第十四屆全國政協委員、上實集團董事長冷偉青

繼2024年政府工作報告首提“創新藥”之后，2025年的政府工作報告進一步提出“健全藥品價格形成機制，制定創新藥目錄，支持創新藥發展”。今年1月，國家醫保局相關負責人也提到，丙類目錄與每年的基本醫保藥品目錄調整同步開展，計劃于今年年內發布第一版。

對于一系列創新支付政策，2025年全國兩會期間，第十四屆全國政協委員、上實集團董事長冷偉青在接受澎湃新聞（www.kxwhcb.com）專訪時表示，“從國家層面去推動創新藥多元支付，通過行業統一化、標準化的指導性綱領文件，將部分高值藥品納入保障范圍，這無疑是一件惠及廣大民眾的大實事、大好事，也標志著我國加快向多元化、多層次保障體系的轉型。”

事實上，在現有的國家醫保支付體系中，已經通過“雙通道”等方式推動創新藥的可及性和可負擔性。在如今多元化創新藥支付體系的建設中，商業保險發揮的作用備受期待。冷偉青指出，當前，保險、醫療、醫藥這幾方合作起來不太容易，主要是因為專業門檻高、合作成本也高。這就需要行業里的第三方服務機構來牽線搭橋，把上下游各方的需求對接起來，通過創新產品和服務，幫助患者減輕經濟壓力。

記者了解到，上實集團在推進創新藥械可及性和可負擔性方面早已有所布局并取得不少成果。上海醫藥、上藥控股在全國19個省47個城市已有171家“雙通道”藥房，旗下的上藥云健康旗艦藥房覆蓋80％創新藥的全國首發，贏得了進口及國產創新藥的高度信賴；孵化培育的鎂信健康憑借在特藥保障領域的專業能力，跟70多家保險公司合作，將一大批創新程度高、臨床價值大、患者獲益明顯的創新藥納入商保范圍，解決可支付性難的問題。

3月6日，李強總理參加經濟、農業界政協委員聯組會。冷偉青委員在會上發言。

附澎湃新聞與冷偉青對話實錄：

1、澎湃新聞：醫藥行業，尤其是創新藥的健康發展與支付端密切關聯。2025年首版丙類藥品目錄有望公布，被行業認為是國內醫藥行業支付環節的重要舉措。您怎么理解丙類藥品目錄的支付政策思路，怎么判斷其未來發展方向？

冷偉青：在剛剛發布的政府工作報告中，明確提出要“健全藥品價格形成機制，制定創新藥目錄，支持創新藥發展”。今年1月，國家醫保局公開宣布計劃在年內發布第一版丙類目錄。我覺得這是一項具有里程碑意義的舉措，從國家層面去推動創新藥多元支付，通過行業統一化、標準化的指導性綱領文件，將部分高值藥品納入保障范圍，這無疑是一件惠及廣大民眾的大實事、大好事，也標志著我國從單一支付體系加快向多元化、多層次保障體系的轉型。

丙類目錄的制定和出臺，以及近期我們注意到保險行業也正在探索制定商保目錄，這些支付政策主要體現了三方面思路：一是把基本醫保和商保的功能界限劃分清楚。把那些超出基本醫保“保基本”范疇的高值創新藥，放進丙類目錄，讓商保成為補充支付的主力。這樣一來，醫保基金壓力不會太大，患者也能負擔得起藥費；二是試行“雙軌并行支付協同”的指導原則。在國家醫保局牽頭下，讓丙類目錄和醫保甲、乙類目錄能順利銜接，也給商保目錄制定提供參考，實現醫保和商保錯位互補、協同發展，推動“保基本”和“促創新”的雙重目標兼容；三是目錄化管理能助力目錄內藥品進入臨床。借鑒國家談判藥品的經驗，給這些藥品專門的臨床準入支持政策。

回到丙類目錄的后續發展，從短期來看，主要看目錄里的藥能不能順利進入臨床、用得怎么樣。企業把價格降到醫保和商保能接受的程度進了丙類目錄，要是臨床用量沒上去，那丙類目錄里的藥數量和后續發展都會受影響；長期來看，還要看商保能籌到多少錢，商保產品設計、調整機制還有政策協同得做好，才能讓患者、藥企、支付方都受益。

2、澎湃新聞：商業保險被視為醫藥創新支付的重要方式，近年來引起全行業的關注。但在現實生活中，大眾因為費用、信任度等方面的原因對商業保險的認知仍然有限。您認為，提升商業保險在醫療健康領域支付方面發揮的作用，突破點可能在哪些方面？上實集團在創新產品銜接商業保險等創新支付方式方面，積累了哪些經驗？

冷偉青：大眾對商業健康險了解和信任都不太夠，想讓商保支付發揮更大作用，首先得加大市場宣傳，讓更多人了解，提高大家買保險的意愿，從根本上擴大商保籌資范圍。其次，現在老年、帶病群體需求大，但保險產品不匹配，要多開發針對這些群體的產品。然后，得制定統一、標準的行業目錄，明確哪些藥械能賠、賠多少，方便開發保險產品。最后，醫藥、保險、醫療等各方要加強合作融通，建立專業醫生網絡，制定理賠共識，讓看病、理賠都更順暢。

當前，保險、醫療、醫藥這幾方合作起來不太容易，主要是因為專業門檻高、合作成本也高。這就需要行業里的第三方服務機構來牽線搭橋，把上下游各方的需求對接起來，通過創新產品和服務，幫助患者減輕經濟壓力。上實集團和上海醫藥孵化培育的鎂信健康，就在創新藥械多元支付新范式的打造上有不少實踐和成果。在籌資端，它創新模式，填補了帶病人群保障的空白，在行業內首創了患者、險企、藥企一起擔風險的支付方式，讓患者少花錢。在產品端，憑借在特藥保障領域的專業能力，跟70多家保險公司合作，將一大批創新程度高、臨床價值大、患者獲益明顯的創新藥納入商保范圍，解決可支付性難的問題。在理賠端，打造“商保刷碼”，對合作的保險產品實現商保直付，能直接報銷，不用先自費再理賠。用藥時，還提供惠民保、商保、自費支付、慈善贈藥、金融分期等一站式解決方案，方便患者用藥。 

3、澎湃新聞：為了推動創新藥在國內市場的可及性，現有的國家醫保目錄推出了“雙通道”機制。各地雙通道藥品名單不盡相同，政策落地情況有哪些不同，上實集團是否有代表產品的經驗或體會可以分享？您如何評價雙通道機制的政策優勢，其中是否還有哪些待優化的部分？

冷偉青：“雙通道”政策是推動國談藥品（含競價藥品，下同）落地的重要舉措，簡單說，就是通過醫院和定點藥店這兩個渠道，既為參保人提供了選擇上的便利，也促進了渠道競爭，好處很多。但現在這個政策落實還有些不暢，主要是醫療機構處方很難外流到藥店。畢竟“雙通道”要發揮作用，前提就是藥店能拿到醫院開的外配處方。上海醫藥、上藥控股在全國19個省47個城市有171家“雙通道”藥房，這幾年最大的困擾就是外配處方太少。其中原因有很多，如用藥安全方面的，醫生對院外藥房的信任問題，還有醫院考核、醫生工作習慣等方面的。另外，“雙通道”政策在各地執行時，藥品名單、管理方式、報銷比例都不太一樣，也影響了政策落實效果。

所以，為了讓“雙通道”政策更好地發揮作用，讓更多患者受益，可以有兩個優化方向：第一，盡快讓醫院、藥房和醫保處方流轉中心的系統對接上，打破信息壁壘，促進處方合理流通。第二，把“雙通道”定點藥店納入異地就醫直接結算，減輕患者的經濟負擔和時間成本。

4、澎湃新聞：除了創新藥支付端的討論，近兩年，出海也是國內創新藥行業的熱門議題之一，如國產創新藥License-out交易數量持續增長。有觀點認為，這是國產創新藥走向國際舞臺的重要一步。但也有擔憂認為，國產創新成果被“收割”了。此外，不少國內頭部藥企也在和Biotech達成產品授權、商業化等多形式的合作。您如何看待當前國內醫藥行業License-out的情況？上海醫藥作為國內頭部藥企，未來是否考慮與更多國內Biotech進一步加深合作？合作的形式和內容有哪些趨勢？

冷偉青：當前，我國生物醫藥行業License-out交易越來越火，呈現“量價齊升、結構優化”的特點。2024年一整年，就完成了219起License-out交易，光首付款就達到319億元人民幣，同比增長19%。這反映出兩大趨勢：一方面，我國的創新藥在國際上越來越被認可；另一方面，融資方式和結構趨向多元化。在我看來，License-out的繁榮是我國生物醫藥產業崛起、推動我國從“醫藥制造大國”向“醫藥創新強國”跨越的必經之路。

有人擔心咱們國產創新成果被別人“收割”，我覺著不能這么簡單地理解。首先，BD交易能加快產品商業化，還能反哺行業生態。License-out能給Biotech公司帶來關鍵的現金流，支撐其后續研發，而且在合作過程中積累國際化經驗，又能促進國內創新體系發展，形成“研發、出海、再投入”的良性循環；其次，BD交易能推動Biotech公司持續創新和良性競爭。2024年License-out平均首付款只占總交易金額的10%，長期收益還是得看臨床進展，這就會倒逼Biotech公司把“技術主權”當核心，通過差異化研發、保護知識產權、優化交易結構等辦法，全面提升自己的競爭力和議價能力。

上實集團、上海醫藥持續發揮“產學研醫資保”協同的優勢，大力推動創新鏈、產業鏈、資金鏈和人才鏈深度融合。面對行業變化，我們一定會秉持開放態度，跟更多Biotech公司展開多元合作：一是通過資本紐帶，打造開源創新生態。依托上實資本生物醫藥基金矩陣和上海醫藥，通過參股、孵化、并購等方式與Biotech公司構建利益共同體；二是聯合研發與技術互補，聚焦ADC、基因治療、AI藥物設計等前沿領域，共建“技術平臺+管線開發”的協同模式。三是開展商業化合作，我們開放銷售網絡，幫助Biotech公司加速商業化。四是加大戰略直投，重點布局高價值疾病和前沿技術平臺等領域，形成技術與產業護城河。

5、澎湃新聞：國產仿制藥的質量問題曾引發關注。在您看來，應該如何確保國產仿制藥的質量，如何讓大眾更放心？在保證藥品質量方面，上海醫藥方面開展了哪些工作？有哪些經驗可以分享？

冷偉青：高質量仿制藥是人民健康的重要保障。要保障國產仿制藥質量，讓大家放心用，我覺得可以從以下幾方面著手：首先，得嚴格落實“一致性評價”。從2013年起，國家開始搞仿制藥一致性評價，就是為了保證仿制藥和原研藥在質量和療效上的一致性。十幾年來，上海醫藥一直是這項工作的堅定參與者和實踐者。到2025年1月，上海醫藥已獲批103個品規、74個品種的一致性評價批件，其中，口服制劑75個品規、53個品種，注射劑28個品規、21個品種；其次，得加強仿制藥生產過程的監管，保證企業的生產工藝和標準也得符合“一致性”要求；此外，還得完善仿制藥上市后的監測體系，支持開展國產仿制藥在真實世界里的臨床等效性研究，建立起基于質量療效評價的動態注冊機制。

百年上藥，放心好藥。上海醫藥始終堅守“以人為本，創造健康；以質取勝，追求卓越”的質量方針，在完善的治理結構和內部管控指導下，建立了覆蓋藥品全生命周期的質量管理體系，規范藥品的生產、經營活動，并通過持續改進，保證藥品安全有效、供應穩定。同時，上海醫藥還積極擁抱變革，加速推動藥品質量管理體系向數字化轉型邁進，從2015年就開始全面布局信息化系統，通過引入數字化管理工具，實現了質量管理流程的標準化、自動化與智能化。

6、澎湃新聞：我們都知道，上海醫藥旗下也有豐富的中醫藥資源。中藥產業在上海醫藥體系中扮演著怎樣的角色？未來重點發展方向是什么？

冷偉青：中醫藥是中華文化的瑰寶，數千年源遠流長，有著獨特的理論體系與診療效果。如今，隨著全球對健康多元化需求的增長，中醫藥在國際上越來越受到認可，發展前景廣闊。中藥板塊是上實集團、上海醫藥的核心業務之一，覆蓋藥材資源及飲片、中成藥和大健康等全產業鏈領域，擁有9個底蘊深厚的中藥品牌、超780個再注冊批件，年銷售規模超百億元。其中上海和黃的麝香保心丸年銷售額超30億元，自1981年正式上市起開展了長達40余年的創新循證，是中成藥創新發展的標桿案例。

面向未來，上實集團、上海醫藥將堅定不移加大中藥板塊發展力度和速度，打造更多大品種、大品牌。一是大力發展優質溯源飲片，建設中藥材合作基地，發展從藥材源頭到飲片加工的全程閉環式標準化管理，從源頭保障藥材品質；二是用現代藥物研究和循證醫學的方法，對已上市中藥大產品進行二次開發和中藥創新藥開發。三是發展中藥大健康產品，依托產業鏈和雷允上、神象、胡慶余堂、青春寶等老字號品牌優勢，開發既保留中藥療效，又符合現代養生需求的健康產品，不斷提升中藥品牌的價值。

7、澎湃新聞：與其他醫藥行業的細分領域一樣，中藥領域的發展也深受政策影響，如中成藥集采這一政策就曾備受關注，您如何判斷集采對中成藥行業的影響？站在企業視角，對中成藥集采還有哪些期待？

冷偉青：中成藥集采對行業的影響是深遠且多方面的。當前，中成藥集采不斷“提質擴面”，通過“以量換價”的方式，有效擠出藥品價格水分，減輕了患者經濟負擔，提高了藥品可及性。同時，集采還讓行業發展更加規范，大家公平競爭，優質資源整合得更快，行業集中度也提高了。從企業角度來看，集采在短期內確實帶來了價格壓力，導致利潤空間受到壓縮。但長遠來說，將倒逼企業轉型升級，促使企業更加注重質量管理、成本控制和研發創新，不斷增強核心競爭力，推動全行業高質量發展。

作為藥企，我們將積極擁抱新政策，一方面通過創新不斷提質增效，克服短期難題。另一方面，也期待中成藥集采政策頂層設計的進一步優化。比如，在集采規則上，建立以中成藥綜合價值為核心的指標評價體系，將中藥材品質、經典名方傳承性、循證醫學證據、制藥技術水平以及企業社會責任等因素納入考量；比如，建立統一的質量評價標準，保證集采的中成藥在品質上保持一致性，避免因為產地、炮制工藝不同影響療效和安全；再如，對那些在體系認證、藥材溯源、中藥智能制造等方面表現突出的企業，集采時價格可以適當上浮，支持擴大市場份額。此外，對中藥保護品種可采取差異化政策，給予一定的價格保護，以維持行業的創新動力和可持續發展。

8、澎湃新聞：可以看到，越來越多的中藥企業在尋求國內市場的高質量發展的同時，也開始將發展目光聚焦于“出海”。相比較化藥、生物藥等品種，中藥出海面臨著哪些特別的挑戰？您認為相應的突破點在哪里？

冷偉青：中藥想“出海”，第一大難題就是各國藥品監管政策不一樣。在化學藥和生物制品領域，全球主要藥品市場大多遵循ICH規則體系，可中藥一般被視為一類傳統藥物，各國在新藥審批、質量監管方面的政策差異很大，影響了中醫藥產品的出口推廣。還有一大阻礙，就是文化認知和理論差異。中醫講究“辨證施治”，西醫是“疾病-靶點”的邏輯，兩者有本質差異，多數傳統中藥并未按照現代醫學方法驗證臨床療效，雖說基于還原論的醫學研究能在一定程度上證明中藥能防治疾病，但還難以“說清楚、講明白”，相關工作亟待深入。

因此，中藥“出海”的突破點，首先是推動標準的互認，尤其是以《中國藥典》為核心，建立起涵蓋中藥材種植（GAP）、飲片炮制和中成藥生產（GMP）的標準體系，爭取讓國際藥典，像美國USP、歐洲藥典收錄中藥品種。其次，應針對不同國家的醫療健康需求，采取差異化的市場開拓方式。在發展中國家，老百姓醫療保障還不充分，可以通過“以醫帶藥”的方式提供中醫藥特色診療服務，推廣中藥飲片、配方顆粒和中成藥。在發達國家，則側重積極傳播中醫藥健康養生理念，強調治未病和人與自然和諧相處文化理念，著重推廣預防疾病、增進健康和促進康復的中藥大健康衍生產品。

當前，上實集團、上海醫藥正以中藥老字號品牌和產品在港注冊導入為基礎，以在港中藥并購與合作項目為契機，利用香港與發達國家在醫藥檢測、質量管理機制互認的優勢，加快推進中藥“走出去”。一是積極推進上藥中華、上藥雷允上等老字號品牌在港的商標注冊與產品注冊工作。二是堅持以市場為導向，抓住香港特區政府對上海醫藥在港中藥業務布局高度關注與大力支持契機，以實業發展為本，推動香港中藥制造基地事宜，落實我們在香港“一丸藥”的戰略布局。三是與香港及國內頂尖大學合作，探索建立中醫藥發展高端智庫及香港中醫藥研究中心，助力中醫藥標準國際互認、中醫藥文化傳播的專業技術保障。