馬斯克的減肥“新寵”替爾泊肽正式在華上市。

2025年1月2日，記者從禮來中國(guó)獲悉，葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/ 胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑替爾泊肽（商品名：穆峰達(dá)）正式在中國(guó)上市，同時(shí)覆蓋兩項(xiàng)適應(yīng)證，包括二型糖尿病和減重。穆峰達(dá)目前在中國(guó)上市了4種規(guī)格，包括2.5 mg:0.5ml，5 mg:0.5ml，7.5 mg:0.5ml，10 mg:0.5ml。

替爾泊肽是全球首個(gè)且目前唯一獲批用于二型糖尿病和長(zhǎng)期體重管理的每周一次GIP/ GLP-1受體激動(dòng)劑。中國(guó)成人糖尿病患者人數(shù)約為1.48億。據(jù)禮來介紹，為期40周的臨床研究顯示，替爾泊肽10mg治療組的二型糖尿病患者實(shí)現(xiàn)了平均2.37%的血糖（HbA1c）降幅，且89%的患者實(shí)現(xiàn)HbA1c達(dá)標(biāo)；患者體重平均降低了10.3公斤。

減重是替爾泊肽的另一大適應(yīng)證，僅減重版替爾泊肽在2024年前三季度就實(shí)現(xiàn)收入30.18億美元。禮來介紹，替爾泊肽是首個(gè)在3期研究中實(shí)現(xiàn)肥胖/超重患者平均減重超過20%的藥物，在為期72周的治療中，入組患者平均體重降幅最高達(dá)21.4%（10mg治療組）；腰圍平均下降19.4cm（10mg治療組）。

此外，近期發(fā)布的一項(xiàng)頭對(duì)頭3b期臨床研究topline結(jié)果顯示，在肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的非糖尿病超重成人中治療72周，替爾泊肽的減重效果（平均減重20.2%）顯著優(yōu)效于司美格魯肽（平均減重13.7%），替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)的相對(duì)體重減輕是司美格魯肽組的1.47倍。

司美格魯肽是丹麥制藥企業(yè)諾和諾德旗下的明星GLP-1藥物，禮來的替爾泊肽與司美格魯肽同在全球GLP-1賽道的第一梯隊(duì)。特斯拉CEO埃隆·馬斯克曾透露自己使用減重版司美格魯肽。有意思的是，當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年12月26日，馬斯克在社交平臺(tái)透露，自己正在使用禮來公司的Mounjaro（美版替爾泊肽糖尿病適應(yīng)證的商品名）減肥。馬斯克稱，Mounjaro似乎副作用更少，而且更有效，但這個(gè)名字聽起來不那么有趣。

此前澎湃新聞?dòng)浾邎?bào)道提到，國(guó)內(nèi)多家電商平臺(tái)已經(jīng)有替爾泊肽的診療拿藥服務(wù)，各個(gè)商家的價(jià)格有所差異。對(duì)于替爾泊肽的價(jià)格，禮來方面向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，目前，穆峰達(dá)（替爾泊肽注射液）是一款自費(fèi)藥物。

對(duì)于替爾泊肽的產(chǎn)能問題，禮來中國(guó)此前向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，禮來每天都在生產(chǎn)運(yùn)輸大量的替爾泊肽，這一量級(jí)是史無前例的，以滿足患者的需求，“我們的工廠正在日夜不停運(yùn)轉(zhuǎn)，新的制造設(shè)施也在連夜建設(shè)中”。

根據(jù)獲批信息，替爾泊肽適用于在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，體重指數(shù)（BMI）符合以下要求的成人的長(zhǎng)期體重管理：大于等于28（肥胖）或大于等于24（超重）并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥（如高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等）。司美格魯肽針對(duì)的超重和肥胖癥患者是初始BMI（身體質(zhì)量指數(shù)）大于等于30，或在27至30之間，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥。

需要強(qiáng)調(diào)的是，無論是司美格魯肽還是替爾泊肽，并非所有人都適合使用這類藥物用于減重或糖尿病治療，患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下經(jīng)過一系列專業(yè)檢查評(píng)估后規(guī)范用藥。2024年10月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《肥胖癥診療指南（2024年版）》提醒，特別提出GLP-1減肥藥的反彈問題：一項(xiàng)基于美國(guó)人群的真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，在2021年開始使用GLP-1作為減重藥物的患者中，約2/3的患者在1年內(nèi)因各種原因（包括藥物副作用、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、健康保險(xiǎn)覆蓋范圍等）停用GLP-1。目前已有部分研究關(guān)注了GLP-1停藥后的減重效果，結(jié)果均顯示停藥后會(huì)出現(xiàn)不同程度的體重反彈，而繼續(xù)使用藥物體重可進(jìn)一步下降。