據《自然》近日報道，一名40多歲的澳大利亞男子成為全球首位攜帶鈦制人工心臟出院的人。該設備可為等待心臟移植的心力衰竭患者提供臨時支持。此前接受這種人工心臟移植的患者一直待在美國的醫院中。

該男子依靠鈦心臟生活了3個多月，直至接受捐贈的人類心臟移植手術。根據開展手術的澳大利亞悉尼圣文森特醫院的聲明，該男子術后恢復良好。

這位澳大利亞人是全球第六位植入這種名為BiVACOR的設備的人，也是首個攜帶它超過一個月的人。

BiVACOR

澳大利亞蒙納士大學維多利亞心臟研究所的心臟外科醫生Julian Smith說：“這無疑是該領域的一個重要進展?！?/p>

澳大利亞悉尼大學的血管外科醫生Sarah Aitken表示：“這非常具有創新性?！钡a充說，關于使用者能夠達到的功能水平以及設備的最終成本，仍有許多懸而未決的問題，而且手術的風險極高。

美國得克薩斯心臟研究所的心臟病專家兼所長Joseph Rogers表示，最近的成功將幫助研究人員了解人們在現實生活中是如何與這種設備“共處”的。Rogers去年在美國主持了BiVACOR的首次試驗。

在所有病例中，BiVACOR都被用作臨時措施，直到捐贈的供體心臟出現。一些心臟病專家表示，對于那些因年齡或其他健康狀況而不符合移植條件的人來說，這可能成為一種永久的選擇，盡管這一想法仍需在試驗中進行驗證。在美國，近700萬成年人患有心力衰竭，但在2023年僅進行了約4500例心臟移植手術，部分原因是供體心臟短缺。

BiVACOR由生物醫學工程師Daniel Timms發明。他創立了一家以該設備命名的公司。

BiVACOR是一種全心臟替代物，能夠像一個連續泵一樣工作，其中一個磁懸浮轉子以有規律的脈沖推動血液在全身流動。而皮膚下的一根電纜將設備連接到外部便攜控制器，后者可以充電，也可以使用電池。

許多機械心臟設備通過將血液收集在一個袋子中工作，后者每年擠壓約3500萬次以泵血。但這些設備有許多部件，經常會發生故障。Rogers說，BiVACOR只有一個活動部件，理論上機械磨損問題較少。

這個被植入BiVACOR的澳大利亞人患有嚴重心力衰竭，并于去年11月接受了6小時的移植手術。今年2月，他出院后住在醫院附近，過著相對正常的生活。3月，他被植入了一顆捐贈的心臟。

在Rogers領導的美國試驗中，5名45歲至65歲的男性去年移植了早期版本的BiVACOR。該設備使這些人在醫院里維持了一個月的時間，但當時設備不支持在家中使用。這5人后來都移植了捐贈心臟并出院。Rogers計劃在4月的科學會議上公布相關研究結果。

得克薩斯心臟研究所的心臟外科醫生兼BiVACOR首席醫療官William Cohn表示，從那時起，BiVACOR團隊對設備進行了改進，以降低失敗風險。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準將試驗范圍擴大到另外15人。Aitken表示，“在這種治療成為普通公眾能夠獲得的治療方式之前，還有許多步驟需要完成”。

今年2月，FDA還批準了首例豬器官移植試驗，這是另一項有助于解決全球捐獻器官短缺問題的技術。