丙類藥品目錄或將在2025年深刻影響國內醫藥行業。

2025年1月17日，國家醫保局召開“保障人民健康 賦能經濟發展”新聞發布會。國家醫保局相關負責人提到，丙類目錄與每年的基本醫保藥品目錄調整同步開展，計劃于今年年內發布第一版，工作程序擬參照醫保目錄調整程序。

2024年底以來，關于丙類藥品目錄就引發了社會各界的關注和討論。2024年12月14日，全國醫療保障工作會議在北京召開。在2025年醫保工作部分，會議指出，探索創新藥的多元支付機制，支持引導普惠型商業健康保險及時將創新藥品納入報銷范圍，研究探索形成丙類藥品目錄，并逐步擴大至其他符合條件的商業健康保險。2025年1月9日，國家醫保局召開支持創新藥發展企業座談會。會議指出，下一步國家醫保局將著力完善“1+3+N”多層次保障體系，拓寬創新藥支付渠道；探索建立丙類藥品目錄，引導惠民型商業健康保險將創新藥納入保障責任。

在現有的甲、乙兩類藥品目錄之下，業內普遍認為，丙類藥品目錄有望為高值創新醫藥產品提供新的支付途徑，有利于行業發展。也有聲音指出，需要匹配相應的服務，才能保證丙類藥品目錄的落地。

丙類藥品目錄是什么？

國家制定有基本醫療保險藥品目錄，目錄原則上每年調整一次，將符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件的藥品納入醫保藥品目錄。參保人員在定點醫藥機構發生的符合醫保藥品目錄的相關醫療費用，醫保基金按照規定予以支付。當前，醫保藥品目錄內的西藥和中成藥分為甲、乙兩類。

一般來說，“甲類藥品”是指臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格或治療費用較低的藥品。參保人使用這類藥品時，可以全額納入報銷范圍，之后按規定比例報銷。“乙類藥品”是指可供臨床治療選擇使用，療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的藥品。參保人使用這類藥品時，需要個人自付一定比例，剩下的部分納入報銷范圍，再按規定比例報銷。

過去，業內通常將未在醫保覆蓋范圍而需要全部自費的藥品稱為丙類藥品。如今提出的“丙類藥品目錄”，雖然具體細則還有限，但從公開信息來看主要與商業保險結合起來。國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇介紹，在藥品范圍上，丙類目錄作為基本醫保藥品目錄的有效補充，主要聚焦創新程度很高、臨床價值巨大、患者獲益顯著，但因超出“保基本”定位暫時無法納入基本醫保目錄的藥品。在使用范圍上，國家醫保局將采取多種激勵措施，積極引導支持商業健康保險將丙類目錄藥品納入保障范圍。

黃心宇介紹，在工作安排上，會發揮好市場主體的決定性作用，保險公司充分參與。丙類目錄的商保結算價格由國家醫保局組織保險公司與醫藥企業協商確定，探索更嚴格的價格保密措施。在支持落地應用上，國家醫保局將探索優化調整支付管理政策，對于丙類目錄藥品可不計入參保人自費率指標和集采中選可替代品種監測范圍，符合條件的病例可不納入按病種付費范圍，實行按項目付費。具體工作方案將在完善后爭取盡快公開征求社會意見。

丙類藥品目錄影響有多大？

一年一次的國家醫保目錄調整始終牽動著國內醫藥行業的神經，但像CAR-T療法等高值創新藥始終未能如愿通過醫保談判進入醫保目錄。業內普遍認為，這與國家醫保談判“50萬不談，30萬不進”的規則有關。2025年的丙類藥品目錄有望解決這類創新藥的支付問題。

多家藥企人士向澎湃新聞記者表示，目前還缺少丙類藥品目錄的具體細則，仍在觀望等待中，但整體上十分期待這一目錄，希望多層次支付體系在中國醫藥行業建立起來。也有跨國藥企人士此前向記者表示，新型支付方式可以提升民眾額外的支付能力，也能讓創新藥有合理的利潤回報，讓創新藥的研發具有可持續性，這對于跨國藥企和國內藥企都有重要意義。

銀河證券研報認為，丙類目錄預計覆蓋價格較高的進口藥、創新藥和保健類產品，將更多類似CAR-T療法等具備高臨床價值，但價格遠高于國談基準線的創新藥納入醫保支付范圍，減輕基本醫療保險支付負擔的同時提高醫療保障水平。丙類目錄形成后預計從支付端帶來邊際改善，促使我國創新藥定價回歸合理，有利于縮短創新藥企業研發成本的回收周期，提高創新研發的積極性。創新藥定價提升還將提高項目的投資回報率，促使醫藥投融資市場回暖，緩解企業面臨的資金壓力。

方正證券研報分析指出，過去5年外資創新藥很多未通過談判納入國家醫保目錄，大部分內資重磅品種均已納入國家醫保，部分合作銷售品種考慮到全球定價體系統一性，并未納入國家醫保。內資未納入醫保的品種主要集中在CAR-T、PDL1、狂犬病及其他品種上，包括5家CAR-T品種，4家PDL-1品種，2家狂犬病品種及其他各領域品種。參考過往創新藥談判的經驗，我們認為內資部分成本較高或者適應證較小的品種將會關注丙類目錄談判，外資品種由于定價體系原因也會更多關注丙類目錄發布，整體來看外資和內資都將受益丙類目錄發布帶來的新增量。

鎂信健康負責人向澎湃新聞記者表示，隨著老齡化的加深，社會對創新藥的需求量很大，同時對生物醫藥的持續創新也提出了更高要求，因此國家提出構建創新藥的多元支付能力，突破產業發展瓶頸，讓真創新獲得更好的回報。丙類目錄為創新藥納入商保開辟了制度層面的通道，讓藥險合作路徑更清晰。隨著新機制的出臺，商保不再是紙上談兵，促使每個創新藥企都必須將商保納入藥品整體商業化策略的考量范圍之中，是創新藥商業化路徑的一次重塑。

從目前的信息來看，商業保險是支持丙類藥品目錄的重要力量。醫療創新支付服務提供商鎂信健康相關負責人向澎湃新聞記者表示，丙類目錄將進一步厘清醫保和商保的定位，引導商保和基本醫保的有序銜接，去覆蓋一些創新性強、臨床亟需，但價格高的藥物，兼顧更多人群健康需求，并為罕見病等特殊疾病人群提供健康保障方案。目錄的制定和應用需要多方參與。醫保在藥物價值評估、藥物經濟學測算方面已形成非常成熟的體系，支付方保司和特藥服務經驗豐富的第三方則需更多考量商保的支付能力、風控管理和產品差異性，以全面整體的視角進行特藥品種的比較，科學合理地制定納入丙類目錄的品種。

作為一種城市定制型醫療保險，惠民保近幾年在各地發展迅速。該負責人認為，對于惠民保來說，各地在籌資水平、特定疾病的發病率、經營數據上均存在差異，還要平衡普惠性和可持續性。因此丙類目錄如何更好地落地到各個產品中，需要地方醫保局、保司、第三方等主體多方參與，對可承保性、城市定制性進行多維度評估。在丙類目錄的落地過程，還需要匹配規范化的商保特藥服務，如商保找藥、用藥、直付服務，通過平臺級的解決方案，確保創新藥“找得到”“用得到”。

交銀國際證券研報認為，在全國醫療保障會議中，多項措施提及商業健康保險。預計2025年，商保將有望迎來進一步發展，為解決創新藥上市后的支付問題提供新的思路。同時，通過丙類目錄+商保差異化發展的創新支付機制，創新藥械企業所面臨的進院難、報銷支付難的問題也有望得到一定緩解。近期醫藥板塊在大幅震蕩后有所回落，考慮到板塊估值仍處于歷史底部、疊加后續財政、醫保/保利好政策出臺+流動性改善，我們認為仍有進一步修復空間。