據(jù)《自然》近日報道，一名40多歲的澳大利亞男子成為全球首位攜帶鈦制人工心臟出院的人。該設備可為等待心臟移植的心力衰竭患者提供臨時支持。此前接受這種人工心臟移植的患者一直待在美國的醫(yī)院中。

該男子依靠鈦心臟生活了3個多月，直至接受捐贈的人類心臟移植手術。根據(jù)開展手術的澳大利亞悉尼圣文森特醫(yī)院的聲明，該男子術后恢復良好。

這位澳大利亞人是全球第六位植入這種名為BiVACOR的設備的人，也是首個攜帶它超過一個月的人。

BiVACOR

澳大利亞蒙納士大學維多利亞心臟研究所的心臟外科醫(yī)生Julian Smith說：“這無疑是該領域的一個重要進展。”

澳大利亞悉尼大學的血管外科醫(yī)生Sarah Aitken表示：“這非常具有創(chuàng)新性。”但她補充說，關于使用者能夠達到的功能水平以及設備的最終成本，仍有許多懸而未決的問題，而且手術的風險極高。

美國得克薩斯心臟研究所的心臟病專家兼所長Joseph Rogers表示，最近的成功將幫助研究人員了解人們在現(xiàn)實生活中是如何與這種設備“共處”的。Rogers去年在美國主持了BiVACOR的首次試驗。

在所有病例中，BiVACOR都被用作臨時措施，直到捐贈的供體心臟出現(xiàn)。一些心臟病專家表示，對于那些因年齡或其他健康狀況而不符合移植條件的人來說，這可能成為一種永久的選擇，盡管這一想法仍需在試驗中進行驗證。在美國，近700萬成年人患有心力衰竭，但在2023年僅進行了約4500例心臟移植手術，部分原因是供體心臟短缺。

BiVACOR由生物醫(yī)學工程師Daniel Timms發(fā)明。他創(chuàng)立了一家以該設備命名的公司。

BiVACOR是一種全心臟替代物，能夠像一個連續(xù)泵一樣工作，其中一個磁懸浮轉(zhuǎn)子以有規(guī)律的脈沖推動血液在全身流動。而皮膚下的一根電纜將設備連接到外部便攜控制器，后者可以充電，也可以使用電池。

許多機械心臟設備通過將血液收集在一個袋子中工作，后者每年擠壓約3500萬次以泵血。但這些設備有許多部件，經(jīng)常會發(fā)生故障。Rogers說，BiVACOR只有一個活動部件，理論上機械磨損問題較少。

這個被植入BiVACOR的澳大利亞人患有嚴重心力衰竭，并于去年11月接受了6小時的移植手術。今年2月，他出院后住在醫(yī)院附近，過著相對正常的生活。3月，他被植入了一顆捐贈的心臟。

在Rogers領導的美國試驗中，5名45歲至65歲的男性去年移植了早期版本的BiVACOR。該設備使這些人在醫(yī)院里維持了一個月的時間，但當時設備不支持在家中使用。這5人后來都移植了捐贈心臟并出院。Rogers計劃在4月的科學會議上公布相關研究結果。

得克薩斯心臟研究所的心臟外科醫(yī)生兼BiVACOR首席醫(yī)療官William Cohn表示，從那時起，BiVACOR團隊對設備進行了改進，以降低失敗風險。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準將試驗范圍擴大到另外15人。Aitken表示，“在這種治療成為普通公眾能夠獲得的治療方式之前，還有許多步驟需要完成”。

今年2月，F(xiàn)DA還批準了首例豬器官移植試驗，這是另一項有助于解決全球捐獻器官短缺問題的技術。