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醫工簡報 | FDA批準首個用于治療糖尿病的速效胰島素生物仿制藥;基于憶阻器芯片的神經形態解碼器;
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行業動態
FDA批準首個用于治療糖尿病的速效胰島素生物仿制藥

2月14日,美國食品和藥物管理局批準 Merilog(門冬胰島素)作為 Novolog的生物仿制藥,用于改善成人和兒童糖尿病患者的血糖控制。Merilog 是一種速效人胰島素類似物,是 FDA 批準的首款速效胰島素生物仿制藥產品。作為一種速效胰島素,Merilog 有助于降低進餐時血糖飆升,從而改善糖尿病患者的血糖控制。該批準適用于 3 毫升單人患者使用的預裝瓶和10毫升多劑量小瓶。
臨床綜合
Adv. Healthcare Mater. | 用于長期顱內壓監測的非手術支架內膜生物電子學

顱內壓(ICP)的長期監測對于神經重癥監護至關重要,但傳統方法如腦室內導管存在高侵入性、數據離散和校準復雜等問題,限制了其臨床應用。開發一種非手術性、穩定可靠的 ICP 監測技術,對于改善患者預后和減少并發癥具有重要意義。2月16日,佐治亞理工學院的 Woon-Hong Yeo 團隊和蔚山大學醫學院的 Deok Hee Lee 團隊在《Advanced Healthcare Materials》期刊上提出了一種基于支架膜生物電子學的非手術性 ICP 監測系統。該系統通過將超薄納米膜電容傳感器與支架集成,實現了對顱內壓的連續、高靈敏度監測,并驗證了其在體內外的長期穩定性和生物相容性,為微創醫療設備領域提供了新的解決方案。
https://doi.org/10.1002/adhm.202404680
醫學人工智能
Sci. Adv. | 從組學數據推斷因果分子關系的可解釋人工智能

基因調控網絡(GRN)是理解基因表達變化分子機制的重要框架。然而,在從轉錄組數據推斷 GRN 時,機器學習模型的特征重要性評分是否能準確反映轉錄因子對基因的因果影響尚不明確。2月14日,佐治亞理工學院的 Saurabh Sinha 等人探討了從組學數據中實現基因調控網絡(GRN)的因果推斷與機器學習模型的特征解釋。研究人員開發了 CIMLA 模型,用于推斷差異基因調控網絡(dGRN),并通過實驗驗證了其性能。
https://www.nature.com/articles/s41746-025-01495-4
醫學成像技術
Sci. Adv. | 用于內皮屏障破壞靶向成像的原位白蛋白標記

內皮屏障(EB)在維持體內穩態中起關鍵作用,其破壞與多種疾病(如神經系統疾病、炎癥、癌癥等)密切相關。開發能夠可視化 EB 破壞的技術對于理解疾病進展和評估治療效果至關重要。2月14日,吉林大學的 Dang Zetao 等人在《Science Advances》上提出了一種基于近紅外二區(NIR-II)熒光成像技術的 EB 破壞可視化方法,并開發了一種新型非甲胺染料 NIR-940,用于在體內原位標記內源性白蛋白,以實現對 EB 破壞的高分辨率成像。
https://doi.org/10.1126/sciadv.ads4412
康復(神經)工程
Nat. Electron. | 基于憶阻器的用于腦機接口的自適應神經形態解碼器

開發能夠適應動態大腦信號的高效解碼器是腦機接口(BCI)的關鍵。2月17日,包括清華大學和天津大學在內的多機構研究團隊在《Nature Electronics》上發表了一項基于憶阻器芯片的神經形態解碼器研究。該研究提出了一種一步式憶阻器解碼策略,顯著降低了計算復雜性和硬件成本,并在實時腦控無人機飛行任務中實現了與軟件相當的解碼性能,同時能耗降低了 1643 倍,解碼速度提升了 216 倍。此外,研究還開發了基于錯誤相關電位(ErrP)的交互式更新方案,實現了大腦與憶阻器解碼器的協同進化,在 6 小時的實驗中解碼準確率提升了約 20%。
https://doi.org/10.1038/s41928-025-01340-2
可穿戴技術
Adv. Funct. Mater. | 智能哺乳墊助力母嬰健康:一種嵌入可穿戴傳感器的哺乳墊,用于母乳中葡萄糖的實時身體監測

目前缺乏針對母乳的便攜式或可穿戴分析工具,現有方法(如實驗室分析或郵寄服務)存在成本高、操作復雜和結果延遲等問題。2月16日,南加州大學的 Abdulrahman 等人開發了一種可穿戴智能哺乳墊,用于實時監測母乳中的葡萄糖水平。該設備通過將微流控通道和電化學傳感器集成到哺乳墊中,實現了母乳的采樣和連續分析,無需額外操作負擔。設備成本約為0.5美元,遠低于其他設備(如 Miris HMA Analyzer 的 800 美元)。
https://doi.org/10.1002/adfm.202420973
生物材料
Adv. Sci. | 用于骨與軟骨再生的電活性材料進展:發展、挑戰與展望

骨和軟骨缺損修復是臨床醫學中的重要挑戰,傳統治療方法效果有限。內源性電場(EnEF)在骨再生中起關鍵作用,因此電活性材料成為潛在的治療手段。2月14日,首都醫科大學張明珠研究團隊在《Advanced Science》上發表綜述,系統總結了生物電信號在骨和軟骨細胞中的作用,以及電活性生物材料的最新進展。研究探討了這些材料在骨和軟骨再生中的應用,分析了內源性和外源性電刺激(ES)的作用機制,并展望了電刺激系統在組織工程中的未來發展方向。
https://doi.org/10.1002/advs.202411209
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編輯 | 羅虎
審核 | 醫工學人理事會
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