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行業(yè)動態(tài)

Alzheimers Dement. | FDA 非處方助聽器規(guī)則引導(dǎo)創(chuàng)新，以幫助有認(rèn)知衰退風(fēng)險的人群

2022年10月17日生效的美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）非處方（OTC）助聽器新規(guī)為技術(shù)創(chuàng)新提供了重要機遇，旨在提高助聽器的可及性、可負(fù)擔(dān)性和使用率。1月9日，專注開發(fā) OTC 助聽器的 Audition Technology CEO Shayan Gupta 通過過去三年來收集的真實世界數(shù)據(jù)，探討了認(rèn)知衰退高風(fēng)險人群對 OTC 助聽器的需求與期望，分析了用戶對 OTC 助聽器的教育需求、質(zhì)量信心、設(shè)計偏好、護(hù)理支持、聽力保護(hù)工具、健康監(jiān)測功能以及成本效益的關(guān)注點。

https://doi.org/10.1002/alz.087311

臨床綜合

BMC Health Serv. Res. | 中國“十三五”結(jié)核病防治規(guī)劃（2016-2020年）中公眾結(jié)核病防控素養(yǎng)評估

結(jié)核病是中國公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要挑戰(zhàn)，提升公眾對結(jié)核病的認(rèn)知水平是有效防控結(jié)核病的關(guān)鍵。評估公眾結(jié)核病健康素養(yǎng)水平，有助于優(yōu)化結(jié)核病防控策略，推動實現(xiàn)“終結(jié)結(jié)核病”的目標(biāo)。中國疾控中心結(jié)核病預(yù)防控制中心的趙雁林/屈燕團(tuán)隊與蘭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的羅小峰團(tuán)隊合作，開展了一項覆蓋全國內(nèi)地所有省份的大規(guī)模橫斷面研究，評估了《“十三五”全國結(jié)核病防治規(guī)劃（2016-2020年）》期間公眾結(jié)核病健康素養(yǎng)水平及其影響因素。研究分析了公眾對結(jié)核病核心信息的知曉情況、健康信息獲取途徑及健康教育材料偏好，為未來結(jié)核病健康促進(jìn)策略的制定提供了科學(xué)依據(jù)。

https://doi.org/10.1186/s12913-024-12155-w

醫(yī)學(xué)人工智能

npj Digit. Med. | 無監(jiān)督深度學(xué)習(xí)心電圖技術(shù)實現(xiàn)可擴展的人類疾病分析

隨著機器學(xué)習(xí)技術(shù)的發(fā)展，ECG 波形中可能蘊含的廣泛疾病信息成為研究熱點。來自麻省總醫(yī)院的 Steven A. Lubitz 團(tuán)隊在npj Digital Medicine上公開研究成果，他們利用深度學(xué)習(xí)模型對 12 導(dǎo)聯(lián)和單導(dǎo)聯(lián) ECG 進(jìn)行編碼，構(gòu)建了一個多維潛在空間，并通過大規(guī)模表型關(guān)聯(lián)研究（PheWAS）揭示了 ECG 波形與 1600 多種疾病的關(guān)聯(lián)。研究發(fā)現(xiàn)，ECG 不僅能夠檢測心血管疾病，還能識別多種非心血管疾病，如糖尿病、電解質(zhì)紊亂和呼吸系統(tǒng)疾病，為 ECG 在疾病篩查和個性化醫(yī)療中的應(yīng)用提供了新的可能性。

https://www.nature.com/articles/s41551-024-01337-w

醫(yī)學(xué)成像技術(shù)

npj Cardiovasc. Health | 從視頻到生命體征：一種無接觸多通道心震圖新方法

早期檢測和準(zhǔn)確診斷對于改善心血管疾病患者預(yù)后至關(guān)重要,傳統(tǒng)的單通道心震圖（SCG）技術(shù)雖然能夠提供心臟機械活動的信息，但其空間分辨率有限，難以全面反映心臟功能。來自密西西比州立大學(xué)的研究團(tuán)隊開發(fā)了一種基于深度學(xué)習(xí)的對象檢測模型和模板跟蹤算法，成功從手機拍攝的胸部視頻中提取了多通道 SCG 信號，并通過深度學(xué)習(xí)模型進(jìn)一步提高了 SCG 的空間分辨率。此外，研究還提出了一種自適應(yīng)的心率估計算法。此成果于1月10日發(fā)表在npj Cardiovascular Health上，為開發(fā)低成本、非侵入性的心臟監(jiān)測工具奠定了基礎(chǔ)。

https://doi.org/10.1038/s44325-024-00034-6

康復(fù)（神經(jīng)）工程

Sci. Adv. | 高頻硬膜外電刺激可減少脊髓損傷患者的痙攣并促進(jìn)步行恢復(fù)

脊髓損傷會導(dǎo)致嚴(yán)重的運動功能障礙，極大限制患者的生活質(zhì)量。受損肢體殘留的神經(jīng)信號可能引發(fā)不良運動，如對抗肌同時收縮或痙攣，這些都會阻礙功能性運動和康復(fù)。Romeni 等人在此研究中測試了將高頻硬膜外電刺激（HF-EES）應(yīng)用于受損脊髓，作為更廣泛物理康復(fù)計劃的一部分以期減輕這些病理運動。在兩名運動功能不完全喪失的脊髓損傷患者中，作者展示了 HF-EES 減少了痙攣和病理性肌肉共收縮。HF-EES 可與低頻 EES 結(jié)合使用，后者增強了行走及其他行為所需的肌肉激活。這兩位患者在康復(fù)過程中均表現(xiàn)出運動能力的改善，這為將 HF-EES 作為脊髓損傷患者恢復(fù)過程中的輔助電刺激方案進(jìn)一步研究提供了依據(jù)。

https://doi.org/10.1126/scitranslmed.adp9607

可穿戴技術(shù)

Sci. Adv. | 通過集成多模態(tài)可穿戴貼片對動態(tài)神經(jīng)肌肉系統(tǒng)進(jìn)行原位結(jié)構(gòu)-功能同步解析

神經(jīng)肌肉疾病復(fù)雜的病理機制使得早期診斷和治療面臨巨大挑戰(zhàn)。開發(fā)一種能夠同步監(jiān)測肌肉結(jié)構(gòu)和功能的可穿戴設(shè)備，對于精準(zhǔn)診斷和康復(fù)治療具有重要意義。1月8日，深圳先進(jìn)院和東華大學(xué)的研究團(tuán)隊在 Science Advances 上提出了一種可穿戴結(jié)構(gòu)-功能傳感貼片（WSFP），通過集成柔性超聲換能器陣列和可拉伸電極，實現(xiàn)了肌肉結(jié)構(gòu)和肌電信號的同步監(jiān)測。該設(shè)備能夠在皮膚大幅變形（高達(dá)40%）的情況下保持穩(wěn)定成像，并在動態(tài)運動中實現(xiàn)高精度的動作識別和疾病評估。

https://doi.org/10.1126/sciadv.ads1486

生物材料

Adv. Sci. | 高度自粘性和可生物降解的絲綢生物電子學(xué)，用于一體化無感知長期電生理生物信號監(jiān)測

皮膚界面生物電子學(xué)在連續(xù)實時健康監(jiān)測中具有重要應(yīng)用前景，但其發(fā)展面臨材料性能與制造工藝的多重挑戰(zhàn)，亟需開發(fā)兼具自粘性、透氣性、生物降解性和彈性的新型材料。土耳其薩班哲大學(xué)的研究團(tuán)隊提出了一種基于天然蠶絲蛋白的皮膚界面生物電子器件（Silk-BioE），通過鈣離子調(diào)控蠶絲蛋白結(jié)構(gòu)，結(jié)合噴墨打印技術(shù)實現(xiàn)了高精度圖案化，成功解決了傳統(tǒng)皮膚電子器件在透氣性、降解性和舒適性方面的不足，將其于1月10日發(fā)表在Advanced Science。研究展示了 Silk-BioE 在電生理信號監(jiān)測中的優(yōu)異性能，包括心電圖（ECG）、肌電圖（EMG）、眼電圖（EOG）和腦電圖（EEG）的高保真記錄，為下一代可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備提供了創(chuàng)新解決方案。

https://doi.org/10.1002/advs.202405988

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編輯| 羅虎

審核| 醫(yī)工學(xué)人理事會

原文鏈接

醫(yī)工簡報 | FDA非處方助聽器規(guī)則；中國“十三五”結(jié)核病防治規(guī)劃；無監(jiān)督深度學(xué)習(xí)心電圖技術(shù);多模態(tài)可穿戴超聲貼片