中國自主研發(fā)的世界首個經心尖二尖瓣夾合器，進入上市前臨床研究。

日前，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波教授團隊使用中國自主研發(fā)二尖瓣器械ValveClamp，為一例高齡、高難度、極重度二尖瓣反流患者，完成了心臟不停跳的微創(chuàng)二尖瓣修復。

2月25日，中山醫(yī)院向澎湃新聞（www.kxwhcb.com）記者表示，該例患者手術效果滿意，術后恢復良好，當日患者已康復出院。這意味著，中國自主研發(fā)的世界首個經心尖二尖瓣夾合器進入上市前臨床研究階段。

植入雙夾合器后反流為輕度

據院方介紹，該例患者是一名78歲男性，合并癥較多，基礎心功能差，傳統外科手術風險極高。術前超聲評估顯示，患者后葉脫垂范圍極大，反流頸寬度達13毫米。嚴重二尖瓣反流導致該名患者心功能很差，血壓較低。

葛均波團隊分析患者病情后，選擇使用了中國自主研發(fā)的二尖瓣器械，為患者實施經心尖二尖瓣夾合術。術中，手術團隊反復數次嘗試單個夾合器夾合后，發(fā)現患者仍有中重度二尖瓣反流，遂采取雙夾合器技術，即為患者植入兩個夾合器，術后患者反流即刻減少至輕度。

院方稱，該手術是ValveClamp首例采取雙夾子技術的手術，證明了該器械行雙夾子技術是安全、可行的。手術的成功顯示了ValveClamp強大手術效果及優(yōu)越的器械性能，證實了該器械即使對病變解剖挑戰(zhàn)性大的患者也能順利完成手術。

據悉，ValveClamp是中山醫(yī)院與企業(yè)共同研發(fā)的世界首個經心尖二尖瓣夾合器，原始創(chuàng)意和專利源自葛均波團隊，相對于國外同類器械，具有操作簡便、夾合范圍更大、適應證更廣等優(yōu)點。

區(qū)別于傳統外科手術及目前胸腔鏡下的微創(chuàng)手術，ValveClamp經心尖二尖瓣夾合術無需開胸及切開心臟，無需心臟停跳，只在心前區(qū)切開3厘米切口，穿刺心臟送入器械進行手術操作，是一種“在跳動的心臟上完成的超微創(chuàng)手術”。其12例探索性臨床研究已在2018年下半年完成，目前3-6個月隨訪結果非常滿意。