國內創新藥械行業再迎政策利好。

據新華社，國務院總理李強12月23日主持召開國務院常務會議，部署深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展有關舉措。

會議指出，要深化藥品醫療器械監管全過程改革，打造具有全球競爭力的創新生態，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進，更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。要加大對藥品醫療器械研發創新的支持，發揮標準引領作用，積極推廣使用創新藥和醫療器械。要提高審評審批質效，加快臨床急需藥品醫療器械審批上市，對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗。

國內創新藥械行業取得長足發展。在當前行業環境下，進一步支持行業創新發展是國內醫藥行業從業者的期盼，也是政策制定的方向。

今年7月5日，李強主持召開國務院常務會議，會議內容包括審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。會議指出，發展創新藥關系醫藥產業發展，關系人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。

各地在鼓勵創新藥械發展方面也給出了支持政策，如2024年10月，上海市衛健委等十二部門印發《關于貫徹落實黨的二十屆三中全會和十二屆市委五次全會精神深化本市醫藥衛生體制改革的實施方案》，明確推動藥械審評審批制度改革，提升審評能力、效率和透明度，加強藥物臨床試驗數據保護。聚焦“新優藥械”產品，搭建產醫溝通交流平臺，建立產醫高效對接機制。支持創新藥械發展，完善創新藥械價格形成機制，優化入院流程，加快臨床應用。

23日的國常會還指出，要以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平，支持醫藥產業擴大開放合作。要及時跟進醫保、醫療、價格等方面政策，協同發力促進醫藥產業高質量發展。

“擴大開放合作”與此前允許設立外商獨資醫院的政策一脈相承。11月29日，國家衛生健康委、商務部、國家中醫藥管理局、國家疾控局四部門印發《獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》，明確允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫院（中醫類除外，不含并購公立醫院）。

無論是創新藥械還是醫療服務行業，支付環節都至關重要。國常會特別強調，要及時跟進醫保、醫療、價格等方面政策。醫保是我國醫藥健康事業的最大支付方，近些年，集采、醫保談判等常態化政策深刻影響著行業發展。11月28日，國家醫保局相關負責人表示，今年前10月醫保基金對協議期內談判藥品支付約920億元，按相同周期計算，是2019年的21倍。國家醫保局以前所未有的態度支持創新藥發展，醫保基金真金白銀支持創新藥發展。