HPV疫苗廠商的爭奪群體從女性擴大至男性。1月8日，跨國藥企默沙東宣布，中國境內(nèi)首個、可適用于男性的四價HPV疫苗佳達修獲批上市。這意味著，HPV疫苗市場的“價格戰(zhàn)”還沒結束，針對男性群體的“爭奪戰(zhàn)”又要開打。

默沙東先行一步 國內(nèi)企業(yè)正在加速

資料顯示，此次默沙東獲批的四價佳達修適用于9至26歲男性預防因HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變（AIN）。

在四價佳達修上市前，國內(nèi)上市的二價、四價、九價HPV疫苗的適應證都針對女性群體。有數(shù)據(jù)顯示，2025年，全球適宜接種HPV疫苗的男性將增至22.29億人。

目前，默沙東未對外公布針對男性群體的四價佳達修的價格，與女性群體產(chǎn)品售價是否一致尚未可知。中國商報記者在多個疫苗預約平臺看到，默沙東旗下針對女性群體的四價HPV疫苗售價為823元/針。國內(nèi)男性HPV疫苗接種訂閱服務已上線，多個平臺均顯示“訂閱后，可第一時間收到疫苗上線相關信息”。

默沙東方面對記者表示，四價佳達修的接種程序為三劑次，價格以供應渠道提供的價格為準。另外，九價HPV疫苗針對男性群體的適應證也在申請中。

不只是默沙東瞄準了男性產(chǎn)品，針對男性群體的國產(chǎn)HPV疫苗上市已喊了多年。康樂衛(wèi)士方面對記者表示，康樂衛(wèi)士是最早啟動男性Ⅲ期保護效力臨床的國產(chǎn)HPV疫苗，有望成為繼默沙東之后，首個上市的國產(chǎn)九價HPV疫苗（男性適應證）。目前，公司旗下的九價HPV疫苗（男性適應證）Ⅲ期臨床試驗已完成絕大多數(shù)受試者首劑免后第12個月訪視，且已啟動首劑免后第18個月訪視。

萬泰生物于2024年年底稱，已收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗通知書》，同意公司九價HPV疫苗開展針對男性人群適應證的臨床試驗。萬泰生物相關負責人對記者表示，2025年，公司的重點還是爭取九價HPV疫苗盡快上市。

“價格戰(zhàn)”越打越激烈 企業(yè)不得不拓寬接種人群

值得關注的是，默沙東或打響了HPV疫苗針對男性群體“市場爭奪戰(zhàn)”的第一槍。在此之前，國內(nèi)市場上，部分HPV疫苗的價格已跌成“一杯奶茶錢”。

2024年8月，沃森生物的二價HPV疫苗進入山東省疾病預防控制中心的采購名單，單支價格為27.5元，網(wǎng)友稱“還不如一杯奶茶貴”。同年，默沙東也降低了九價HPV疫苗整體接種費用，將九價HPV疫苗的接種程序由打三針變成打兩針，適齡接種人群需要支付的價格減少了1318元。

幾輪“價格戰(zhàn)”打下來，截至2024年第三季度末，HPV疫苗廠商在國內(nèi)的業(yè)績十分慘淡。將HPV疫苗價格降至最低的沃森生物營業(yè)收入、凈利潤同比下降32.19%、53.67%，喊了許久“九價產(chǎn)品即將上市”的萬泰生物營業(yè)收入、凈利潤同比下降60.79%、85.25%，代理默沙東HPV疫苗產(chǎn)品銷售的智飛生物營業(yè)收入、凈利潤同比下降41.98%、66.41%。

默沙東方面此前公開表示，其HPV疫苗60%至70%的銷售額來自中國，HPV疫苗2024年上半年銷售額增幅不及以往主要是因為中國市場銷售額下降。資料顯示，目前，默沙東仍是全球唯一供應九價HPV疫苗的企業(yè)。默沙東在2023年年報中提出，九價HPV疫苗全球銷售額增長主要受美國以外市場銷售業(yè)績的拉動，尤其是中國市場。

賽迪顧問醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究中心分析師張千對記者表示，此前，HPV疫苗價格高主要是因為市場供需不匹配，國內(nèi)缺疫苗，但目前在研的國內(nèi)HPV疫苗已有16款，這部分產(chǎn)品未來上市或者投產(chǎn)以后，HPV疫苗的市場供應或會有大幅度提升。未來市場競爭進一步加劇也會對HPV疫苗價格下降起到推動作用。

有國內(nèi)疫苗上市企業(yè)研發(fā)負責人對記者坦言，在HPV疫苗價格下行的情況下，后來者只能加速研發(fā)高價次的HPV疫苗產(chǎn)品，或者通過拓寬適應證來爭取利潤。

針對男性群體的HPV疫苗市場前景如何

據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，2022年，全球已有125個國家在其國家女童免疫規(guī)劃中引入了HPV疫苗，47個國家包括男童。男童的HPV疫苗接種率低于女童。

資料顯示，全球適齡男性的HPV感染率高達45%。在四價佳達修在中國內(nèi)地上市前，美國、英國、澳大利亞、日本等國家及中國香港、澳門等地區(qū)已經(jīng)放開了男性接種九價HPV疫苗。

萬泰生物表示，在全球范圍內(nèi)，男性每年約有7萬新發(fā)癌癥病例與HPV感染有關，主要包括陰莖癌、肛門癌、口咽癌和其他頭頸部癌癥。在這些癌癥中，約80%可歸因于HPV16/18，約90%可歸因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。

另有數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)有適齡（9到45歲）接種HPV疫苗的男性為3.44億人，按照每人接種兩劑計算，市場空間為6.88億劑疫苗。

需要注意的是，針對男性群體的HPV疫苗的市場前景或難像企業(yè)期待的那般美好。目前，男性接種HPV疫苗的意愿遠比女性低。

貴州省遵義醫(yī)科大學近期發(fā)布了一項研究數(shù)據(jù)，在針對1035名、1325名平均年齡為19.2歲、19.4歲的男性、女性的調(diào)研中，女性對HPV及其疫苗的認識明顯高于男性。另有數(shù)據(jù)顯示，目前，全球男性HPV疫苗接種率和完成率很低，2019年全球男孩HPV疫苗接種率和完成率約為5%和4%，遠低于女孩的20%和15%。

“目前暫未有很好的針對男性的HPV疫苗銷售、推廣策略。”有證券公司醫(yī)藥行業(yè)分析師直言，“產(chǎn)品種類增多、價格降低是市場必然存在的邏輯。若男性對HPV疫苗產(chǎn)品沒有產(chǎn)生足夠的認知，未來隨著更多針對男性的HPV疫苗產(chǎn)品上市，新產(chǎn)品能拉動的業(yè)績增長幅度或很有限。”（記者 馬嘉）