(zhàn)略層面明確了腦機接口的重要地位，為產業(yè)發(fā)展提供了宏觀指導和政策支持。

o標準化建設及時啟動。2024 年 7 月，工信部發(fā)布《工業(yè)和信息化部腦機接口標準化技術委員會籌建方案公示》，擬邀請腦機接口領域企業(yè)、科研院所、高校等產業(yè)和技術專家擔任委員，明確了從優(yōu)化完善標準化路線圖、加快關鍵技術標準研制、推動標準宣貫實施三個方面開展工作，為腦機接口技術的標準化發(fā)展奠定基礎。2025 年 1 月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準，從標準及監(jiān)管層面助力采用腦機接口技術的醫(yī)療器械高質量發(fā)展。

o應用領域醫(yī)保政策率先支持。2025 年 3 月 12 日，國家醫(yī)保局印發(fā)《神經系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，專門為腦機接口新技術單獨立項，設立了侵入式腦機接口置入費、取出費、非侵入式腦機接口適配費 3 個項目，為腦機接口技術成熟后快速進入臨床應用鋪好收費路徑，有助于推動腦機接口技術在醫(yī)療領域的應用和普及。

市場應用領域廣闊，發(fā)展空間很大

從技術流程和產業(yè)鏈看，腦機接口的技術流程可分為上游、中游、下游三個環(huán)節(jié)：上游包括腦機接口電極、腦機接口芯片、腦機接口手術，中游包括腦電信號采集、腦電信號處理、腦電信號分析，下游包括應用端外設和應用端軟件。基于腦機接口的技術流程，腦機接口行業(yè)形成了完整的產業(yè)鏈。上游包括腦電采集設備（如非侵入式電極和侵入式微電極）、BCI 芯片、處理計算機/數據集和處理算法、操作系統(tǒng)級分析軟件和外部嵌套等；中游主要包括腦機接口產品提供商；下游則包括醫(yī)療保健、教育培訓、游戲娛樂、智能家居、軍事國防等各種應用領域。

腦機接口核心技術流程與產業(yè)鏈

從市場規(guī)模看，據Grand View Research數據，全球腦機接口市場規(guī)模2019年為12億美元，增長至2023年達到了19.8億美元，預計2024年能達到24.8億美元，同比增長25.25%。同時腦機接口行業(yè)進入高速發(fā)展時期，根據前瞻產業(yè)研究院基于海外機構預測測算，2025-2029年全球腦機接口市場規(guī)模將以年復合增長率25.22%的速度，增長至76.3億美元規(guī)模；作為新興產業(yè)，腦機接口在政策和技術應用的雙重催化下風口漸起，市場規(guī)模不斷擴大。量子位預測，我國腦機接口市場將在2040年超過1200億元，年復合增長率可達26%。

從具體應用領域看，醫(yī)療健康是當前腦機接口最成熟的賽道，覆蓋神經疾病診斷、康復治療及功能替代。根據麥肯錫的測算，全球腦機接口在嚴肅醫(yī)療應用潛在規(guī)模在150億-850億美元，消費醫(yī)療應用潛在規(guī)模在250億-600億美元。

截至2024年底，我國腦機接口產業(yè)累計發(fā)明專利和實用新型專利數量超2000項，歷年申請數量呈波動上升的態(tài)勢。在政策的強力支持下，我國腦機接口正處于由基礎研究向臨床應用轉化的重要階段。在醫(yī)療健康領域，腦機接口主要適用于中風、四肢癱瘓、脊髓損傷、偏癱、閉鎖綜合癥、肌萎縮側素硬化癥、創(chuàng)傷性腦損傷、帕金森、抑郁癥、睡眠障礙等病癥。

“杭州六小龍”之一的強腦科技主要成果包括智能仿生手、機器人遙控方法等。2022年，其研發(fā)的智能仿生手獲得了FDA認證。不少上市公司也涉足腦機接口領域。科大訊飛、誠益通、博靈腦機、三博腦科、愛朋醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)療等上市公司在腦機接口領域均有布局，并取得了一定進展。

科研團隊也在不斷取得突破，例如，清華大學和宣武醫(yī)院合作的半侵入式接口臨床試驗取得成功，腦虎科技完成了國內首例實時漢語解碼臨床試驗；3月3 日，全球首批第4例通過腦機接口讓癱瘓者重新行走的臨床概念驗證手術在復旦大學附屬華山醫(yī)院成功實施。

展望未來，腦機接口有望成為下一代人機交互的核心技術，徹底改變人類與機器的交互方式。在短期內，腦機接口技術的應用將主要集中在醫(yī)療康復領域，特別是幫助中風及脊髓損傷患者恢復行動能力；中期來看，輸出式腦機接口技術將拓展至教育、娛樂、軍事和工業(yè)等領域，而輸入式及雙向交互式腦機接口則會進一步應用于醫(yī)療；長遠而言，腦機接口將轉向功能改善與增強，實現(xiàn)腦機融合智能，并擴展人類的感知能力，增強記憶與認知功能。

但需要注意的是，在技術進步、行業(yè)瓶頸解決、安全倫理、產業(yè)商業(yè)規(guī)模化應用等方面還需要進一步完善。