2025年1月10日，上海市科學技術委員會發布通知，正式公布《上海市腦機接口未來產業培育行動方案（2025—2030年）》（以下簡稱《行動方案》）。

《行動方案》的出臺有其背景。這既是對2024年國內外腦機接口產業取得顯著發展的政策回應，也是對2025年推動腦機接口產業持續健康發展的布局。

2024年不僅是人工智能年，也是人工智能下的重要科技腦機接口技術取得重要突破的一年。

國內方面，2024年11月6日，博睿康醫療科技（上海）有限公司與清華大學生物醫學工程學院合作開發的腦機接口產品NEO在華山醫院順利完成全國第三例、上海第一例臨床試驗植入手術。該產品在上海完成研發和型式檢驗，2024年8月成為我國首款進入創新醫療器械特別審查程序的腦機接口產品。

2025年，NEO腦機接口設備將應用在全國約10個中心的30—50例腦機接口臨床試驗植入手術中。

國際上，2024年1月30日，馬斯克通過社交媒體宣布其控制的腦機接口公司Neuralink成功實施第一例腦芯片移植手術，植入芯片的人恢復狀態良好。8月份，Neuralink公司成功實施第二例腦芯片移植手術，效果也很好。

隨著腦機接口技術逐漸成熟，其商業化邁出第一步，一個以腦機接口技術為核心的產業鏈也浮出水面。這個產業鏈規模巨大，前景廣闊。

腦機接口產業鏈有多廣闊？

從產業鏈的視角觀察，“腦機接口”產品包括三個基本層級。

第一層級是終端產品，即直接和消費者見面的產品。比如，運動控制、言語合成、神經疾病治療、視覺重建等侵入式、半侵入式腦機接口產品。

第二層級是支撐終端產品的軟件算法和關鍵材料零部件。軟件算法屬于服務產品，是指揮和控制終端產品運行的“大腦”。關鍵材料零部件屬于實物產品，是構成終端產品的磚瓦。

其中，核心的零部件是芯片。指揮和控制終端產品運行的軟件算法需要在芯片上運行，才能完成控制腦機接口產品正確運行的任務。不論是運動控制、言語合成，還是神經疾病治療或視覺重建產品，都需要大量的運算能力超強的芯片。

第三層級是外圍產品。即協調或便利終端產品運行的產品，比如，加快腦控康復用人形機器人/外骨骼、機械臂、義肢假體等。

以Neuralink實施的腦芯片移植手術為例。在手術中起著重要作用的是機器人。該手術的全稱是“精準機器人植入腦機接口”(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface，PRIME)，即由機器人把植入的芯片下面的顯微鏡級別的導線，連接到接受手術的人的運動神經上。

腦機接口產業鏈的培育需要哪些制度支持？

以上基本產品層級，展示了以腦機接口為終端產品的廣闊的產業鏈。在這條產業鏈上，既有芯片等高端電子產品，也有硅膠、機械臂等高端制造產品；既需要高端的科技研發水平，也需要高端的制造水平。

打造這樣的產業鏈，構建“腦機接口生態系統”，需要充分的制度支持。

首先是投融資制度。腦機接口生態系統中不論是研發還是生產都需要大量的資金。如何吸引國內外各種資本配置到腦機接口產業鏈上，需要有效的融資制度。實際上，高科技產業背后都有高效的融資制度支撐。腦機接口產業鏈中，各種產品和服務的研發和生產需要巨大的資金支持。產品從研發、生產到盈利可能需要很長時間，這就需要金融市場能提供靈活的投資工具，給不同種類的資本參與腦機接口產業鏈上各種產品或服務的研發、生產提供合適的投資工具。

其次是法律和監管制度。腦機接口產業鏈中各種服務或實物產品的使用還可能帶來法律和倫理風險，需要適當的法律制度和監管制度予以應對。

比如，接受腦機接口移植的人可能是具有身體活動障礙（比如癱瘓）、語言障礙等殘疾人士。接受腦機接口移植手術后，當事人需要使用手機或其他裝置和腦神經進行聯系，以便用意念（thoughts）驅使身體活動或進行語言交流。

但是，如果在當事人使用手機或其他電子裝置實施某一行為時出現差錯，造成傷害，法律問題就出來了。誰應該對差錯和傷害負責？當事人能否主張產品責任或侵權責任？向誰主張？是手機或其他裝置的生產商還是提供腦機接口技術的生產商或服務提供商？或者提供手術服務的醫療機構？何況，執行手術的是個機器人？

再比如，人機接口技術不僅可以幫助殘障人士，還可以給普通人的大腦“升級”，這就是馬斯克的“神經蕾絲（neural lace）”設想。即，在人類大腦中增加一個共生數字層（symbiotic digital layer），讓人工智能和大腦共生。

共生數字層技術讓人工智能和大腦共生。一個人工智能和大腦共生的人在智力、活動能力等方面將遠遠超越普通人。這種設想很美好。比如，大腦植入芯片后，不用動手，靠意念就可以完成各種智力活動。但是，各種倫理問題可能隨之出現。有錢人可以實現共生數字層，對沒錢人是否公平？未來各種競技活動還有什么意義？未來人的定義是否遇到挑戰？

以上法律和倫理問題看似遙遠，但是，如果不在腦機接口產業前端就設置適當的準入和監管制度，一旦技術發展起來，出現問題后再規制可能已經晚了。

所以，發展腦機接口產業，法律和準入監管必須同步跟上。如何在鼓勵技術發展和監管之間找到最優平衡，考驗監管者的智慧。

《行動方案》為培育新質生產力中政府的角色提供了觀察樣本

面對前文闡述的各種問題，如何有效地發展腦機接口產業？《行動方案》提供了一個比較科學的規范樣本。

首先，《行動方案》確定發展腦機接口產業的主要目標。即，“以醫療級場景為核心，以戰略產品為導向，推動腦機接口與具身智能等人工智能前沿技術的融合，加快侵入式、半侵入式腦機接口技術與產品的落地應用。鼓勵非侵入式腦機接口技術在康復訓練、教育娛樂、智能生活、生產制造等領域的應用。”從主要目標上看，《行動方案》為腦機接口產業的發展設定了邊界，可以規避一些倫理難題。

其次，《行動方案》確定了腦機接口產業發展的三個層級的產品，并把不同層級產品研發的支持工作分配給相應的政府部門。因為腦機接口產品最終可能進入不同的行業，比如，可能進入醫療行業，還可能進入康復、教育、娛樂等行業，所以，《行動方案》要求市科委、市經濟信息化委、市發展改革委、市衛生健康委、市藥品監管局等部門協同參與腦機接口重大產品的研發。

第三，如何建構這個產業鏈？《行動方案》從四個方面推動并實現腦機接口產品化。①構建共性技術研發服務平臺；②推動臨床試驗與應用示范；③健全產品標準與檢測體系；④培育產業創新生態。

而且，《行動方案》對發展腦機接口產業鏈中的融資問題、法律問題、倫理問題都明確地規定了規制路徑。其基本思路是，把不同的問題劃歸不同的政府部門。

比如，在發展腦機接口產業鏈，培育產業創新生態建設中需要建設專業孵化器與產業聚集區。《行動方案》把在此過程中需要的投融資對接服務，分配給市科委、市經濟信息化委和相關區。再比如，推動腦機接口技術產品的臨床試驗與應用示范中，涉及完善腦機接口科技倫理審查機制，《行動方案》把其規制權力和義務配置給市衛生健康委和市科委。

當然，《行動方案》只是一個綱領性文件。在市場化、法治化軌道上有效地發展腦機接口技術，構建健康的腦機接口生態系統，形成完整的產業鏈，還需要在投融資、市場準入、技術和產業標準等領域進行更細致的法律制度指引。

作為人工智能下一個具有巨大潛力的新質生產力，腦機接口為科技、經濟與法律的合作打開了一個巨大的空間。上海開了一個好頭，其他地方如何跟進，展開有效的合作和競爭，我們拭目以待。

（作者王佐發為西南科大法學院副教授）